特拉唑嗪、坦洛新及非那雄胺治疗良性前列腺增生症的安全性评价

目的:评价特拉唑嗪、非那雄胺及坦洛新治疗良性前列腺增生症(benignprostatichyperlasia,BPH)的安全性。方法:应用系统评价方法,检索关于该三种药物中任意两药对比或两药联用与单用对比,治疗良性前列腺增生的文献。纳入与药物安全性有关的随机对照试验(RCT)、临床对照试验(CCT)、队列研究及报道严重不良反应的个案报道和病案分析。评价纳入文献质量并提取资料,进行Meta分析或作定性系统评价。结果:共纳入10篇RCT/CCT及3篇其他类型临床研究。分析发现:特拉唑嗪比坦洛新更易引起头晕、头痛、血压降低、症状明显的直立性低血压,因不良反应退出试验的人数也更多,差异有统计学意义;两者在引起胃肠道不适、胸闷心慌、皮疹及皮肤瘙痒方面的差异无统计学意义。特拉唑嗪比非那雄胺更易引起头晕,差异有统计学意义;两药在阳痿、性欲减退方面无统计学差异,但尚须开展更多临床试验以获得确切结论。坦洛新与非那雄胺不良反应比较仅1篇,结果表明坦洛新安全性优于非那雄胺,差异有统计学意义。两药联用与单用的不良反应比较有2篇,结果不一致。结论:特拉唑嗪引起头晕、头痛、血压降低、症状明显的直立性低血压等不良反应的发生率较其它两种药物高。关于非那雄胺最易引起阳痿、性欲减退暂无足够证据。坦洛新引起不良反应最少,因不良反应停药和退出试验者也最少,提示其可接受性最佳。有研究显示两药联用的副作用高于单药,但现有的研究证据过少,无法做出判断。     

特拉唑嗪、非那司提和坦素罗辛治疗良性前列腺增生症的有效性评价

目的评价和比较特拉唑嗪、非那司提和坦素罗辛,以及其中任意两药联用与单药治疗良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia,BPH)的有效性.方法计算机检索MEDLINE(1966～2004.12)、EMBASE(1984～2004.12)、Cochrane图书馆(2004年第4期)、美国<生物学文摘>光盘数据库(1990～2004.12)和中国生物医学文献光盘数据库(1978～2004.12)等,手检10种相关杂志.纳入与有效性有关的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT),并追索已纳入文献的参考文献.由至少两位系统评价员独立进行文献筛查、质量评价和资料提取,并交叉核对,不同意见请第三者裁决.采用RevMan 4.2软件进行Meta分析.结果共初检出656篇文献,经筛选后最后纳入12篇原始研究(2 471例)进行分析,包括11篇RCT,1篇CCT.Meta分析结果显示:与特拉唑嗪比较,坦素罗辛改善国际前列腺症状评分(international prostatic symptom score, IPSS)更明显[WMD＝0.75,95%CI (0.03,1.46),P=0.04],差异有统计学意义,但在平均尿流率(average rate of urine flow, AFR)改善程度 [WMD=0.23,95%CI (-0.39,0.85),P=0.46]、残余尿量改善程度 [WMD=0.82,95%CI (-2.92,4.57),P=0.67] 以及减小前列腺体积的效果 [WMD=2.20,95%CI (-3.99,8.39),P=0.49] 方面,两者差异均无统计学意义.非那司提与坦素罗辛比较,两者在改善IPSS [WMD=0.65,95%CI (-0.45,1.75),P=0.25] 和最大尿流率方面 [WMD=0.39,95%CI (-0.72,1.51),P=0.49],其差异均无统计学意义.仅有两个研究比较了非那司提与特拉唑嗪对最大尿流率的影响,且结论各异.仅有1个研究(538例)比较了单用非那司提、特拉唑嗪与联用非那司提和特拉唑嗪治疗良性前列腺增生症的有效率,结果显示两药联用的有效率明显优于单用非那司提,但与单用特拉唑嗪无明显差异.结论非那司提、特拉唑嗪和坦素罗辛治疗良性前列腺增生症的效果差别不大.在改善IPSS和生活质量方面,坦素罗辛似乎优于特拉唑嗪;非那司提与特拉唑嗪联用比单用非那司提有效率高,但不比单用特拉唑嗪效果好.结合安全性和经济性考虑,推荐临床短期单用坦素罗辛治疗良性前列腺增生症.长期治疗方案目前尚无足够的证据支持,有待进一步研究;在新证据产生之前不推荐联合用药.鉴于有关临床研究现状,呼吁提高国内外原始研究质量,增大样本量,开展高质量临床研究.     

坦索罗辛和特拉唑嗪治疗BPH的系统评价

目的:系统评价坦索罗辛(tamsulosin)和特拉唑嗪(terazosin)对照治疗BPH的疗效。方法:搜集世界范围内运用坦索罗辛和特拉唑嗪两种药物对比治疗BPH的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs)和半随机临床对照试验(Clinical controlled trials,CCTs)的英文及中文文献,并追查已纳入文献的参考文献。由至少两位系统评价员做独立文献筛查、质量评价和资料提取,并交叉核对,不同意见请第三者裁决。使用统计软件Rev Man4.2完成Meta分析。结果:经筛选,最后纳入8篇文献,其中6篇RCT,2篇CCT,包括受试患者806例,排除失访人数,实际纳入763例进行Meta分析,其基线情况具有可比性。随访时间4~20周不等。通过比较用药前后6个判效指标,即国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(MFR)、平均尿流率(AFR)、剩余尿量、生活质量(QOL)、前列腺体积的改善程度,发现在改善IPSS方面,坦索罗辛优于特拉唑嗪Z=2.09(P=0.04),WMD=0.75(0.07,1.43)。有证据支持在长期治疗后,坦素罗辛在改善QOL方面优于特拉唑嗪。除此之外,两者的疗效均无明显差异。结论:在改善IPSS方面,坦索罗辛效果优于特拉唑嗪;经长期治疗后,坦索罗辛在改善QOL方面优于特拉唑嗪。除此之外,二者差别无统计学意义。建议进行大样本、长期随访的高质量临床试验,提供更佳循证证据。