中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

有机溶剂作业场所通风排毒设施常见问题及控制策略

有机溶剂是工业生产中常见的职业病危害因素,所致的各类急慢性中毒时有发生。有机溶剂挥发至空气中呈无色透明状态,了解其在作业场所的挥发和分布特点,选择合适的通风排毒设施对于有机溶剂危害控制至关重要。本文拟通过分析有机溶剂挥发、分布的影响因素,结合各类通风排毒设施存在的常见问题,重点介绍有代表性的有机溶剂作业场所的通风排毒控制策略。     

肝门胆管癌的动态增强CT诊断

目的评价螺旋CT对肝门胆管癌的诊断价值。方法13例肝门胆管癌行螺旋CT平扫及动态增强扫描,并与手术及病理对照分析。结果11例平扫表现为肝门区低密度软组织肿块;2例表现为肝门区胆管不规则增厚,管腔狭窄。增强扫描13例有延迟强化。结论螺旋CT扫描对肝门胆管癌的诊断具有重要意义。     

酶法浸提枸杞的研究

通过对外源酶酶解枸杞效果的研究，结果表明：外源酶能显著提高枸杞浸提液中可溶性固形物和营养成分的含量，其单一纤维素酶和木瓜蛋白酶浸提枸杞的适宜pH值分别是5．0～5．5和pH值6．0，适宜的酶质量浓度分别为0．20g／dL和0．40～0．60g／dL，温度分别为55．C和65℃，适宜时间都为50-60min；两种酶组合浸提枸杞的较适pH值、温度、时间和酶组合分别为pH值5．5～6．0，55-60℃．50min和0．20g／dL纤维素酶＋0．40g／dL木瓜蛋白酶。     

Pick’s disease with Pick bodies combined with progressive supranuclear palsy without tuft‐shaped astrocytes: A clinical,neuroradiologic and pathological study of an autopsied case

We report clinical, neuroradiologic features, and neuropathologic findings of a 76‐year‐old man with coexistent Pick’s disease and progressive supranuclear palsy. The patient presented with loss of recent memory, abnormal behavior and change in personality at the age of 60. The symptoms were progressive. Three years later, repetitive or compulsive behavior became prominent. About 9 years after onset, he had difficulty moving and became bed‐ridden because of a fracture of his left leg. His condition gradually deteriorated and he developed mutism and became vegetative. The patient died from pneumonia 16 years after the onset of symptoms. Serial MRI scans showed progressive cortex atrophy, especially in the bilateral frontal and temporal lobes. Macroscopic inspection showed severe atrophy of the whole brain, including cerebrum, brainstem and cerebellum. Microscopic observations showed extensive superficial spongiosis and severe neuronal loss with gliosis in the second and third cortical layers in the frontal, temporal and parietal cortex. There were Pick cells and argyrophilic Pick bodies, which were tau‐ and ubiquitin‐positive in neurons of layers II–III of the above‐mentioned cortex. Numerous argyrophilic Pick bodies were observed in the hippocampus, especially in the dentate fascia. In addition, moderate to severe loss of neurons was found with gliosis and a lot of Gallyas/tau‐positive globus neurofibrillary tangles in the caudate nucleus, globus pallidus, thalamus, substantia nigra, locus coeruleus and dentate nucleus. Numerous thorned‐astrocytes and coiled bodies but no‐tuft shaped astrocytes were noted in the basal ganglion, brainstem and cerebellar white matter. In conclusion, these histopathological features were compatible with classical Pick’s disease and coexistence with progressive supranuclear palsy without tuft‐shaped astrocytes.     

肝硬化门静脉高压症患者心脏泵功能减退

心脏血流动力学参数足反映人体生命信息和心脏泵功能的重要指标.同前,尢创性血流动力学检测已广泛应用于心力衰竭、休克等危重症患者的病情监测、治疗方案的确定等,以便使患者得到科学、有效的治疗[1-2].     

异丙酚和异氟醚对非体外循环搭桥术患者围术期细胞因子的影响

目的:研究异丙酚和异氟醚对非体外循环搭桥术患者围术期炎性与抗炎性细胞因子平衡的影响。方法:择期非体外循环搭桥患者50例,随机分为2组。异丙酚组微量泵输入剂量为4～6mg·kg-·1h-1,异氟醚组吸入浓度为1%～1.5%。检测诱导前、打开心包、旁路血管开放30min,术后2h、24h血清白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)的浓度。结果:2组患者旁路血管开放后IL-6浓度较术前升高(P<0.01),术后2h达高峰;术后2h异氟醚组高于异丙酚组(P<0.05)。IL-10浓度变化趋势与IL-6相似,旁路血管开放后、术后2h和24h异丙酚组高于异氟醚组(P<0.05)。2组患者TNF-α水平均无显著变化。结论:异丙酚麻醉促进IL-10的产生,抑制IL-6的产生,控制术中应激反应异丙酚优于异氟醚。     

运动疲劳对大鼠十二指肠电活动的影响

本文报道了大鼠十二指肠电活动在运动疲劳前后的数值。结果表明：在运动疲劳后，快波、慢波振幅明显增加，而其频率却减少；Ⅰ相缩短，Ⅱ相延长，Ⅲ相、Ⅳ相及ＩＤＭＥＣ周期无显著变化；并在运动疲劳后９．７±２．４ｍｉｎ内出现不规律的食后型的电活动。这些改变可了解运动疲劳对消化系统的影响。     

强直性脊柱炎患者外周血CD62P的表达

目的探讨剖宫产指征的变化情况，分析影响剖宫产率的因素。方法 回顾性分析1393例剖宫产患者的临床资料。结果2年的平均剖宫产率为66．7％，其中2004年的剖宫产率为59．9％，2005年的剖富产率为72．2％，差异有统计学意义（P〈0．05）。剖宫产率的主要影响因素依次为社会因素（29．43％）、胎儿宫内窘迫（25．13％）、胎位异常（9．62％）、巨大胎儿（7．25％）、中至重度妊娠高血压综合征（6．25％）。结论剖宫产率的上升不只是一个纯医学问题，社会因素使剖宫产指征相对扩大，只有合理掌握剖宫产指征，通过医患双方、社会的共同努力，才能更好地降低剖宫产率。     

第一产程胎心监护异常226例的相关因素分析

目的探讨第一产程胎心监护异常的相关因素，提示处理措施。方法2004年1月1日。12月31日对我院226例第一产程胎心监护异常的相关因素进行回顾性分析。结果第一产程胎心监护异常为综合因素所致，胎儿高危因素为91.59％，母体高危因素为65．49％，产程处理因素为42．92％。结论第一产程胎心监护异常主要与胎儿因素、母体因素有关，提高产前检查质量、加强产程监护、正确选择分娩方式极为重要。