肠易激综合征生活质量与症状对比分析

目的:了解中国肠易激综合征(IBS)患者的生活质量状况,分析生活质量与症状是否相关。方法:对符合罗马Ⅱ诊     

基于股骨头坏死数据库分析成人股骨头坏死误诊相关因素

目的探讨股骨头坏死(osteonecrosis of the femeral head, ONFH)鉴别诊断要点及误诊相关因素。方法从西安交通大学附属红会医院ONFH数据库中提取1062例中曾误诊且符合纳入及排除标准183例(17.23%)的临床资料进行回顾性分析。结果 183例曾误诊为腰椎间盘突出症102例,髋关节骨性关节炎40例,髋关节滑膜炎合并股骨头骨髓水肿34例,软组织损伤及髋关节积液各2例,先天性髋关节发育不良、髋关节结核及系统性红斑狼疮各1例。误诊时间平均9个月。183例按误诊疾病治疗效果不佳,入院后予相关检查,依据Mont诊断标准确诊,给予全髋关节置换术、减压植骨术、单纯髓芯减压术及中药治疗,症状均有不同程度缓解。183例中以男性居多,占59.56%;年龄多在50～60岁,占45.90%;文化程度多在小学和初中,占76.50%;职业以农民最多,占55.19%;体质量指数以超重者居多,占49.73%。发病侧别以双侧多见,占56.83%;病程多在3个月以内,占39.89%;发病诱因不明者最多,占49.18%,而有饮酒史和使用糖皮质激素者仅占14.21%和16.94%;发病隐匿者居多,占69.40%;国际骨循环研究会分期多为Ⅲ期,占47.54%,其次为Ⅳ期,占32.24%;首诊时仅行X线检查者最多,占53.01%;首诊医院级别以一级医院为主,占46.99%;首诊医生级别以中级以下职称者居多,占63.39%。结论 ONFH临床误诊率较高,小学及初中文化程度是导致该病误诊最高相关因素,隐匿起病和首诊医生中级以下职称是该病易误诊为其他疾病的较高相关因素。临床医生要加强对该病早期临床特点认识并掌握其鉴别诊断要点,全面综合分析评估病情,才能减少或避免ONFH误诊误治。     

注射用钐乙二胺四甲基膦酸盐单剂量Ⅰ期临床研究

 目的 对注射用钐乙二胺四亚甲基膦酸盐（Sm-EDTMP）治疗癌症骨转移疼痛的临床研究,补做单次剂量耐受性试验,探索更好的安全有效剂量,提供与安慰剂进行对照研究的剂量依据。方法 研究共进行了4个剂量组,分别是2、3、4和5支。总计13例患者,有12例可以评价疗效,13例可以评价不良反应。每例患者给药前后进行疼痛评分评价,并进行血常规、血生化、心电图等安全性检查。结果 13例入组患者仅4支剂量组有1例出现严重不良事件——死亡,原因是病情进展,与研究药物无关。余12例患者无其他不良事件发生。2支剂量组患者全部有效,而3、4和5支剂量组各有1例患者无效。4支剂量组无论是疗前疼痛最高分、疼痛最低分和爆发痛次数中位值均是4个剂量组最高的,而其有效比率却与3和5支剂量组是相同的。4支剂量组达PR患者的时间仅为2 d,起效很快,维持时间较长可达27 d。结论 4个剂量组均耐受性良好,未观察到Ⅳ度血液学毒性和≥Ⅲ度的非血液学毒性。根据现有的疗效结果,4支剂量组疼痛最高分、疼痛最低分和爆发痛次数的平均值和中位值均是最高的,疗效略低于2支剂量组,但与3、5支剂量组相同。同时从疼痛评分变化和爆发痛变化时间曲线上看到,对疼痛最高分和爆发痛次数的控制,4支剂量组更好。在未来进行的Ⅱ期临床研究中,推荐剂量是4支Sm-EDTMP（相当EDTMP 268 mg）。     

拉西地平（司乐平）降压效果的Meta分析

目的：分析评价拉西地平（司乐平）对原发性高血压的降压效果及不良反应。方法：运用Meta分析方法,对北京、上海、沈阳、哈尔滨及广州5个地区进行的多中心临床降压试验结果进行定量合并分析。结果：治疗6周后患者的收缩压和舒张压分别较服药前下降了28mmHg和15mmHg。主要不良反应为头晕、心痛、心悸、面色潮红等。治疗前后各项实验室检查指标未见显著改变,有1.3％受试者因不能耐受治疗而退出试验。结论：口服拉西地平治疗轻中度发性高血压病安全、有效。     

