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盐酸胺碘酮包衣脉冲片的制备及体外释放度的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研制盐酸胺碘酮包衣脉冲片,并考查体外释放特性。方法以盐酸胺碘酮为模型药物,制备合适的片芯;以乙基纤维素和丙烯酸树脂L100的乙醇溶液包衣,滚转包衣技术制备盐酸胺碘酮脉冲释放片,采用正交实验优化其制剂工艺,并进行体外溶出度测定。结果片芯崩解剂的用量为8%,包衣增重量为12%,包衣组成Eud-ragit L100-EC=2∶1即能达到设计要求,按照优化后处方制备的脉冲片的体外释药时滞为(6.11±0.18)h。结论本脉冲片处方设计和工艺方法可行,体外试验满足脉冲释药时滞效果。 相似文献
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RP-HPLC法测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片中盐酸胺碘酮的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片中盐酸胺碘酮含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent2C518℃柱。,流结动果相:盐为酸2%胺三碘乙酮胺检(测用浓磷度酸在调0p.H02至0~4.08).2-5乙0腈m(g·4m0L∶6-01)范,检围测内波与长峰为面积24积0n分m值,流线速性为关1系.0良mL好·(mri=n-01.,9进99样9)量,平为均20加μL样,回柱收温率为分别为99.28%、99.53%、99.85%,RSD=0.59%。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盐酸胺碘酮包衣脉冲片的质量控制。 相似文献
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目的观察银杏叶片联合倍他乐克片治疗对高血压患者生活质量(quality of life,QOL)的影响。方法116例1级、2级原发性高血压患者经2周安慰剂洗脱期后,采用随机单盲法分为B组(倍他乐克片)和G+B组(银杏叶片+倍他乐克片);采用SF-36生活质量量表作为测量工具,对高血压患者进行QOL问卷测试评分;疗程为24周。结果2组病例均有良好的降压效果并能提高患者QOL,G+B组的QOL评分高于B组(P〈0.05)。结论银杏叶片联合倍他乐克片治疗比单纯倍他乐克片治疗能明显改善高血压患者QOL,为临床用药提供参考依据。 相似文献
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目的通过超高效液相色谱-电喷雾四极杆-飞行时间质谱(UPLC-ESI-Q-TOF-MS)分析兖州卷柏Selaginella involven Spring化学成分。方法兖州卷柏75%乙醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(3. 0 mm×100 mm,1. 8μm);流动相0. 1%甲酸(A)-乙腈(B),梯度洗脱;体积流量0. 4 mL/min。质谱应用ESI离子源;正负离子模式下采集数据;利用Agilent Masshunter Qualitative Analysis工作站中的分子特征提取(MFE)功能,根据化合物的准确相对分子质量、质谱碎片离子信息,结合Sci Finder数据库、相关文献、对照品信息进行分析。结果从兖州卷柏中共鉴定出36种成分,包括黄酮类11种,苯丙素和木脂素8种,萜类5种,酚酸类7种,甾体类4种,蒽醌类1种。其中,儿茶素、圣草酚-7-O-葡糖苷、圣草酚、3'-羟基芫花素、芫花素、芹菜素为首次从兖州卷柏中发现。结论该方法快速准确,可为兖州卷柏的质量评价和应用开发提供参考。 相似文献
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目的 建立缬沙坦胶囊溶出度的测定方法.方法 采用《中国药典》2015年版通则0931溶出度和释放度测定第一法,即篮法,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80g与氢氧化钠0.90g,加水溶解至1000mL,调节pH值至6.8)1000mL为溶出介质,溶出时间为30min,按照紫外分光光度法(《中国药典》2015年版通则0401)在250nm的波长处测定吸光度,并计算溶出度.结果 在2~20μg·mL-1范围内,浓度与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9994);仪器精密度良好(RSD=0.11%);平均回收率为100.1%,RSD为0.50%(n=9),方法准确度良好;供试品溶液和对照品溶液在室温下12h内溶液稳定性良好,RSD分别为0.32%、0.40%;溶出度批内和批间均一性良好.HT5"H结论 该方法准确可靠,重现性良好,可用于缬沙坦胶囊的溶出度测定. 相似文献
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