文拉法辛缓释剂治疗抑郁症的开放性研究

目的观察文拉法辛缓释剂治疗抑郁症的疗效和不良反应。方法采用开放多中心研究方法,收集符合国际疾病诊断分类第十版(ICD-10)抑郁障碍诊断标准的住院或门诊患者,接受可变剂量文拉法辛缓释剂治疗8周。在治疗前和治疗后第2、4、8周末分别进行汉密顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)和临床总体印象量表(CGI)检查,评定药物疗效,描述性记录治疗中出现的任何不良反应。结果435例参加研究,406例完成8周试验。从治疗第2周末开始,HAMD总分和各因子分显著下降,并且此后继续下降。治疗8周末,63.3%患者达到临床治愈标准(HAMD17总分≤7分)。HAMD17总分减分率达74.5%。总有效(临床治愈加有效)率为89.6%。反复发作者药物剂量明显高于单次发作者,病程短于1年的患者疗效优于病程超过1年以上的患者。常见的不良反应为中枢神经系统和消化系统反应,如头晕,多汗和恶心等。治疗前后患者的血压无明显改变。结论文拉法辛缓释剂是一种安全有效的抗抑郁药物。     

关于SARS相关精神障碍诊断标准与防治的建议

严重急性呼吸道综合征 (severeacuterespiratorysyndrome ,SARS)又称传染性非典型肺炎 ,是一种以肺部炎症为主征的急性呼吸道传染病 ,可能由新型冠状病毒所致。SARS有很强的传染性 ,自 2 0 0 2年末 ,数月之间便扩散到全球数十个国家和地区 ,并引起流行地区公众和患者严重的心理恐慌。不少患者在隔离诊疗期间出现以焦虑、抑郁、精神运动性兴奋或抑制、幻觉妄想或以谵妄状态为主要形式的意识障碍等为主要表现的精神和行为异常 ,即SARS相关精神障碍 (SARS relatedmentaldisorders)。不少患者或疑似病例情绪焦躁、观念极端、言行失控 ,甚…     

精神分裂症的心理社会治疗

本文综合介绍国外对精神分裂症患者进行心理社会治疗的现状。     

吗氯贝胺与米帕明治疗抑郁症多中心双盲对照试验

目的 :以经典抗抑郁药物米帕明为阳性对照药采用随机双盲双模拟方法对吗氯贝胺和米帕明治疗抑郁症的疗效和安全性进行研究。方法 :共纳入病人 2 0 0例 ,分别口服吗氯贝胺 3 0 0 -60 0mg d或米帕明75 -2 5 0mg d。结果 :两组病人Hamilton抑郁量表 (HAMD)以及Hamilton焦虑量表 (HAMA)总分在治疗结束时均显著下降 (P <0 0 0 1)。两组之间疗效无显著差异 (p >0 0 5 )。治疗结束时HAMD减分率分别为吗氯贝胺组 0 74± 0 2 4,米帕明组 0 74± 0 2 4(P >0 0 5 ) ;有效率吗氯贝胺组 79 4% ,米帕明组 85 4% (P >0 0 5 )。吗氯贝胺组有 10种不良反应发生频率显著低于米帕明组 ,主要是抗胆碱能、中枢神经系统及心血管系统不良反应。吗氯贝胺的疗效指数也显著高于米帕明组。结论 :吗氯贝胺是一种安全有效的抗抑郁药物     

氯氟乙酯(21例)和地西泮(22例)治疗焦虑障碍的疗效和安全性比较

目的评价氯氟     

奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的多中心随机双盲对照试验

目的：评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性，并与经典抗精神病药氯丙嗪对照。方法：本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法。共入组符合研究方案的病例237例，奎硫平组119例，氯丙嗪组118例。两组药物剂量均为每天300—750mg。结果：两组的主要疗效指标阳性和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病量表(BPRS)评分在治疗结束时与基线比较均有显著下降(P＜0．01)；根据PANSS减分率评定临床总有效率，奎硫平组的有效率为61．61％，氯丙嗪组的有效率为64．81％，两组之间无显著性差异；奎硫平组的药物不良反应发生率为44．54％，氯丙嗪组的发生率是76．27％。其中以震颤、肌紧张和静坐不能等明显少于对照组；实验室检查两组均无严重异常。结论：富马酸奎硫平是一种新的安全有效的抗精神病药物。     

