循证医学系列讲座 第三讲 用循证医学指导中西医结合科的建设

作为全国最大的综合性教学医院,来我院就诊的病员数最大、病种多、病情重。要求我科医务人员必须熟练掌握中、西医两种专业知识诊治病人。我科不仅承担着繁重的医疗工作,还承担着全院各专业各层次的中医教学任务,教学量居医学院第三位。而我科医务人员分别来自西医或中医院校。必须进行中医或西医的再教育。由于历史的原因,我们存在基础差、底子薄、人员结构严重     

益气活血药对低氧性肺动脉高压大鼠神经肽Y、降钙素基因相关肽的影响

目的：探讨由黄芪、川芎组方的益气活血药对低氧性肺动脉高压大鼠神经肽Y（NPY）、 降钙素基因相关肽（CGRP）的影响。方法：采用常压低氧21天复制大鼠肺动脉高压模型,应用放射免疫技术测定大鼠血浆、肺组织中NPY、CGRP的含量变化。结果：益气活血药可降低肺动脉压,改善心功能及血液流变学。益气活血药中剂量组血浆及肺组织中NPY含量与缺氧组比较明显降低;而CGRP含量较缺氧组有所回升,肺组织中CGRP含量与缺氧组比较则趋于下降。结论：益气活血药可防止低氧性肺动脉高压的形成,也提示益气活血药的降压作用可能通过影响NPY、CGRP的含量来调节肺血管舒缩,从而降低肺动脉压。     

玉屏风散颗粒治疗慢性阻塞性肺病的临床研究附:62例病例报告

目的：观察玉屏风散颗粒治疗慢性阻塞性肺病的临床疗效和提高免疫功能的作用。方法：采用随机对照开放试验方法。以多抗甲素为阳性对照,观察了玉屏风散颗粒治疗慢性阻塞性肺病３３例的临床疗效。结果：玉屏风散颗粒治疗组和多抗甲素对照组对慢性阻塞性肺病患者显效率分别为６３．６４％、６８．９７％,总有效率分别为９６．９７％、９６．５６％（均Ｐ＞０．０５）。治疗后症状评分平均下降分别为９．５２±４．１９、１０．２１±４．２５（Ｐ＞０．０５）。两组临床疗效相当。玉屏风散颗粒能显著提高血清ＩｇＧ（１３．１７ｇ／Ｌ±３．２６ｇ／Ｌ上升至１４．２２ｇ／Ｌ±３．１２ｇ／Ｌ）、ＩｇＭ（１．４１ｇ／Ｌ±０．５４ｇ／Ｌ上升至１．６４ｇ／Ｌ±０．７０ｇ／Ｌ）、Ｃ３（０．８０±０．２１上升至０．８９±０．２２）含量,Ｐ＜０．０５,提示其提高体液免疫功能显著优于多抗甲素。结论：玉屏风散颗粒对慢阻肺患者的疗效与多抗甲素相当。在提高免疫指标方面明显优于多抗甲素。     

系统评价中医药临床试验促进中医药现代化

1 循证医学及Cochrane协作网 循证医学(evidence-based medicine,EBM)是遵循当前最好的临床研究证据的医学实践过程[1]。循证医学强调临床医生应在仔细采集病史和体格检查的基础上,根据临床实践中需要解决的问题,进行有效的文献检索,并对其进行评价,找到最适宜和有力的证据;通过严谨的判断,将最适宜的诊断方法、最精确的预后估计及最安全有效的治疗方案应用于每一个具体的病人[2]。循证医学的理念及其重要价值已为西方发达国家广为认识并加以实践,未经临床试验严格评价、证实有效的治疗方案,不予以常规推广应用。 循证医学正在改…     

中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床研究有关问题的探讨

对中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验中遇到的问题进行探讨,就对照药的选择、Ⅱ期临床的双盲双模拟、中医证候量化指标、病证结合、受试者权益保障、临床试验的依从性等较为普遍存在的问题进行讨论,提出安慰剂对照、双盲双模拟的规范化、加强中医指标量化研究等建议,希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性.     

