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HPLC测定阿娜尔妇洁液中苦参碱的含量 总被引:2,自引:2,他引:0
目的:以阿娜尔妇洁液为研究对象,建立阿娜尔妇洁液中苦参碱的含量测定方法.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱Kromasil(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.04%三乙胺溶液(61∶ 39),流速0.7 mL·min -1,检测波长220 nm,柱温25℃,进样量10 μL.结果:供试品中苦参碱在19.12~153.0 mg· L-1呈良好线性关系(r =0.9998);平均回收率为95.17%,RSD 1.11% (n =9);供试品溶液在12 h内稳定.结论:本方法操作简便、可靠,灵敏度高、结果准确、重复性好,可用于阿娜尔妇洁液的质量控制,同时完善并提高了原有的药品质量标准. 相似文献
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中药临床试验方案的设计是中药有效性和安全性评价中非常重要的环节,是药品注册所需的重要技术资料。新药临床试验方案的优劣直接影响临床试验的成败。科学、合理的临床试验方案不仅是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据,同时能够兼顾风险及成本控制的需求。Ⅱ期试验主要是疗效探索性试验,其主要研究目的是为Ⅲ期临床确定给药剂量和给药方案。本文通过随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验设计,纳入病例432例,为评价阿娜尔妇洁阴道泡腾片(ANAP)治疗滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、细菌性阴道病(湿热证)的有效性和安全性提供临床试验的方案,为ANAP的Ⅲ期临床试验提供参考。 相似文献
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1 意义 在生命科学飞速发展的今天,对于实验方法与实验材料的要求也随之变得更广泛、更细致、更严格、更多样化。作为生命科学的实验材料的实验动物,也随之发生了很大的变化,即从用所谓的一般动物做研究,发展到利用特殊动物,从用已驯化的动物发展到用野生动物。我国野生动物资源非常丰富,计有各种兽类400余种,鸟类1,100余种,但现有的实验动物种类少,已不够应用或不适应某种疫病研究及生物制品原料的要求,必须从野生动物或其它动物中开发。 相似文献
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阿娜尔妇洁阴道泡腾片质量标准研究 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:建立阿娜尔妇洁阴道泡腾片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对阿娜尔妇洁阴道泡腾片中的主要药味苦豆子、蛇床子、花椒及冰片进行鉴别,采用HPLC方法测定阿娜尔妇洁阴道泡腾片中的没食子酸及蛇床子素的含量。结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;HPLC测定没食子酸及蛇床子素的线性关系良好,重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制阿娜尔妇洁阴道泡腾片的质量。 相似文献