中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

广西防城港市2017年活禽市场环境样本禽流感监测

目的 了解防城港市活禽市场环境禽流感病毒监测情况,为科学评判疫情并采取适当的防控措施提供理论依据。方法 2017年3—4月在全市活禽市场外环境采集笼具擦物、冼禽污水、禽粪、砧板擦物、禽类饮用水等标本,用荧光定量PCR法检测禽流感病毒FluA、H5、H9、H7核酸,并进行统计学分析。结果 采集全市36个活禽市场外环境标本1 855份,阳性393份,阳性率为21.19%,其中H5阳性28份,H7阳性2份,H9阳性198份,H5和H9混合阳性37份,其他亚型（FluA阳性,H5、H7、H9 阴性）128份;不同地区标本阳性率差异有统计学意义（P<0.05）;城区和乡镇市场采集的标本的阳性率差异无统计学意义。5种类型的标本中,洗禽污水的阳性率最高,其次是砧板擦物, 再次是禽类饮用水和笼具擦物,禽粪的阳性率最低,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 防城港市活禽市场环境普遍存在高致病性禽流感病毒的污染,H9亚型是主要的病原体,采取了综合防控措施后,防城港市没有发生人间禽流感疫情。     

经络艾灸防治乳腺癌根治术后患侧上肢水肿的效果评价

目的观察循经艾灸预防乳腺癌患者根治术后上肢水肿的效果。方法采用便利抽样法选取乳腺外科乳腺癌根治术的患者150例,随机分为对照组和观察组,每组75例。对照组行常规护理,观察组在对照组基础上在手术侧上肢循经艾灸。于术前1 d、术后第14天和术后1个月,测量两组患者患侧上肢水肿程度。结果观察组术后患侧上肢水肿发生率低于对照组(P<0.05)。结论术后循经艾灸可有效预防乳腺癌根治术后患侧上肢水肿,提高患者舒适度。     

2019年重庆市30岁及以上人群归因于被动吸烟的肺癌疾病负担研究

目的 分析重庆市肺癌发病死亡和疾病负担归因于被动吸烟的情况,为开展肺癌防治提供建议。 方法 肺癌死亡个案数据来源于2019年重庆市肿瘤登记报告系统,被动吸烟率来自2013年重庆市慢性病及危险因素监测。计算人群归因危险度百分比(population attributable risk percent, PAR%)、被动吸烟导致的肺癌发病、死亡和疾病负担。采用Excel 2010与SPSS 25.0进行统计分析,率的比较采用χ²检验。 结果 2013年30岁及以上成年人被动吸烟率为52.37%。2019年重庆市30岁及以上人群肺癌发病率与标化发病率分别为118.44/10万与80.83/10万,死亡率与标化死亡率分别为96.51/10万、63.58/10万。肺癌发病率和死亡率归因于被动吸烟的PAR%分别为19.76和19.04,归因发病率与归因标化发病率分别为23.41/10万和16.34/10万,归因死亡率与归因标化死亡率分别为18.38/10万和12.40/10万。2019年重庆市30岁及以上肺癌早死所致寿命损失年率(years of life lost,YLL)、残疾所致寿命损失年率(years lived with disability,YLD)、调整伤残寿命损失年率(disability adjusted life year,DALY)分别为21.16‰、0.31‰、21.47‰,YLL率、YLD率、DALY率归因于被动吸烟的PAR%分别为21.16、19.76和20.49,归因YLL率为4.34‰,归因YLD率为0.06‰,归因DALY率为4.40‰。 结论 2019年重庆市30岁及以上人群肺癌发病率、死亡率、YLL率、DALY率高,被动吸烟率高,肺癌归因于被动吸烟的疾病负担重,应加强落实控烟工作。     

完全型雄激素不敏感综合征2例临床特点及处理

雄激素不敏感综合征(androgen insensitivity syndrome,AIS)又称为睾丸女性化综合征(testicular feminization syndrome,TFS),是一种X连锁遗传病,是男性假两性畸形中较常见的类型,可分为完全型AIS和不完全型AIS,其原因主要是雄激素受体(androgen receptor,AR)基因的突变导致其对雄激素产生抵抗和不应答。本文回顾南京医科大学附属妇产医院2例CAIS患者的临床资料及诊疗过程,以期能进一步提高对该病的认知及诊治水平。     

