内部审核是GSP认证后有效运行的保障

目的通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性。方法采用"自我发现、自我纠正"的内部审核方式。结果通过定期或不定期地对质量体系进行审核检查,保证药品和服务质量,满足合同和顾客的要求。在"自我约束、自我完善"的机制中使质量管理体系得到持续改进和提高并有效运行。结论质量管理体系内部审核是管理评审的基础,也是GSP认证后有效运行的重要保障。     

两种吲哚美辛缓释制剂的释放试验比较

吲哚美辛 (ｉｎｄｏｍｅｔｈａｃｉｎｉ)作为芳基乙酸类抗炎药 ,广泛应用于临床。由于吲哚美辛口服制剂在体内吸收后 ,很快被排出体外 ,因此 ,一般的口服片剂必须一日服用三次。近年来 ,为了减少服药次数 ,方便患者 ,同时能维持稳定而持久的血药浓度 ,利用缓释技术开发的吲哚美辛缓释制剂 ,已用于临床。缓释制剂的体外释放试验 ,可以反映缓释制剂在体内的释放和吸收[1～ 4 ] 。为评价国产和国外缓释制剂的质量 ,我们选择了一日口服一次 ,必要时增加至一日二次的国产某缓释胶囊 (胶囊Ⅰ )和一日口服二次的日本产某缓释胶囊 (胶囊Ⅱ )进行了体…     

中药治疗偏头痛84例临床疗效观察

目的：观察中药治疗偏头痛的临床疗效。方法：将84例患者随机分为两组，治疗组42例服用中药，对照组42例服用盐酸氟桂嗪片。1个月为1个疗程，1个疗程结束后比较疗效。结果：治疗组和对照组总有效率分别为90.5％和78.6％，两组比较有显著性差异（P〈0．01）。结论：中药治疗偏头痛疗效确切，值得进一步临床研究推广。     

痔消带的药理作用研究

中药保健弹性三角兜带(简称痔消带,系以麝香、雄黄、三七、蜀椒等十余味中药制成的方剂。经临床观察,本品对治疗和预防肛门炎性疾病具有良好的效果,总有效率99.4%,治愈率83.08%。药效学研分证明:本品具有较强的抗炎和镇痛作用(P<0.05);对金黄色葡萄球菌有抑制作用;无刺激,无过敏性。现将结果报道如下:     

西安地区二次以上自愿无偿献血人群分布浅析

自愿无偿献血者是开展安全献血工作的基础,其规模和发展速度对安全供血十分重要,2001年起,西安市已完全实现临床用血100%来自街头自愿无偿献血,二次献血人数不断增加,了解此类人群分布状况,对建立全方位固定无偿献血队伍,开展安全献血,保证血液质量意义重大.     

西安地区二次以上自愿无偿献血人群分布浅析

自愿无偿献血者是开展安全献血工作的基础 ,其规模和发展速度对安全供血十分重要 ,2 0 0 1年起 ,西安市已完全实现临床用血 10 0 %来自街头自愿无偿献血 ,二次献血人数不断增加 ,了解此类人群分布状况 ,对建立全方位固定无偿献血队伍 ,开展安全献血 ,保证血液质量意义重大。     

街头采血影响血液质量的因素及预防措施

随着安全输血工作的社会化地位日益提高,安全献血工作越来越受到人们的重视.为了保证血液质量,确保输血安全,国家颁布了<中华人民共和国献血法>,大力推行无偿献血,推行流动采血车上街采集血液.但街头采血对血液质量存在一定影响,因素是多方面的,其中质量管理是重要环节.只有加强质量管理,才能从根本上保证血液质量.笔者就西安市近几年开展无偿献血的情况报告如下.