异丙肾上腺素对七氟醚犬心血管效应的影响

目的 :探讨异丙肾上腺素 （ISP）对七氟醚的心血管效应的影响。方法 :本实验分为七氟醚低浓度 [1.45 vol% ,0 .6 MAC（最小肺泡有效浓度 ） ]和高浓度 （2 .90 vol% ,1.2 MAC）两部分。 32只健康杂种犬被随机分为四组 （每组 8例 ） :对照组、七氟醚组、ISP组和 ISP+七氟醚组。监测有创动脉血压、肺动脉压、肺动脉楔压、中心静脉压、心输出量和心率。记录上述参数在用药 2 0 min后的变化。结果 :在硫喷妥钠麻醉犬上静脉滴注 0 .0 2 μg· kg- 1 · min- 1 的ISP和 0 .6 MAC及 1.2 MAC七氟醚的心血管效应之间均没有交互作用。结论 :ISP对临床浓度的七氟醚的心血管效应没有显著影响。     

三尖瓣乳头肌移植的研究

目的;观察犬的三尖瓣乳头肌断裂后原位修复或异位修复后的组织愈合情况和功能状态,为临床工作提供实验依据。方法：将12条杂交犬随机等分为4组,A组：前乳头肌原位移植;B组：前乳头肌异位移植;C组：后乳头肌原位移植;D组;后乳头肌异位移植。分别于术前;术后、术后4周观察心脏瓣膜关闭情况,测量血流动力学指标并观察术后4周乳头肌的组织学变化。结果;4组犬术后血流动力学稳定,乳头肌原位或异位修复后组织愈合及瓣膜关闭良好。结论：乳头肌离断后无论原位或异位移植均能良好愈合,修复后的乳头肌功能良好。     

交叉试验设计资料的等效性检验

交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法,一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同.本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法,即双单侧t检验和可信区间法.对2×2的交叉试验,以及m×m交叉试验(m＞2)中单纯比较两种处理时,双单侧t检验与可信区间法是等价的;对复杂的对比情形只能用可信区间法.交叉试验的等效性检验是基于交叉试验方差分析中的误差均方计算的.     

新药临床试验中定量指标的SAS统计报表

用SAS语言规定统计表输出的格式，定义各组例数、平均数、标准差、最大值、最小值的位置，定义输出检验的t统计量和P值的位置，调用univariate过程，anova过程，编写SAS宏命令集成SAS程序。编写出5个SAS宏，计算出各组平均数例数、四分位数，最大最小值，F、t统计量和P值，并按统计学表的规定位置输出。通过调用SAS宏，实现了一个常用定量指标统计报表的输出，并为临床试验中其它定量指标统计报表的输出提供参考。     

新药临床试验中协方差分析的SAS统计报表

设计出4个SAS宏，产生输出表的格式，定义调用GLM过程进行协方差分析，调用anova过程计算F统计量，P值，定义输出检验的F统计量，P值的位置。通过调用SAS程序，产生出协方差分析结果的SAS统计分析报表，为新药临床试验中协方差分析统计报表的输出提供参考。     

年龄依赖性胰岛素抵抗与睾酮水平的相关性

目的探讨健康男性年龄对胰岛素抵抗的影响和胰岛素抵抗与睾酮的关系。方法在北京、上海、西安和重庆四城市调查20～78岁健康男性1080例,同时测定空腹血糖、胰岛素、总睾酮、雌二醇、黄体生成激素(LH)、卵泡刺激激素(FSH)和性激素结合球蛋白(SHBG),计算稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、游离睾酮(cFT)、睾酮分泌指数(TSI)和游离睾酮指数(FTI),将空腹血糖、胰岛素和HOMA-IR与其他检验结果进行相关分析。结果空腹血糖、胰岛素和HOMA-IR与年龄(r=0.1644、0.1536和0.1587;均为P<0.01)、LH(r=0.1909、0.1310和0.1920;均为P<0.01)和FSH(r=0.1 704、0.1543和0.1907;均为P<0.01)呈显著正相关,与总睾酮(r=-0.0825、-0.2187和-0.1619;P>0.05、P<0.01和P<0.01)、cFT(r=0.1238、-0.1 567和-0.1346;P<0.01、P<0.01和P<0.05)和TSI(r=-0.2143、-0.2098和-0.2488;均为P<0.01)呈显著负相关。结论健康男性随年龄增长伴有空腹血糖、胰岛素和HOMA-IR的逐渐升高,年龄依赖性雄激素水平降低对这种胰岛素抵抗的变化可能起着重要作用。