我国2017年常规生化检验血液标本可接受性的现状调查

摘要：目的：调查2017年我国临床实验室常规生物化学（生化）检验血液标本可接受性的现状。 方法：向参加国家卫生健康委员会临床检验中心常规生化室间质量评价的临床实验室发放调查表,调查内容包括一般情况调查和标本不合格情况调查,要求各实验室记录从2017年7月1日至31日所有不合格标本的相关信息。实验室通过网络平台在线回报数据。 结果：共回收866份有效问卷,参与实验室接收的标本总数是15 981 752,不合格标本总数为12 200,总体拒收率为0.076%。不合格标本主要的拒收原因是溶血（33.98%）、标本量不足（10.78%）和乳糜血或脂血（10.62%）。标本拒收率与标本来源部门、容器类型、标本类型、运输方式和采血人员相关。 结论：我国不合格标本的接收与管理制度有待完善,实验室应提高对检验前阶段的重视,常规监控和多水平地分析不合格标本,识别原因并采取相应措施。     

常规生化检验项目参考区间行业标准实施情况调查与分析

目的调查我国医院检验科常规生化检验项目参考区间行业标准实施情况。方法实验室通过基于WEB方式的室间质量评价(EQA)软件上报参考区间相关信息,包括参考区间上下限、来源、是否验证、分组规则等,后台将回报数据另存为Microsoft Excel 2007文档,对已颁布参考区间行业标准的18项常规生化项目参考区间行业标准实施情况进行分析。结果参考区间来源于行业标准的实验室所占比例2016年比2014年有较大增长。2016年数据显示:58.9%~67.5%的实验室对引用的行业标准进行了验证;大部分实验室(59.1%~83.3%)的参考区间分组规则与行业标准一致,除外个别项目,包括:尿素(43.4%)、肌酐(40.1%)和碱性磷酸酶(35.8%);引用与未引用行业标准实验室的参考区间上下限大部分项目差异有统计学意义(P0.05),除外个别项目,包括:钾下限、磷上限、淀粉酶上限、天门冬氨酸氨基转移酶上限和铁下限;引用行业标准实验室的参考区间上下限与行业标准给出的参考区间大部分差异无统计学意义(P0.05),除外个别项目,包括:总蛋白上限、肌酸激酶上下限、尿素上限、肌酐上限。结论常规生化检验项目参考区间行业标准的实施情况并不乐观,只有少部分实验室引用行业标准,且有相当一部分实验室未对参考区间进行验证。     

美国CLSI M52商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证后质量保证

全面的质量保证活动有助于确保系统性能,提供高质量的检测结果。尽管商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证过程所建立的系统性能参数令人满意,但实验室还需执行质量保证活动以保证系统在一段时间内的性能。美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件M52为商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证后质量保证活动提供了指导性的建议,保证系统可接受水平的质量保证活动包括:不间断的质控、能力验证、人员培训及仪器软件维护、异常结果复查,以及与临床疗效相关的结果及意见调查。现介绍以上内容,为制定商品化微生物鉴定及药敏试验系统验证后质量保证计划提供一些参考。     

我国2015年新生儿遗传代谢病筛查指标切值的调查

摘要：目的: 调查我国新生儿遗传代谢病筛查检验指标的切值情况,为新生儿遗传代谢病筛查工作提供建议。 方法：调取国家卫生计生委临床检验中心2015年全国新生儿遗传代谢病筛查指标苯丙氨酸（Phe）、促甲状腺激素（TSH）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）和17-羟孕酮（17-OHP）室间质量评价回报结果中切值相关信息,包括实验室编码、单位名称、所在地区、指标切值、切值来源、方法学原理、仪器、试剂和校准品。分析不同地区、方法学原理和切值来源对4个指标切值大小的影响。 结果：220家实验室中,切值来源中所占比例最高的3项依次为：试剂厂家说明书（48.2%~69.8%）、实验室自行确定（27.7%~35.2%）和新生儿疾病筛查技术规范（0.0%~20.0%）。参加研究的机构数量最多的3个省份分别为广东（25家）、山东（17家）和江苏（16家）。对切值情况调查显示：Phe切值分布在1.60~5.00 mg/dL;TSH切值分布在4.82~18.00 mIU/L;G6PD切值在2.00~10.00 U/gHb;17-OHP切值在23.20~60.00 nmol/L范围内。对于Phe指标,各来源组和方法组切值差异均有统计学意义（P均＜0.05）;对于TSH指标,各来源组间切值差异有统计学意义（P＜0.05）,但方法组间差异无统计学意义（P＞0.05）;对于G6PD和17-OHP指标,不同来源和方法组的切值差异均无统计学意义（P均＞0.05）。 结论：各个检验指标切值较为一致,有个别实验室切值差异较大,建议各实验室对现有不同方法的切值进行评审。     

美国CLSI M52和CNAS指南关于商品化微生物鉴定系统及药敏试验系统验证方法的比较

美国临床和实验室标准化协会(CLSI)在2015年发布了文件M52-商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证研究,旨在为执行验证研究的实验室提供指导性建议。在实验室将商品化微生物鉴定系统和药敏试验系统应用到常规检测之前,应对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。该文将CLSI文件M52和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指南中关于商品化微生物鉴定系统及药敏试验系统的验证方法进行比较,结合国内临床微生物实验室的部分情况,分析对比两者之间的差异,以供国内临床微生物实验室制定符合自身情况的验证方案。     

