研究者发起的临床研究项目实施过程质量评估流程的探讨

近年来我国研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量快速增长,对ⅡT项目规范化实施提出了全新要求。本研究在国内外临床研究法规框架下,结合ⅡT项目实施过程质量评估工作实践探索了一套基本流程,主要包括质量评估前准备、项目组自评估、中心化核查、现场核查、撰写报告、综合评估,为提高ⅡT项目质量提供参考和借鉴。     

HPLC法测定不同产地野菊花两种黄酮苷的含量

目的 通过HPLC法测定不同产地野菊花中蒙花苷与香叶木素-7-O-β-D-葡萄糖苷的含量,控制入药野菊花的质量.方法 采用Welchrom C18(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水-醋酸(52:46:2)流动相洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长334 nm,柱温为室温,进样量20μL.结果 安徽、山东产的野菊花两种黄酮苷含量较高,约为其他产地的2倍.结论 不同产地野菊花中蒙花苷和香叶木素-7-O-β-D-葡萄糖苷的含量差异较大,入药时应选择黄酮苷类含量较高的野菊花.     

高效液相色谱法同时测定咽舒颗粒剂中4种成分的含量

目的：建立咽舒颗粒剂中射干苷,木犀草素,肉桂酸,鸢尾黄素的高效液相色谱（HPLC）定量分析方法。方法：超声提取供试品,采用HPLC,THERMO Hypersil GOLD C₁₈ 色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈-0.2%磷酸水溶液（23：77）梯度洗脱,检测波长：270 nm。结果：射干苷,木犀草素,肉桂酸,鸢尾黄素线性范围分别为3.282~82.051 μg（r=0.999 6）,0.168~4.191 μg（r=0.999 2）,0.631~15.775 μg（r=0.999 6）,0.951~23.775 μg（r=0.999 8）。加样回收率分别为99.49%,98.05%,96.94%,96.97%;RSD分别为1.49%,1.77%,1.55%,1.64%。结论：该方法准确、灵敏、简便、重复性好,为咽舒颗粒剂的质量控制提供了科学基础。     

血凝酶在肺癌根治术中止血的临床效果

目的：探讨分析血凝酶在肺癌根治术中局部应用的止血效果。方法选取该院自2011年5月—2014年2月间，同一主刀医师所作肺癌根治手术92例，皆为肺叶切除加淋巴结清扫，随机分为两组，一组为对照组，（46例）术中创面未使用凝血酶。凝血酶组（46例）术中取血凝酶4单位加入20 mL生理盐水中，向操作创面喷雾覆盖。术后观察病人的全身反应、生命体征，记录术后第1、2、3天的胸引量、胸水红细胞计数等。结果两组病人无明显全身反应，生命体征皆平稳，无差异。凝血酶组与对照组比较，胸引量(324.7±87.9)、(402.6±82.7)mL/d,平均胸水红细胞计数(2.5±0.7)、(5.9±1.2)×105/L。两组比较均有统计学意义(P<0.05)。结论在肺叶切除加淋巴清扫术，关胸前向手术创面喷洒凝血酶，能明显减少术后胸腔引流量、缩短大部分病人术后带管时间。     

EGFR-TKI单药与传统化疗方案治疗进展期NSCLC安全性的网状meta分析

目的对一至三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)与传统化疗方案治疗进展期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性进行比较, 同时采用网状meta分析方法评价三代EGFR-TKI与一、二代之间的安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数字化期刊全文数据库、维普数据库, 检索时限均为从建库至2020年12月, 搜集EGFR-TKI单药对比铂类为基础培美曲塞化疗方案的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料, 并用Cochrane系统评价偏倚风险评估工具对纳入研究的RCT进行偏倚风险评估, 采用RevMan 5.3软件、STATA 15.1软件进行meta分析。结果 meta分析结果显示, 试验组(EGFR-TKI单药)、对照组(培美曲塞联合铂类)患者的腹泻[相对危险度(RR)=2.16, 95%置信区间(CI)0.742～6.297, P>0.05]、便秘(RR=0.44, 95%CI 0.187～1.039, P>0.05)发生率比较差异均无统计学意义。试验组白细胞减少发生率、中性粒细胞减少发生...     

