支持研究者发起的临床研究中心建设标准探讨——以上海交通大学医学院临床研究中心为例

目的 研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial,IIT)对全面推动临床诊疗的发展与同质化有着关键性作用,希望探讨得出支持IIT的临床研究中心建设与管理标准的建议.方法 通过文献资料分析与机构建设实践案例相结合,即基于国内外高校与成熟的医疗机构建设临床研究中心的经验,并总结上海交通大...     

研究者发起的临床研究中监查常见问题分析及对策探讨

目的:总结上海交通大学医学院临床研究中心(clinical research institute,CRI)对医学院研究者发起的临床研究(investigator initiated trials,IIT)项目以及对市级医院IIT项目的监查经验,旨在为研究者实施IIT提供有益参考.方法:主要参照我国《药物临床试验质量管理...     

中医临床研究质量控制问题与对策探析

继承和发扬中医临床优势，利用现代科学手段探索中医药临床疗效是必然的趋势。中医临床研究的质量控制水平在很大程度上决定了其临床证据的可信度和研究结果的准确性。文章从中医临床研究质量控制的文献研究着手，结合《六味地黄丸防治肾阴虚老年性聋的RCT研究》项目质量控制实施中的经验，总结目前中医临床研究质量控制的主要问题，分析相应的解决对策，以期为中医临床研究质量控制的深入提供思路和线索。