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医药经营企业是联系药品生产者和使用者的纽带,起着监督工业产品质量和保证患者用药安全有效的责任。因此我国极为重视医药商品流通领域中的质量管理。为适应社会发展的需要以及向假冒伪劣药品的泛滥挑战,“医药经营企业的质量管理”该如何进行则是亟待解决的新课题。由此结合自己工作的实践,谈一谈个人的几点体会。1 树立新的质量观医药经营企业不仅要抓好质量管理条例的更新与完善,提高全员质量意识等客观质量,更要以市场 相似文献
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目的:对国产及进口头孢哌酮钠在人体药物动力学性质方面加以比较,从而为我国国产头孢哌酮钠注射液的临床应用提供理论依据。方法:对健康受试者,30min 静脉滴注20mg 头孢哌酮钠,血药浓度用 HPLC 法比较测定,药物动力学过程为二室开放模型。国产头孢哌酮钠主要动力学参数是 t_(1/2β)=3.22±0.65h,Vc=22.28±14.89L,CL=37.21±6.18(L/h per 1.73m~2),AUC=5.51±0.88(mg/L.h)。与德国产品进行比较,结果表明两种注射液的主要药动学参数均无显著性差异(P>0.05)。 相似文献
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马钱子中士的宁与马钱子碱的含量测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立马钱子中士的宁和马钱子碱的硅胶柱准离子色谱分析法。方法:色谱柱20RBA×SIL,4.6mm×150mm,柱经10um,柱温为室温;流动相为甲醇0.1mol/L,醋酸铵O.1mol/L,醋酸(80:5:15);流速1ml.min~(-1);检测波长254nm。结果:士的宁线性范围0.03672ug~0.0612ug,回收率_1=99.19%,RSD_1=1.58%;马钱子碱线性范围0.9450ug~0.1575ug,回收率_2=98.6%,RSD_2=1.81%。结论:该分析方法是一种灵敏、准确和简便的分析法。 相似文献
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《医药商品质量管理规范》(GSP)是医药商品流通全过程中,用以保证商品、工作、服务质量而进行的计划、购进、验收、储存、销售以及售后服务等各环节的管理制度,其核心是严格的管理来约束企业的 相似文献
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根据甜菊总甙的结构性质,我们用香英蓝醛-浓硫酸-硫酸比色法,并结合正交试验选择出最佳比色条件。本法具有操作快速简便,精密度高,重视性好等特点,适于生产单位和一般实验推广使用。 相似文献
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目的:研究吡布特罗胶囊(PirbuteroI Capsules)对正常及致敏豚鼠支气管收缩的影响及平喘作用。方法:通过离体和整体实验,观察 Pributerol Capsules 对以组胺和乙酰胆碱引起正常豚鼠支气管的收缩和以卵白蛋白诱发的致敏豚鼠支气管收缩的影响。结果:离体实验,PirbuterolCapsules 52mg·L~(-1)对组胺致正常豚鼠气管片的收缩具有对抗作用,对卵白蛋白所致的致敏豚鼠支气管平滑肌收缩有极显著的抑制作用(P<0.01)。对乙酰胆碱所致气管片收缩作用明显;整体实验,Pirbuterol Capsules 18mg·kg~(-1)可显著延长卵白蛋白所致的致敏豚鼠呼吸困难,抽搐和跌倒的潜伏期(P<0.01)。结论:Pirbuterol Capsules 能拮抗组胺刺激引起的正常豚鼠和卵白蛋白引起的致敏豚鼠离体气管片的收缩,抑制致敏豚鼠哮喘的发生。 相似文献