改剂型中药临床试验的几个问题

针对在中药改变剂型的临床试验中遇到的一些问题进行讨论,阐述九类中药新药在临床试验中的适应症选择、试验例数的确定、短疗程的安全性检测等方面存在的问题,特别提到符合统计学要求的样本含量与临床试验中实际样本含量的差距.希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性.     

特发性肺间质纤维化的现代治疗研究进展

特发性肺间质纤维化是一种至今病因及发病机制尚不清楚的疾病 ,在诊断、治疗等方面还存在很多问题。以下将就近来的研究进展及治疗现状作一概述     

慢性阻塞性肺疾病患者血浆白介素17水平变化及其与白介素8、白三烯B4相关性的研究

目的观察慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期患者和急性加重期缓解患者的血浆白介素17（IL-17）、白介索8（IL-8）及白三烯B4（LTB4）含量变化。同时观察COPD患者血浆IL-17与IL8及LTB4含量的相关性。方法随机抽取COPD急性加重期患者、急性加重期缓解患者各35例，健康对照者15例，采用双抗夹心ELISA法测定三组人群血浆IL-17、IL-8、LTB4含量。结果COPD急性加重期患者血浆IL-17、IL-8及LTB4水平明显高于急性加重期缓解患者和健康对照者，差异有统计学意义（P〈0．05），COPD急性加重期缓解患者血浆IL-17、IL-8及LTB4水平亦明显高于健康对照者，差异有统计学意义（P〈0．05）。COPD急性加重期患者和急性加重期缓解患者血浆ID8、LTB4含量均与IL-17呈正相关。结论IL-17参与了COPD的炎症过程，而与IL-8、LTB4呈正相关。     

实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件

随着世界卫生组织(WHO)、Cochrane协作网(CC)等共同推进临床试验和系统评价注册制度的实施与发展以及研究伦理学和出版技术的进步,医学研究伦理和发表伦理日益受到关注。2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)成立并发表第一次声明,在中国推行临床试验注册制度;2010年ChiCTRPC召开第二次会议,提出临床试验注册建立伦理审查制,并赋予发表伦理新内涵。本文在ChiCTRPC第三次会议充分交流并达成共识的基础上,总结2006年ChiCTRPC第一次声明发布后5年的经验与教训,结合研究伦理、发表伦理、临床试验和系统评价注册的最新进展,发布ChiCTRPC第二次声明背景文件,以期实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化。     

穿心莲内酯滴丸治疗急性上呼吸道感染外感风热证多中心随机对照临床试验

目的：评价穿心莲内酯滴丸治疗急性上呼吸道感染外感风热证的安全性和有效性。方法：采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验方法。第1阶段纳入202例，随机分为试验组（n=101）和对照组（n=101）；第2阶段纳入276例，随机分为试验组（n=138）和对照组（n=138）。试验组给予穿心莲内酯滴丸，0．15g／次，3次／d；对照组给予穿心莲内酯片，0．15g／次。3次／d。疗程均为3d。观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应，并进行血、粪、尿常规，肝肾功能及心电图检查。结果：第1阶段试验组和对照组治疗后的痊愈率分别为44．55％、42．57％（全分析数据集）和45．00％、43．00％（符合方案数据集），总有效率分别为94．06％、94．06％（全分析数据集）和95．00％、95．00％（符合方案数据集），两组比，较，差异无统计学意义（P〉0．05）。第2阶段试验组和对照组治疗后的痊愈率分别为39．13％、33．82％（全分析数据集）和38．69％、33．58％（符合方案数据集），总有效率分别为96．38％、96．32％（全分析数据集）和96．36％、96．27％（符合方案数据集），两组比较，差异亦无统计学意义（P〉0．05）。在用药过程中，未发现穿心莲内酯滴丸的明显不良反应。结论：穿心莲内酯滴丸是治疗急性上呼吸道感染外感风热证安全有效的药物。