我国建立药品上市许可人制度的必要性与可行性分析——基于制度变迁均衡分析模型

目的:探讨我国是否有必要建立药品上市许可人(MAH)制度,及在我国实施该制度是否可行。方法:依托制度变迁理论中的均衡分析模型,分析MAH制度的潜在收益与需求及其建制过程中面临的成本与供给情况,并结合制度弹性进行分析。结果:国内强大的制度需求使建立MAH制度成为必要;政府供给MAH制度的阻力主要在于适应成本和脱序成本;若政府致力于降低这些制度成本,将同时催生更大的内部需求,由此强力推动我国有效实现由合并管理制度向MAH制度的变迁。结论:有必要在我国建立MAH制度,且现阶段允许在我国某些地区先行试点推行MAH制度。     

有氧运动联合抗阻训练对男性阿片类依赖者血浆催产素、血管加压素和焦虑状态的影响

目的:观察男性阿片类依赖者运动干预后血浆催产素(oxytocin,OT)、血管加压素(arginine vasopressin,AVP)及焦虑水平的变化。方法:选取符合入组标准并自愿参加运动戒毒的男性阿片类戒毒人员45名,按照分层随机抽样,将其分为运动组( n＝22)和对照组( n＝23),运动...     

生物信息学在运动能力候选基因研究中的应用策略

生物信息学(bioinformatics)是分子生物学与信息科学技术、物理、数学等学科交叉、结合的一门学科,是把基因组DNA序列信息分析作为源头,破译隐藏在DNA序列中的遗传语言,找到代表蛋白质和DNA基因的编码区,特别是阐明非编码区的实质,同时,在发现了新基因信息之后进行蛋白质空间结构模拟和预测[1,2].     

药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系

针对当前我国药品研发者、生产者、经营者安全责任划分不清的问题,本文以国外药品上市许可人制度为借鉴,通过分析并采纳其药品安全责任分配体系设计上的合理要素,并结合我国国情,试图构建未来我国药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系.     

低氧训练大鼠骨骼肌组织低氧诱导因子1对血管新生的影响

背景:低氧诱导因子1是一种在氧平衡调节中起关键作用的转录因子,与机体的耐缺氧能力密切相关。目的:观察低氧训练大鼠骨骼肌组织中低氧诱导因子1和血管内皮CD34的蛋白表达,探讨低氧诱导因子1在促进骨骼肌组织血管形成中的作用。方法:将健康雄性SD大鼠60只,随机分为6组:常氧对照组、低氧不运动组、常氧训练组、低住高练组、高住低练组和高住高练低练组。运动组采用10周递增负荷跑台运动训练,每周训练6d,运动量由第1周的速度为15m/min、持续时间为25min递增至第10周速度为28m/min、持续时间为50min,低练组每周二、四、六在相当于海拔1500m的低氧环境中训练,并且在低氧环境中居住,低氧程度由第1周相当于海拔1800m递增至第10周相当于海拔3600m。结果与结论:低氧状态下,低氧诱导因子1有大量的蛋白表达,低氧复合运动表达更多,而CD34蛋白表达只发生在常氧运动组和低氧训练组。提示低氧诱导因子1是促进骨骼肌组织血管新生的一种重要因子,但须结合运动才能产生积极的作用。     

心肌细胞凋亡的研究现状与展望

1　前言细胞凋亡是受一系列基因控制的程序化细胞死亡方式 ,它是通过外源性的或内源性的凋亡信号 ,激活细胞内编码的自杀程序而促发的[1] 。Ｋｅｒｒ[2 ] 1972年首次提出细胞凋亡这一概念 ,认为细胞凋亡是一个积极的、精确调控的、要消耗能量的过程。细胞凋亡在形态学和生物化学方面的变化有别于细胞坏死 ,表现为细胞膜完整 ,细胞内物质不渗漏 ,因而不产生炎症反应 ;细胞核皱缩 ,并以出芽的方式产生小胞 ,被邻近细胞或巨噬细胞识别、吞噬 ;染色质非随机性降解为 180～ 2 0 0ｂｐ的ＤＮＡ“梯形”片断[3 ] 。心肌细胞为终末分化、不具备增殖…     

