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目的 为掌握中国市售艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂的实际应用状况。方法 对4种国产HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂(其中3种为国产双抗原夹心法试剂)和美国Abbott HIV快速法诊断试剂用200份血清盘样品进行了统一测试。200份血清盘标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本和100份高危人群的血清标本。初筛阳性和可疑样品再用蛋白印迹法(WB)做确认对比分析。结果 5种试剂的敏感性为90.7%~98.9%,特异性为93.0%~99.1%,假阳性率为0.9%~7.0%,假阴性率为1.2%~9.3%,总符合率为94.5%~97.5%,约登指数为89.5%~95.4%,阳性预示值(PPV)为91.2%~98.7%,阴性预示值(NPV)为93.4%~99.1%。结论 随着中国双抗原ELISA试剂的研制和市场投放使用,HIV抗体诊断试剂内在质量指标虽有所提高,但其漏检率仍需进一步改进。 相似文献
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