中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

保妇康凝胶联合诺氟沙星治疗宫颈糜烂50例疗效观察

目的：探讨保妇康凝胶联合诺氟沙星治疗宫颈糜烂的临床效果。方法将100例宫颈糜烂患者根据随机数字表法分为观察组和对照组各50例。观察组给予保妇康凝胶和诺氟沙星联合治疗，对照组单独给予治糜灵栓治疗，比较两组患者临床症状的变化，并对临床疗效进行评价。结果观察组治愈率为86.00%，明显高于对照组的74.00%，临床症状评分改善较对照组明显，且其临床症状消失的时间短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论保妇康凝胶与诺氟沙星合用比治糜灵栓治疗宫颈糜烂效果更佳，且治愈时间上明显较优，值得临床上推广应用。     

CTA诊断右下肺叶基底段异常体动脉供血1例

患者男,22岁,无明显诱因咳嗽、痰中带血1周,起初干咳,后咳痰并痰中带血,偶咯出少量暗红色血液;无发热、盗汗、乏力,无胸闷、胸痛及呼吸困难,平素体健,无家族病史。查体:双肺呼吸音稍粗,右肺下叶闻及细湿啰音。胸部增强CT:右肺下叶基底段见片状磨玻璃影,内见直径约8mm粗大供血动脉自腹腔干发出;支气管树分支及肺发育正常,未见隔离肺(图1A^1C)。肺动脉CTA示右下肺基底段动脉部分缺如(图1D),考虑为右下肺异常体动脉供血并周围肺组织肺泡出血可能。     

尿干化学法和离心沉渣镜检法检测穿刺羊水母体细胞污染的应用

目的　探讨一种快速简便鉴别羊水母血污染的方案。方法　选取30 例2019 年6~10 月羊水穿刺样本, 检测 羊水及母血DNA，将母血DNA 污染量换算对应体积全血量建立羊水母血DNA 污染梯度模型，运用尿干化学法及离 心沉渣镜检法检测母血污染情况。结果　羊水母血DNA 污染率为5%，10%，20% 和30%，尿干化学法检出率分别为 16.67%，60%，100% 和100%；离心沉渣镜检法检出率分别为60%，100%，100% 和100%。结论　尿干化学法及离心 沉渣镜检法联合检测可更简便快捷地进行羊水母血污染鉴定，检出率与母血DNA 污染率呈正比关系。     

尘肺病患者心理、社会支持状况调查及相关性研究

目的为了解尘肺病患者心理状况及社会支持对患者心理健康的影响,为对尘肺病患者建立干预措施提供技术支撑。方法采用SCL-90症状清单、社会支持量表对在全省尘肺病住院病人较多的3家医院进行尘肺病患者问卷调查。结果 208名尘肺病患者男性205人,女性3人。文化程度均为高中及以下;Ⅰ期尘肺148人,Ⅱ期尘肺41人,Ⅲ期尘肺19人;尘肺患者SCL-90症状清单总分为162.00±64.77,低于全国常模,差异有统计学意义(P0.05);不同分期、不同年齡段、不同病程尘肺病患者各组之间社会支持得分差异无统计学意义。结论尘肺病患者心理健康水平低于全国水平,社会支持各维度得分与SCL-90各因子得分呈负相关,建立尘肺病患者心理干预体系十分必要。     

利福霉素类药物治疗结核病的临床应用研究进展

结核病是由结核分枝杆菌复合群引起的传染性疾病，是全球主要的流行病种之一。利福平是当前最主要的一线抗结核药物，因其长期应用和不规范治疗，利福平耐药逐渐增加，利福喷丁、利福布汀等利福霉素类衍生物在抗结核治疗方面起到了重要作用。基于利福霉素类药物的药理及药动学特性，对该类药物在结核病治疗中进行最优用药选择分析，并对该类药物与其他抗结核药物联用进行综述，旨在为利福霉素类抗结核药物的临床用药提供文献依据。     

门诊输液室流水式操作模式探讨

目的提高门诊输液室的工作效率,减少差错失误的发生,同时提高患者满意度.方法将30个工作日输液的前50例次患者(共1 500例次)按单、双日分为常规组和观察组.常规组由3名护士独自完成从接输液单到输注操作的全过程;观察组则按流水操作模式,1名负责接输液单、贴瓶签、摆药、皮试(舍看结果)、巡视、接瓶、拔针及处理输液故障等,1名负责核对药物及配药,另1名负责输注.比较两组每天连续完成50例次输液所用时间、差错失误率及患者满意度.结果观察组完成50例次输液所用时间及差错失误率显著低于常规组(P＜0.05,P＜0.01),患者满意度显著高于常规组(P＜0.01).结论门诊输液室采用流水式操作模式有利于提高工作效率,减少差错失误率,同时提高患者的满意度.     

原发性肾上腺皮质癌的诊治分析

目的总结和提高原发性肾上腺皮质癌的诊治水平。方法回顾分析16例肾上腺皮质癌患者的临床资料。根据其临床症状、内分泌功能测定、影像学特点做出诊断，手术治疗并随访。结果16例患者中，内分泌功能紊乱者8例，以库欣征、性征异常、醛固酮增多症为主。超声、CT、MRI测定肿瘤直径为4．8～19．5cm，平均7．8cm。3例有远处转移。行根治性切除术13例，侵及同侧肾脏者做肾和肾上腙切除术2例，肾上腺肿瘤并腔静脉癌栓切除2例，腔静脉部分切除1例。病理结果：Ⅰ其耳2例，Ⅱ期8例，Ⅲ期3例，Ⅳ期3例。随访3-62个月，手术2年以上的11例患者中有6例仍存活，但1例肺转移，1例骨转移；死亡5例，平均存活26个月。结论肾上腺皮质癌患者预后差。影像学检查结合临床症状是早期诊断的关键，根治性手术是惟一有效的治疗方法。