全国血气和酸碱分析室间质量评价不及格项目原因调查

目的调查全国血气和酸碱分析室间质量评价(EQA)不及格项目的原因和采取的纠正措施。方法通过国家卫生和计划生育委员会(简称"卫计委")临床检验中心开发的基于web的EQA系统调查2016年全国3次血气和酸碱分析EQA活动中不及格项目的原因和纠正措施,并从EQA样本、EQA结果上报、方法、设备、技术、EQA评价、调查后无法解释7个问题归纳分析。结果 EQA不及格率为0.5%~13.1%,不及格原因回报率为45.8%~69.0%(除外少于20家的分组)。主要不及格原因分别为:技术(35.9%~37.0%),主要为EQA样本处理和储存不适当、试剂和校准问题;设备(24.4%~27.9%),主要为设备功能障碍和未定期维护;结果上报(12.2%~19.7%),主要为转录和编码错误;调查后无法解释(8.7%~9.6%);方法(8.1%~11.8%),主要为未充分培训和不适当室内质控;EQA评价问题(0.8%~3.3%),均为不适当分组。3次EQA活动的不及格原因分类相似。纠正措施:大部分纠正措施是适当的,包括对员工进行重新教育和培训以及针对仪器、试剂、室内质控、校准、结果上报等方面的改进。结论分析EQA结果中不及格项目的原因并对原因分类有助于实验室识别改进机会并及时采取纠正措施。     

全国784家临床实验室检验结果解释性注释的现况调查与分析

目的针对检验结果解释性注释进行全国性的现况调查,旨在了解该项检验后活动的开展情况,并提供改进检验报告质量的建议。方法调查对象是2018年参加国家卫生健康委员会临床检验中心开展的室间质量评价的医院检验科,采用问卷调查形式在线收集填报信息,问卷分为两个部分,第一部分为医院及检验科基本情况调查,第二部分为检验结果解释性注释相关信息的调查,并进行统计分析。结果调查共发出1 868份问卷,784家医院检验科反馈结果,其中90.56%的实验室检验医师人数不超过5人,且大多集中在三级甲等综合性医院。在提供检验结果解释性注释的660家检验科中,负责解释结果的人员职称为中级及以上检验技师的占99.70%。大部分医院检验科认为无法获取充足的患者临床信息是阻碍开展解释性注释的重要因素。结论全国临床实验室检验结果解释性注释的开展存在许多问题,实验室应加强与临床的沟通交流,确立检验医师的岗位职责,定期比对结果解释人员的能力,从而提升检验报告的价值,改进检验后阶段的质量。     

临床检验质量指标面临的挑战

许多证据表明临床检验过程中检验前和检验后阶段出错的概率较高,因此,选择有效的质量指标对其进行评估、监测和改进至关重要。当前质量指标的主要矛盾在于可获取的一致化质量指标及相关组织、实验室专家对质量指标的兴趣与参与质量指标计划实验室较少、采集数据不充足之间不协调。该文主要对当前临床检验质量指标所面临的挑战进行分析,并为进一步的改进措施提供建议。     

ISO 13528稳健统计在常规化学室间质量评价葡萄糖结果分析中的应用

目的用ISO 13528稳健统计、z比分数和Youden图分析统一质控品常规化学室间质量评价质量改进计划中葡萄糖的结果。方法将实验室按照方法进行分组,计算各实验室与本组稳健平均值的百分差值,并以基于生物学变异的适当总误差质量规范计算其合格率。根据公式z=(x-X)/σ计算各实验室的z比分数,分析其分布。以两个批号样品的z比分数为横、纵坐标,绘制Youden图。结果本研究中回报葡萄糖结果的实验室共4 572家,两个批号样品的稳健平均值分别为6.31mmol/L和15.71 mmol/L,稳健标准差为0.23 mmol/L和0.5 mmol/L。按照使用的方法分组计算合格率,己糖激酶法较高,两个批号合格率均为93.6%,葡萄糖氧化酶法较低,为90.2%和90.7%。根据公式计算z比分数,两个批号|z|≤2的比例为91.6%和89.5%。在Youden图中有7.8%的实验室结果位于99%置信椭圆以外,且含有明显系统误差的实验室数多于随机误差实验室数。结论 ISO 13528稳健统计可用于室间质量评价结果分析,参加本研究的实验室葡萄糖项目的检测性能整体较佳。     

显微外科技术游离移植修复足踝部软组织缺损的效果观察

目的 观察显微外科技术游离移植修复足踝部软组织缺损的应用效果.方法 选取本院自2012年1月至2014年12月收治的60例足踝部软组织缺损患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组30例.对照组采用常规交腿带蒂皮瓣修复术,观察组则采用显微外科游离移植瓣修复方案,比较两组修复效果及手术一般指标.结果 观察组住院时间为(19.3±4.1)d,治疗费用为(1.5±0.3)万元,与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05);观察组皮瓣存活率、感觉及两点辨别觉恢复率分别为96.7％、86.7％、90.0％,感染率为3.3％,皮瓣外形恢复满意率为86.7％,与对照组相比差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 在足踝部软组织缺损修复中,采用显微外科技术联合游离移植修复术,治疗效果好,患者皮瓣外形、感觉及功能恢复好,感染发生率低,值得推广.