加强管理提高药品不良反应报告数量和质量分析

目的为医疗机构规范"药品不良反应(ADR)报告和监测管理"提供参考。方法介绍我院在贯彻实施新《药品不良反应报告和监测管理办法》和接受美国医疗机构评审国际联合委员会(Joint Commission International,JCI)评审前后,针对ADR报告数量少,采取查找原因、修订制度、奖金激励、规范通报与评价流程等措施,加强管理,以提高ADR报告数量和质量的一些做法。结果 ADR报告数量不断增加,由2011年上半年2例,增至下半年34例,直至2012年上半年51例、下半年30例。ADR报告资料的完整性、科学性得到规范。结论管理使流程顺畅,规范的流程及奖励机制的引入使ADR报告数量增加的同时也提高了ADR报告的质量。     

药房输液制剂退药情况分析与对策

目的:找出减少住院药房退药的可控环节,制定退药管控措施。方法:HIS系统收集2013年住院患者输液制剂退药信息5 379例、2014年住院患输液制剂退药信息2 721例,以退药金额、频次、种类及原因反应退药状况,找出退药根本原因,并实施改进措施,并与2014年输液制剂退药整体情况比较,呈现改善结果。结果:2014年经分析退药原因后进行改善,将退药例数降至2 721例,两年比较有统计学意义(P0.05)。2014年除变更医嘱、临时出院、患者转科这三类原因外,其余退药因素改善后的发生频次下降率均在50%以上,有显著改善。2013年退/用金额比较率为7.11%,2014年退/用金额比较率为3.61%,两年退/用金额比较率有统计学意义(P0.05)。结论:通过优化流程、加强医患沟通、遵守工作流程等措施会降低退药发生率。     

HPLC法测定儿感退热宁口服液中连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂苷D3、青蒿乙素和青蒿酸

目的建立HPLC法同时测定儿感退热宁口服液中连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂苷D_3、青蒿乙素和青蒿酸。方法 Agilent TC-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈–0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长:275 nm(0～21.0 min检测连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷)和210 nm(21.0～55.0 min检测去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂苷D_3、青蒿乙素、青蒿酸);柱温25℃;体积流量0.9 mL/min;进样量:10μL。结果连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂苷D_3、青蒿乙素和青蒿酸分别在3.47～69.40μg/mL(r=0.999 5)、18.78～375.60μg/mL(r=0.999 2)、6.64～132.80μg/mL (r=0.999 7)、2.57～51.40μg/mL (r=0.999 5)、4.86～97.20μg/mL(r=0.999 3)、4.23～84.60μg/mL(r=0.999 8)、0.79～15.80μg/mL(r=0.999 1)、2.16～43.20μg/mL(r=0.999 9)线性关系良好,平均加样回收率分别为98.76%、100.12%、99.34%、97.57%、98.29%、99.25%、96.87%、98.02%,RSD值分别为1.53%、0.89%、0.91%、1.38%、1.02%、0.83%、1.26%、1.15%。结论所建立的方法结果准确,可用于儿感退热宁口服液中多成分的质量控制研究。     

HPLC法测定乙肝宁颗粒中鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和芒柄花素

目的建立HPLC法同时测定乙肝宁颗粒中鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和芒柄花素。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–0.1%甲酸溶液,梯度洗脱;检测波长分别为238 nm(0～21.0 min检测鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸和车叶草苷)、280 nm(21.0～40.0 min检测丹参素、丹酚酸B和丹参酮ⅡA)和254 nm(40.0～55.0 min检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷和芒柄花素);体积流量:1.0 m L/min;柱温:30℃;进样量为10μL。结果鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和芒柄花素分别在1.49～37.25、0.76～19.00、1.07～26.75、0.99～24.75、12.61～315.25、2.43～60.75、0.69～17.25、1.86～46.50μg/m L线性关系良好(r≥0.999 1);各成分平均加样回收率分别为98.44%、98.12%、99.36%、97.44%、100.00%、99.19%、96.98%、98.93%,RSD值分别为0.71%、1.47%、0.98%、1.35%、0.85%、1.13%、1.02%、1.29%。结论该方法操作简便、重复性好,可用于乙肝宁颗粒中多指标性成分的质量控制。     

肺血栓栓塞30例临床分析

肺血栓栓塞(PTE)是临床较常见的疾病,因病情复杂,其误诊及病死率均较高。现将30例PTE患者的临床资料分析如下,以期提高该病的临床确诊率。临床资料:本组30例中,男18例,女12例;年龄11～69岁,平均45岁;病程1天至3年;并存疾病有下肢深静脉血栓(DVT)或血栓性静脉炎16例,慢性心脏疾病14例,骨折、手术、导管检查、恶性肿瘤、糖尿病各1例,多因素并存者6例,无发病诱因者4例。临床表现为呼吸困难26例,胸痛14例,咳嗽12例,下肢肿痛10例,咯血6例,晕厥4例。查体发现呼吸急促16例,心动过速15例,P2亢进12例,三尖瓣返流性杂音10例,紫绀8例,胸骨左缘第二…     

借JCI评审推动药事管理工作体会

目的探讨我院借JCI评审推动药事管理工作的体会,为计划进行JCI评审或三级医院评审的医疗机构提供参考。方法整体介绍运用《JCI医院评审标准》推动药事管理工作的开展并形成较完整的药事管理体系及《三级综合医院评审标准》后续引入及实践过程,阐述工作体会。结果与结论《JCI医院评审标准》的成功实践使《三级综合医院评审标准》的引入变得容易,双标准的有机结合、互为补充、并行实践,使药事管理体系更加完善,药事服务质量明显提升。     

克拉霉素治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的疗效评价

克拉霉素是红霉素的6-甲基衍生物，是新一代对酸稳定的大环内脂类抗生素。克拉霉素与质子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)及阿莫西林合用，现已被国内推荐为根除幽门螺杆菌(helicobacter pylori，HP)的主要治疗方案。我们采用此方案治疗，并与传统三联疗法(质子泵抑制剂 甲硝唑 阿莫西林)的疗效进行比较，结果报告如下。     

低分子肝素诱发肝损伤：个案报道并文献统计分析

目的 探讨低分子肝素诱发的肝脏系统不良反应。方法 报告1例低分子肝素致患者肝损伤的不良反应,检索国内外相关文献,汇总后进行文献统计分析。结果 共检索到相关文献15篇,提取病例23例。其中男性12例,女性11例,患者年龄为26～75岁(平均年龄54岁)。原发病主要为肺栓塞和深静脉血栓(肺栓塞多于深静脉血栓)。诱发的肝脏系统不良反应主要有肝细胞损伤型(7例)、混合型(7例)、胆汁淤积型(1例)、未知(9例)。从开始接受低分子肝素治疗到诱发肝脏系统不良反应的时间为1～33 d(平均6 d)。出现不良反应后10例停药,11例停药并予对症治疗,2例无任何处理。不良反应结果中除1例患者结果未知以外,其余22例患者停用低分子肝素后,肝功能均好转,有11例患者康复,1例患者康复时间未知,其余10例患者的平均康复时间为66.5 d。结论 低分子肝素相关的肝损伤是不常见和可逆的,康复时间长,建议关注低分子肝素对肝脏的不良反应,在使用低分子肝素期间定期监测肝功能相关指标,以便及时发现、诊断和治疗药物性肝损伤,保障患者用药安全。