磷酸川芎嗪缓释透皮贴剂的制备及体外释放度测定

目的制备磷酸川芎嗪缓释透皮贴剂并优化其处方。方法通过正交实验,筛选缓释透皮贴剂的处方组成。结果采用聚丙烯酸树脂EUDRAGITE100为控释骨架和压敏胶材料,1.0%氮酮作为渗透促进剂制备胶粘剂骨架型经皮给药系统,药物从胶粘剂骨架/药物储库(压敏胶层)中恒速释放,体外释放度表明,贴剂的释放符合零级方程。结论所研制的磷酸川芎嗪缓释透皮贴剂具有理想的释药特性。     

秋水仙碱滴丸的工艺研究

目的确定秋水仙碱滴丸的成型工艺。方法以滴丸的成型外观和成丸的重量差异为评价指标,采用正交试验法研究滴丸成型工艺的较优工艺条件。结果工艺条件为:药物∶聚乙二醇6000质量比为1∶10,药料温度60℃,冷却剂的温度10℃,冷却柱长90 cm。结论本文所确定的成型工艺合理,制备得到的滴丸均符合中国药典质量标准。     

更昔洛韦滴眼液的制备

目的 制备具有一定粘度的更昔洛韦滴眼液,提高药物生物利用度.方法 以卡波姆-940作增稠剂,用紫外分光光度法测定含量,并进行一系列处方验证试验.结果 制剂无刺激,稳定性好,平均回收率为99.81%,RSD为0.50%(n=5).结论 本制剂工艺、质量可控,有关项目符合滴眼液的要求.     

HPLC法测定复方灵芝颗粒中五味子甲素的含量

目的建立复方灵芝颗粒中五味子甲素含量测定的方法。方法用高效液相色谱法测定,色谱条件为:C18柱,(5μm,250×4.6mm),流动相为甲醇-水(体积比75∶25),检测波长为254 nm。结果五味子甲素在0.1608~6.432μg范围内呈现良好的线性关系(R=0.9996),平均加样回收率为99.27%,RSD=1.02%(n=6)。结论该法操作简便、准确,重复性好,建立的定量方法可用于复方灵芝颗粒质量的控制。     

固体脂质纳米粒给药新载体的研究进展

固体脂质纳米粒是近年来很受重视的一种新型药物传递载体,它综合了传统胶体给药系统如乳剂、脂质体及聚合物纳米粒等的优点,具有靶向、控释、提高药物稳定性、毒性小、可大批量生产等特性,可供多途径给药。本文就近年来固体脂质纳米粒的特性、制备方法、药物释放、给药途径以及发展前景作一简要综述。     

夜热清颗粒的质量标准研究

目的 建立夜热清颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的青蒿、牡丹皮、葛根进行鉴别,采用高效液相色谱法测定丹皮酚的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,可检出青蒿、牡丹皮、葛根的特征斑点;在选定的高效液相色谱条件下丹皮酚同其它成分达到较好的基线分离,平均回收率为99.16%,RSD为0.82%.结论 所建立的方法 具有简便、专属、重复性好的特点,能有效地控制该制剂的质量.     

流化床制粒制备利喑薄膜衣片的工艺研究

利喑薄膜衣片由制鳖甲、生地、木蝴蝶等8味药材组成,具有活血祛痰、软坚散结、清热解毒的功效,主治急慢性咽喉炎,声带小结等.本实验采用流化床技术进行造粒,以提高片剂质量,可减少赋形剂用量,降低药物服用总量,提高患者用药的依从性.     

RP—HPLC法测定醋柳黄酮固体脂质纳米粒的含量及包封率

目的:建立 HPLC 法测定醋柳黄酮固体脂质纳米粒(TFH-SLN)含量及包封率的方法。方法:采用 Diamonsil~(TM)(钻石)ODS 柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.02 mol·L~(-1)磷酸溶液(52∶48);柱温35℃;流速为0.8 mL·min~(-1);紫外检测波长为370 nm;采用超速离心法分离测定 TFH-SLN 中的游离药物。结果:在本色谱条件下醋柳黄酮中异鼠李素和槲皮素与辅料及溶剂峰能够达到有效分离,异鼠李素及槲皮素均在16～56μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9992及0.9994(n=5),回收率在98.0%～102.0%之间。结论:测定方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可作为质量控制方法。     

康胃胶囊有效期的评价

目的建立康胃胶囊中质量评价指标的测定方法,考察质量指标延胡乙素的变化,推测该药有效期。方法采用HPLC测定康胃胶囊中延胡乙素的含量;在温度（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下,不同时期该药延胡乙素含量的变化为主要考察指标,用有效期统计分析方法推算药物的有效期。结果有效期为27.7个月。结论有效期暂定为24个月。     

舒胸软胶囊制备工艺的研究

本文对舒胸软胶囊的制备工艺进行了优选研究,以豆油为基质,内容物添加以大豆磷脂为乳化剂和蜂蜡为助悬剂,所选提取工艺大豆磷脂用量为2.5%,蜂蜡用量为4%时,制备得的混合液的流动性、切断性及稳定性最佳。