基于网络药理学和分子对接探讨天花粉治疗肺癌的作用机制

目的基于网络药理学和分子对接的方法探讨天花粉治疗肺癌的作用靶点及机制。方法检索时限为建库至2022年7月。采用中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)、中医药综合数据库(TCMID)结合PubChem数据库相关文献筛选出天花粉的活性成分, 通过TCMSP、TCMID、SwissTargetPrediction数据库获取活性成分的潜在靶点;检索GeneCards、人类孟德尔遗传综合数据库(OMIM)、TTD、DrugBank数据库收集肺癌疾病靶点;利用线上网站Venny 2.1将药物与疾病靶点取交集并绘制韦恩图;应用String数据库绘制交集靶点的蛋白互作网络;使用Cytoscape 3.8.2软件构建"药物-活性成分-疾病-靶点"网络图;运用Metascape数据库对共同靶点进行基因本体(GO)富集化分析和京都基因和基因组数据库(KEGG)通路富集分析;采用Autodock软件进行分子对接验证。结果天花粉通过筛选得到活性成分28种, 201个作用靶点;检索4大疾病数据库共获取肺癌靶点1 645个;药物与疾病共有37个交集靶点;根据连接度(degree)值大小, 确定雌激素受体1(E...     

基于基因多态性和血药浓度对甲氨蝶呤个体化药学服务模式的探讨

目的 探讨精准化药学服务的形式下,如何分析甲氨蝶呤血药浓度检测与基因多态性对急性淋巴细胞白血病患者大剂量甲氨蝶呤化疗的影响和意义。方法 回顾性分析2022年4月滨州医学院附属医院1例发生甲氨蝶呤延迟排泄合并急性肾损伤的急性淋巴细胞性白血病患者,通过对其合并用药,分析多个基因位点的多态性,以及血液净化方案的选择,探讨影响甲氨蝶呤清除的相关因素以及应对措施。结果 分析该患者血药浓度与不良反应之间的相关性,以及基因多态性对患者血药浓度的影响,结合药物管理理念,构建个体化药学服务模式。对本院急性淋巴细胞白血病患者提供个体化药学服务。结论 临床药师全面参与急性淋巴细胞白血病患者治疗管理可有效提高对患者服务的质量。     

浅谈医疗改革视角下高校社区护理专业教育模式的构建

探讨新的医疗改革体制下高校社区护理专业教育的构建。     

CES1基因多态性与氯吡格雷疗效个体差异相关性的研究进展

氯吡格雷是急性冠状动脉综合征(ACS)和经皮冠状动脉介入术(PCI)后抗血小板的基础药物,其临床效应在不同患者间存在明显的个体差异。基因多态性可以解释10%～50%氯吡格雷个体间的差异,而CES1参与了氯吡格雷的主要失活途径。目前研究报道的CES1基因多态性主要是CES1 G143E、CES1A2 A(-816)C和CES1 S75N。主要综述CES1基因多态性与氯吡格雷疗效个体差异相关性的研究进展。     

以VEGF/VEGFR为靶点的抗肿瘤天然化合物研究进展

肿瘤是威胁人类生命健康的重大疾病之一,目前抗肿瘤药物研究呈现出多元化发展的趋势,其中以肿瘤血管生成为靶点,开发血管新生抑制剂,已经成为抗肿瘤研究中1个重要的领域。血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)是血管内皮细胞生长和分化的首要因子,在血管生成过程中非常关键。通常VEGF指的是VEGF-A,其结合受体包括血管内皮生长因子受体1(vascular endothelial growth factor receptor 1,VEGFR1)和VEGFR2。目前研究认为,VEGF/VEGFR途径是介导肿瘤血管生成的关键通路。针对VEGF及其受体的靶向治疗可使肿瘤内新生血管减少,有助于抑制肿瘤的增殖、侵袭和转移。传统的中医药在肿瘤辅助治疗方面颇具特色,从中药中筛选和开发具有血管抑制活性的抗肿瘤药物潜力巨大。对以VEGF/VEGFR为靶点的抗肿瘤天然化合物作用机制研究进展进行综述,以期为该类化合物的研究开发提供参考。