金玉康胶囊Ⅰ期耐受性临床研究

目的:评价健康人体对金玉康胶囊的耐受性和安全性.方法:将40例受试者随机分为单次给药组和连续给药组.单次给药组分别单次口服金玉康胶囊150,300,450,600,750和900mg;连续给药组以750mg·d-1剂量连续服药7d.观察药物的不良反应、实验室检查、心电图以及生命体征.结果:在单次服药150～900mg及750mg·d-1连续服药7d的观察剂量范围内,金玉康胶囊对健康受试者的生命体征和肝肾功能没有明显影响;主要不良反应有困倦、头晕头痛、口干,个别有恶心呕吐.结论:在观察剂量范围内,金玉康胶囊的耐受性和安全性良好.     

肿瘤坏死因子α基因多态性与精神分裂症

近来研究表明异常的免疫功能在精神分裂症的发病中起了重要的作用。提示肿瘤坏死因子α(TNFα)基因可能是精神分裂症的易感基因,本文就TNFα基因多态性与精神分裂症的相关性进行综述。     

帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症疗效及安全性的开放性研究

目的 评价可变剂量帕利哌酮缓释片治疗既往口服抗精神病药缺乏疗效或无法耐受而需换药的非急性期精神分裂症患者的疗效及安全性.方法 本研究为非随机、单组、为期12周的多中心的开放性临床研究,共纳入405例患者.主要疗效指标为治疗第12周末阳性和阴性症状量表( PANSS)评分较基线的变化.次要疗效指标包括:临床总体印象-严重度量表(CGI-S)、个人和社会功能量表(PSP).安全性评价包括不良反应记录、锥体外系症状评定量表(ESRS)、实验室及生命体征监测等.结果 PANSS总分由基线的(70.1±19.3)分下降至治疗终点的(48.1±15.7)分(P＜0.01),CGI-S由基线的(4.1±1.2)分下降至治疗终点的(2.5±1.1)分(P＜0.01),PSP总分由基线的(58.6±14.9)分提高至治疗终点的(74.5±13.4)分(P＜0.01).发生率＞5％的不良反应有:锥体外系反应(39.0％)、失眠(6.5％)和过度镇静(5.5％),ESRS总分由基线的(13.0±2.1)分下降至治疗终点的(12.6±1.6)分(P＜0.01).平均体质量治疗终点较基线增加(0.2±3.5)kg (P ＜0.05).结论 换用可变剂量帕利哌酮缓释片对既往抗精神病药疗效不佳或耐受性不佳的非急性期精神分裂症患者疗效肯定,并具有较好安全性和耐受性.     

美金刚在阿尔茨海默病患者中的疗效与耐受性多中心研究

目的 评价美金刚对阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）患者的疗效与安全性。方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。共纳入AD患者258例（MMSE检查5～18分），随机分入安慰剂组（PBO，n=130）或美金刚组（MEM，n=128），分别仅给予安慰剂或安慰剂及美金刚（10～20mg／d）治疗，共16周。主要疗效评估以坚持服用研究药物并在第16周接受严重障碍量表（SIB）评估的患者（完成16周研究集，CS16集）为对象，以SIB评分相对于基线的变化为指标；次要疗效评估分别以CS16集和全分析集（FAS）为对象，以MMSE、神经精神科问卷（NPI）和AD合作研究-日常生活能力量表（ADCS-ADL19）为指标。安全性评估包括体格检查、实验室检查、心电图和不良事件。结果 共236例患者（MEM 117例；PBO 119例）进入疗效分析，尽管两组的SIB评分均较基线时有所提高，两组的主要和次要疗效分析差异均无统计学意义（均P〉0．05）。Post—hoc数据评估发现有两个因素造成疗效分析结果的偏倚，舍弃受这些因素影响的患者数据后再次进行分析：美金刚组（n=94）的16周末SIB（MEM：PBO=2．2：0．3，P=0．04）、MMSE（MEM：PBO=1．0：0．1，P=0．03）和ADL评分变化（MEM：PBO=0．1：-1．6，P=0．02）与安慰剂组（n=95）差异均有统计学意义，提示美金刚的疗效优于安慰剂，显著改善AD患者的认知功能，并使日常生活能力维持稳定。美金刚的耐受性良好，其不良事件特征与安慰剂相似。结论 本研究为已有资料提供了更多支持，表明美金刚对中重度AD患者有效、安全且耐受性良好。