普洛康裕两个新原料药通过GMP认证

近日,浙江省食品药品监督管理局认证管理中心派出的GMP检查组来到浙江普洛康裕制药有限公司进行了为期4天的GMP认证现场检查。经过检查组的严格检查,该公司生产的盐酸洛美利嗪和洛伐他汀两种口服原料药通过了GMP认证。     

康裕公司的一项国家企业管理信息化项目实施方案通过审查

近日，受浙江省发改委委托，金华市发改委组织了由浙江省发改委、金华市发改委、东阳市发计局及东阳市经贸局等机构的相关领导组成的专家组对“横店集团康裕药业有限公司的‘企业管理信息化’项目实施方案”进行了审查。     

康裕公司技术中心自主创新结硕果

最近，横店集团康裕药业有限公司企业技术中心被浙江省经贸委、财政厅等部门联合认定为第九批省级企业技术中心，这是康裕公司实施“自主产权、自主创新”战略的成果之一。     

酶法提取石斛多糖的研究

铁皮石斛（Dendrobium candidum Wall．exLindl．）为常用名贵中药，首载于《神农本草经》，列为上品，具有养胃生津，滋阴清热的功效。现代药理表明，铁皮石斛在治疗胃肠道疾病、抗衰老、抗肿瘤、降低血糖等方面均有良好疗效。铁皮石斛主要含多糖、生物碱、微量元素和氨基酸等成分，其中多糖类成分具有免疫增强作用和抗肿瘤作用的活性成分。     

普洛康裕制药严把药品质量关

近日，普洛康裕领导层针对“齐二药”、“欣弗”事件在社会上产生的不良影响，及时组织公司干部职工认真学习了有关药监部门的文件，传达了上级部门的精神，开展了ISO9001质量管理体系知识内审员培训，并于8月底通过了质量管理体系复认证。普洛康裕制药公司领导层认为，药品质量关系到千千万万人民群众的生命安危，药品生产企业必须严格按照国家有关法规及GMP规范进行生产，丝毫马虎不得。     

康裕生物的硫酸粘菌素获欧洲市场准入证

浙江康裕生物制药有限公司生产的硫酸粘杆菌素产品近日获得了COS证书。COS证书即欧洲药典适用性证书（Certificate of Suitability of the Monograph of the European Pharmacopeia），是由欧洲药典委员会颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典控制的、其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。其重要性在于，是外埠原料药进入欧洲销售的准入证，并且在30多个国家通行无阻。这意味着该产品今后可以进入欧洲主流市场销售。     

康裕又一产品获国家二类新药证书

日前,浙江普洛康裕制药有限公司的盐酸洛美利嗪原料药获得了由国家食品药品监督管理局颁发的生产批准文号,这是该公司继乌苯美司后获得国家二类新药证书的又一新产品。盐酸洛美利嗪为非二氢吡啶类钙离子拮抗剂,用于偏头痛的治疗,以减少偏头痛发作的次数。该品由Kan neboKK公司开发成功,1999年首次在日本上市。生产商为Pharmcia&UpjohnCo.,商品名:Teranas。研究发现,本品在脑血管中产生的血管收缩抑制作用和血流量增加作用比在末梢血管中的更强,可见对脑血管具有选择性。本品的特点是疗效较好、副作用低、剂量小(每次5mg)、成本低、治疗费…