模拟高住低练对大鼠外周血内皮祖细胞增殖能力的影响

目的:观察体外原代培养模拟高住低练后大鼠外周血内皮祖细胞的生长情况,探讨低氧与运动复合刺激对其增殖能力的影响。方法:选用健康雄性SD大鼠24只,随机分为4组:常氧居住组,低氧居住组,常氧训练组和高住低练组。低氧居住组采用递减氧浓度刺激,常氧训练组采用递增负荷跑台训练,高住低练组采用递减氧浓度刺激和递增负荷跑台训练,每周训练6天,为期8周。方案结束后12h提取大鼠外周血,采用密度梯度离心法分离外周血得到单个核细胞,以条件培养基对其体外培养诱导分化获取内皮祖细胞,通过双荧光染色法观察细胞对乙酰化低密度脂蛋白的摄取和与荆豆凝集素1的结合以及形态学特征鉴定内皮祖细胞。倒置显微镜下计数贴壁细胞数量和集落数目以反映细胞增殖情况。结果:与常氧居住组相比,其余三组贴壁细胞数量和集落数目显著增加(P<0.01),高住低练组贴壁细胞数量显著高于常氧训练组和低氧居住组(P<0.01),常氧训练组贴壁细胞数量与低氧居住组比较无显著性差异(P>0.05)。结论:低氧和运动都能促进内皮祖细胞增殖,低氧和运动复合刺激效果更明显。     

甲基苯丙胺戒断者物质成瘾、T淋巴细胞亚群与抑郁关系的结构方程模型分析

目的探讨甲基苯丙胺(methamphetamine, MA)戒断者物质成瘾、T淋巴细胞亚群、抑郁情绪的关系。方法从湖南省白泥湖强制隔离戒毒所抽取符合纳入标准的105例男性, 采用毒品渴求问卷(desires for drug questionnaire, DDQ)和抑郁自评量表(self-rating depression scale, SDS)进行问卷调查, 采用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群功能。采用SPSS 21.0和AMOS 21.0统计软件包进行数据管理和分析。结果 (1)调查对象以初中及以下文化水平(81.9%)、未婚和离异(67.6%)、无业(55.2%)、烫吸(47.6%)和交友不慎(32.4%)为主, 67.7%MA戒断者存在抑郁症状。(2)SDS与用药渴求(desire and intention, DI)、负强化(negative reinforcement, NR)、CD8+%存在显著正相关(r=0.408～0.897, 均P<0.01), 与用药控制、CD3+%、CD4+%、CD4+/CD8+存在负相关(r=-0.792～-0.263, 均P<0.0...     

不同方法评价乌鲁木齐市新市区儿童青少年超重和肥胖及其体成分差异

目的 分析乌鲁木齐市新市区6~15岁儿童青少年体成分的发育规律及其在超重肥胖儿童青少年间的差异;探讨体重指数(BMI)及体脂两种方法评定超重肥胖的不同,对早期发现儿童青少年超重肥胖及制定改善措施提供参考。方法 2019年1月纳入乌鲁木齐市儿童青少年907人;采用儿童青少年体成分分析仪测量体成分、计算BMI-Z分值;超重肥胖评定参考WS/T586-2018。结果 6~15岁儿童青少年除男生体脂率外,男女生各体成分指标随年龄变化均存在线性趋势(P<0.05),BMI-Z评分男生高于女生(P<0.05);男生体脂百分比随年龄增长呈先上升后下降变化,女生在11岁时体脂百分比(BFP)超过男生(P<0.05)。BMI及BFP评价超重率及肥胖率分别为11.5%和9.0%、14.1%和20.5%;其中BMI正常组有7.6%和3.1%的少儿BFP评定为超重和肥胖;在BMI超重组有49.5%的少儿BFP评定为肥胖。各体成分在超重与肥胖组均高于正常组(P<0.05)。结论 儿童青少年体成分随年龄增长而增加且有性别及年龄差异;不同方法评定超重肥胖率略有不同,提示BMI评定肥胖标准易低估体脂胖肥儿童青少年;其超重和肥胖组各体成分均高于正常组。     

有氧联合抗阻运动对ATS类药物依赖强制隔离戒毒者心理健康及炎性因子的影响

目的:探究有氧联合抗阻运动对ATS类药物依赖强制隔离戒毒者心理健康及炎性因子的影响.方法:选取湖南省白泥湖强制隔离戒毒所符合纳入标准的男性ATS类药物依赖者123例.按运动干预方式的不同分为三组,即:对照组(CO组),有氧运动组(AE组),有氧运动联合抗阻运动组(AR组),对AE组与AR组分别进行为期12周有氧运动干预...