消栓通络片中人参皂苷Rg1含量测定的不确定度评定

目的 建立消栓通络片人参皂苷Rg1含量测定的不确定度评定.方法 依据JJF1059-1999建立数学模型,合成不确定度.结果 扩展不确定度U95为0.06 mg,覆盖因子k=2.结论 本评定方法在实际工作中有较强的实用性.     

HPLC法同时测定芩黄喉症胶囊中10种成分

目的 建立HPLC法同时测定芩黄喉症胶囊中栀子苷、盐酸小檗碱、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、汉黄芩素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法 该药物甲醇提取液的分析采用Thermo ODS Hypersil C₁₈色谱柱(5μm, 4.6 mm×250 mm);流动相乙腈-甲醇-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm。结果 10种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率95.24%～103.10%,RSD 0.57%～1.44%。结论 该方法简便灵敏,重复性好,可用于芩黄喉症胶囊的质量控制。     

栀子金花丸质量情况分析

目的:分析栀子金花丸的质量状况并发现潜在的风险,提供其国家标准提高的建议。方法:对抽取的40批栀子金花丸按标准检验,并对其安全性、真实性及指标成分含量进行探索性研究。结果与结论:按照《中国药典》2020年版检验,栀子金花丸的合格率为100%,通过研究该品种检测设置的项目,发现栀子金花丸的性状有较大差异,存在重金属超标的风险。建议加强栀子金花丸质量控制研究,为其质量监督提供参考。     

黑素再生颗粒的急性毒性实验研究

目的测定黑素再生颗粒对小鼠的急性毒性反应,为临床安全用药提供依据。方法实验组以黑素再生颗粒混悬液按0.3 mL.(10 g)-1体重24 h灌胃给药3次,对照组给予同体积的生活饮用水。观察并记录小鼠在给药后的行为活动、饮食、大便等情况及急性毒性反应和死亡数,连续观察7 d。结果小鼠在给药后观察期间状态良好,未出现明显毒性反应及死亡等情况。结论实验表明黑素再生颗粒毒性极低,临床使用安全性好。     

HPLC法测定颈复康颗粒中盐酸小檗碱的含量

目的：建立测定颈复康颗粒中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3．0,30：70,V／V）,检测波长为350nm,流速为1．0ml／min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果：盐酸小檗碱进样量在0．0244～0．488gg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1．33％;平均加样回收率为99．0％,RSD=0．57％（n=6）。结论：该方法简单、准确、重复性好,可用于颈复康颗粒的质量控制。     

HPLC法测定金乌骨通胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立金乌骨通胶囊中淫羊藿苷的高效液相含量测定的方法。方法Kromasil-C18色谱柱（200mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-水（30：70,用磷酸调pH值至3.5）为流动相,检测波长为270nm。结果淫羊藿苷进样量在0.25～2.5μg范围内,与吸收峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）。本方法的平均回收率为97.9%。结论本法测定金乌骨通胶囊中淫羊藿苷的含量,操作简单,结果准确,重复性好。