临床研究方法（十）：临床研究中常用的显著性检查方法

在临床研究中,常要对某一疾病的患者某些指标进行测量及观察,例如要研究某疾病的心率,血压等,而所有患这种病的人则是研究对象,称为总体,但在实际临床上往往不可能对所有的患者进行观察,而只能从这个“总体”中抽取一部分患者进行观察,这叫抽样研究,抽出这部分人称为样本。我们对样本研究的目的,就是通过样本来推测总体,为了使样本能反映出总体的情况。要求抽样要“随机化”,尽管如此,抽取的样本均数,未必恰好等于总体均数,这是由于个体差异所致,这种由抽样造成的样本均数与总体均数的差别,称为均数的抽样误差,这种差别是不可避免的,也是可以计     

临床研究方法（十二）：寿命表法在临床研究中的应用

寿命表是研究生存或死亡率的一种方法,最初应用于人寿保险,所以寿命表法也称之为人寿保险统计方法。近年来根据寿命表编制的原理,把这种方法用来分析疾病的随诊结果的资料上,使之成为分析时间指标的一种很有用的方法。为了综观疾病发展的全过程,为了追踪疾病的预后,为了评价某项治疗措施的效果或者探究若干     

临床研究方法(四)——病因的研究方法

这里讨论的病因,不仅限于决定疾病性质的直接原因,也包括给疾病发生创造条件的、危险因素(Risk factor)。在临床工作中把危险因素同病因放在一起讨论有很大的方便,因为医生常常首先从病人身上得到危险因素的信息,然后才去寻找病因。例如逆转病毒(HIV)是艾兹病的病因,没有HIV侵犯病人的T淋巴细胞,病人就不会患艾兹病。同性恋与瘾君子则是艾兹病的危险因素,医生往往首先了解到病人是否暴露于危险因素,然后才去查病人体内是否存在HIV病毒。在更多的情况下,危险因素与病因几乎无法严格区分。试看表1所列的疾病与有关因素之间的关系,就属于这种情况:     

临床研究方法(五)——诊断

概括地讲,诊断的目的无非是肯定或者否定某个疾病的存在。例如一个病人主诉低烧半个月来医院诊治,医生查体时发现病人颈部、腋下都可以摸到数个质地中等大小不等的淋巴结,其它无异常发现,于是想到好几种可以引起长期低烧与淋巴结肿大的疾病,有些是“良性”的(例如结核),有些是“恶性”的(例如淋巴瘤),用什么方法来进一步肯定或否定这些疾病呢?医生考虑的几种诊断方法有的可能排除某些疾病,有的可以发现某种疾病。例如旧结核菌素试验(OT),阳性也许帮不了很多忙,因为凡是接触过结核菌的人都可以呈阳性反应,但阴性却有助于医生减少对结核的考虑,因为活动性结核,除了过度衰弱者外,很少会有阴性反应者。就是说旧结核菌索试验的敏感度(Sensitivity)很高,而特异度(Specificity)则不强,单从结核菌素试验阳性来诊断结核病,会出现很多误诊的病人。但也有一些方法,如痰中查抗酸杆菌,特异性极强,几乎不可能误诊,但敏感     

临床研究方法(七)预后

每一本临床医学教科书对疾病的叙述照例都有“预后”这一节,医学生对这一节不一定感兴趣,因为预后中没有诊断治疗的知识可学。但当他们开始执业从医后就会发现预后的知识对他们非常实用。因为几乎每一个病人在他们明确诊断后总是要追问医生:我得了这个病要紧不要紧?有生命危险吗?多久才能恢复工作?会不会复发?对孩子有没有影响?……这些都是属于预后方面的问题。有时准确的预后和成功的治疗一样,受到病人同等的重视。如果临床医生要从事治疗的研究,更需要了解你所采用的措施能否改变疾病的预后,以此来判断治疗的效果如何。疾病从发生到产生一定的结局,是一个有长有短的过程。但不管长或短,一个医生在自己有生之年能够亲自观察到的疾病结局总是有限的,难以据     

临床研究方法(八) 临床研究中统计学概念与数据分析(上)

临床研究的对象是病人,人和其他生物一样,受着不同疾病和自然环境的影响,因而存在着变异。疾病的发生、发展在不同人身上是不完全相同的,即使是同一疾病,病人的疾病情况也比较复杂;或者病情相同的同种病人用同一种方法治疗,有的治愈,有的无效,甚至死亡。有的病人还伴随着其它疾病。而临床科研的受试者在试验过程中复杂多变,因此与一般的试验有很大的不同,一是病人彼此之间的差别大(试验误差大),精密性差;一是治疗效果的估计偏差大(即估计标准误差大),准确度小。为此在作临床科研设计时要设法增进试验的精密性是主要手段,采取限制主体条件,力争减少影响因素,缩小总体范围,例如把病人分类或控制某些条件等,即所谓纯化病例。由于生物个体存在着变异,只限于总结个人医学临床实践“经验”是不能最有效地提高临床科研水平的,必须有计划地安排试验,恰当地应用统计     

临床研究方法(一)

近10年来临床流行病学发展十分迅速,它不仅在临床上被广泛的应用,而且在医学教育和卫生事业管理方面的应用,也有相当的发展.DME(设计、衡量、评价)概念的出现,就是这种发展的必然结果。为了适应读者要求和当前需要,本刊编辑部约请了国内几位专家撰写这方面的专题,从这期起连续刊载,其目的主要是把这门学科在临床医学研究中的几个基本环节,如病因分析、诊断、治疗及预后的决策,评价的基本方法介绍给读者;同时,为了更好的理解讲座的内容,并有目的的复习了某些最常用、最基本的统计方法.通过本文的学习,使读者了解:为什么有许多同志给学术性杂志投稿往往不被选中的理由;为什么有些临床研究的报告别人重复不出来,以及怎样科学地总结临床诊断和治疗的经验,以达到提高医疗质量的目的.     

临床研究方法(九) 临床研究中统计学概念与数据分析(下)

二、标准差:由于病人机体反应各不相同,观察的数据受随机误差的影响,数量有其自然分布,这些数据的分布集中还是分散,是总体规律性的一种表现。表达这些数据离散程度的指标有极差、平均差和标准差。极差是数量中最大值和最小值的差别。表示数据的变动范围。极差只是根据二个极值得到的,其中间很多数据是怎样分布的,并没有考虑进去。再加上极值常随着观测数量(n)的加大,最大最小的值可能随之加大。因此极差这个指标只能粗略地表达离散程度。平均差,即用数学均数与每个变量的绝对差之和除以观测的个体数(n)得出: