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生物制药行业生产过程中如何有效的保证除菌过滤系统的完整性,是生产人员所要面对的重要问题之一。该所在血液制剂、抗毒素等制品生产过程中使用的除菌过滤器、滤芯均为PALL公司生产的卫生级不锈钢滤器和除菌级滤芯。在使用前、后对过滤系统的安全性检测主要以完整性检测仪来完成。通过多年在血液制剂、抗毒素生产中对除菌过滤系统使用前、后进行完整检测908次、904次,结果表明合格率分别为99.56%,99.89%。虽然PALL公司在产品出厂前均做了完整性检测,但是由于在出厂后的运输、储存以及安装过程中有可能对除菌级滤芯造成损伤,所以在使用前、后必须对除菌过滤系统做完整性检测。这是FDA,CGMP的要求,也是保证生产质量的重要手段。 相似文献
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目的 探讨系统免疫炎症指数(SII)、白蛋白(ALB)、甲胎蛋白(AFP)与老年胃腺癌肝转移病人预后的相关性。方法 选取2019年10月至2022年10月94例住院治疗的老年胃腺癌肝转移病人,随访至2023年2月,收集病人临床资料、血常规(Hb、PLT、中性粒细胞、淋巴细胞计数)、肝肾功能[ALB、前白蛋白(PALB)]、凝血功能(D-二聚体)以及相关肿瘤标志物[AFP、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、糖类抗原125(CA125)]等资料,并计算SII。采用Kaplan-Meier生存曲线和Cox回归分析老年胃腺癌肝转移病人预后的相关因素。结果 所有病人随访时间为4.4~33.5个月,中位随访时间为12.7个月。老年胃腺癌肝转移病人1年生存率为57.41%,2年生存率为6.38%。单因素Cox回归分析发现,年龄、婚姻状况、组织学分级、治疗方式、SII、ALB、PALB、AFP、CA199与老年胃腺癌肝转移预后相关(P<0.05);多因素Cox回归分析发现,化疗+局部治疗、低SII、高ALB、低AFP是老年胃腺癌肝转移预后的保护因素(P<0.05)。Kapl... 相似文献
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目的 探讨多模态MRI对膀胱尿路上皮癌临床分期及预后评估分析。方法 选择我院于2017年11月—2021年1月膀胱尿路上皮癌患者81例作为研究对象,均行多模态MRI和常规MRI检查。检查前所有患者禁食4~6 h,检查前60 min排尿后禁尿禁水至检查完成。采用1.5 T全身超导扫描仪行仰卧位膀胱MRI检查。以腹主动脉分叉至耻骨联合下缘为扫描范围。所有患者均于多模态MRI检查后1周内实施肿瘤切除术。结果 多模态MRI对T3和T4期灵敏性和特异性高于常规MRI,差异均有统计学意义(P<0.05)。而多模态MRI与常规MRI对T1和T2期灵敏性和特异性比较差异无统计学意义(P>0.05)。TI期多模态MRI示膀胱左侧壁见结节状异常信号影,T1WI等信号,T2WI稍低信号,DWI呈高亮信号,ADC值局部稍减低,动态增强扫描后,病灶强化明显,病灶未累及肌层;治疗后1年复查未见明显复发,预后良好。T2期多模态MRI示膀胱右侧壁见结节状异常信号影,T1WI等信号,T2WI稍低信号,DWI呈高亮信号,ADC值减低,动态增强扫描后,病灶轻度强化,病灶基底部与肌层分界不清;治疗后2年复查未见明... 相似文献
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目的:观察GSS-Ⅱ复位固定系统治疗腰椎不稳的临床效果。方法:对收治的32例腰椎不稳(滑脱Ⅰ度25例,Ⅱ度7例)患者,均采用GSS-Ⅱ通用型脊柱内固定系统复位固定,其中7例手术彻底解除卡压神经根的致病因素后,椎间隙置入矩形碳塑椎间融合器填充自体骨行椎间融合;25例行后路椎板小关节突间自体松质骨植骨融合。结果:32例平均随访12.6个月(6~22个月),其中26例解剖复位,复位率81.3%,6例未能复位;7例椎间自体植骨融合无复位丢失,复位率100%。29例临床症状接近或完全缓解,3例部分缓解。按LBOS疗效标准评分,优良率90.6%,结论:用GSS-Ⅱ内固定系统复位固定加自体骨椎间融合器治疗腰椎不稳,复位满意。 相似文献
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胫腓骨是长管状骨中最常发生骨折的部位,约占全身骨折的13.7%.随着交通事业的发展,高能量损伤较前增加.我院2006年8月-2008年8月应用国产交锁髓内钉内固定治疗胫腓骨骨折40例,疗效良好,现报道如下. 相似文献
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来源于极地的微生物经过筛选,得到能产海藻糖合成酶的耐冷菌株S1和S2,分别用TLC、DNS和HPLC的方法确证其酶反应的产物为海藻糖.以质量分数1%麦芽糖为底物,S1粗酶液能将麦芽糖转化为海藻糖,并且没有明显的葡萄糖生成,在pH值7.0的磷酸盐缓冲液下15℃反应48h,经过HPLC测定转化率最高达到75.2%. 相似文献