高通量血液透析和低通量血液透析不同模式对老年维持性血液透析患者血压的影响

目的 观察高通量血液透析(HFHD)与低通量血液透析(LFHD)的不同模式运用到老年患者维持性血液透析(MHD)中对其血压的影响。方法 选择2015年2月—2017年10月本院治疗的MHD老年患者74例,先为其施LFHD 3个月,再为其辅以3个月的HFHD,3次/周,4 h/次,对比不同透析模式对患者血压的影响。结果 实施HFHD后患者的平均动脉压(MAP)有所降低,在第3 h与第4 h透析后,血压把控优于LFHD(P<0.05)。结论 对于MHD老年患者来说,实施HFHD是优良的透析方法。     

卵巢子宫内膜异位囊肿粘连程度及相关因素分析

Objective To investigate the relationship between degree of endometrioma adhesions and clinical feature, surgical treatment and postoperative recurrence. Methods From Jan 2003 to Mar 2008, 662 patients with endometrioma undergoing laparoscopic ovarian endometrioma excision in Peking Union Medical College Hospital were studied retrospectively. All patients were classified into four groups according to the extent of adhesions: 31 cases in none adhesions group, 123 cases in mild adhesions group (filmy thickness, avascular, easily separated adhesions), 310 cases in moderate adhesions group (less than a half of ovary was adjacent to dense thickness adhesions which was difficult to separate, or above a half of ovary were adjacent to filmy thickness adhesions) and 198 cases in severe adhesions group (above a half of ovary was adjacent to dense thickness, well vascularized adhesions which was difficult to separate, and always involved the other pelvic organs, observed angiogenesis). The comparison of degree, characteristics, period of pain, lab test, surgical management and postoperative recurrence was performed among those above groups. In the mean time, risk factors and multinomial logistic regression were analyzed. Results (1)Clinical characteristics: The incidence of patients with dysmenorrhea, dyspareunia, straining feeling in anus, chronic pelvic pain and the level of CA125 (>35 kU/L) was remarkably higher in moderate-to-severe adhesion groups than in none-to-mild adhesions groups (P=0.000, 0.000, 0.001, 0.006 and 0.000, respectively). Infertility rate were significantly higher in severe adhesions group(15.7%,31/198) than none adhesions group(3.2%,1/31), mild adhesions group(11.4%,14/123) and moderate adhesions group(9.7%,30/310, OR=1.728, P<0.05).(2)Operating time and blood loss: Operating time of each groups was as followed: (37±15) min in none adhesions group, (42±19) min in mild adhesions group, (50±20) min in moderate adhesions group and (63±22) min in severe adhesion group. Blood loss was (23±12) ml in none adhesion group, (31±27) ml in mild adhesion group, (40±32) ml in moderate adhesion group and (70±67) ml in severe adhesions group. Thicker adhesions result in longer operation time and more blood loss. (3)Combined with other disease: The ratio of patients who combined with adenomyosis or deeply infiltrating endometriosis in moderate-to-severer adhesion groups was higher than patients in none-to-mild adhesions groups (OR=3.466, P=0.000). (4) Postoperative recurrence: It was categorized into recurrence of pain and cyst. Moderate-to-severe adhesions was related to higher recurrence rate of pain (OR=1.685,P=0.046), but was irrelevant to recurrence of cyst. Conclusion The more extent of endometrioma adhesions was related to severer pelvic pain symptoms, longer operating time and more blood loss. Postoperative pain recurrence rate was observed in moderate-to-severe adhesion group. Extent of adhesions was irrelevant to cyst recurrence.     

异常灌注评分法评价肺血栓栓塞症患者治疗效果的价值

目的 分析异常灌注评分法对肺血栓栓塞症（PTE）疗效的评估价值。方法 选择明确诊断为急性PTE的患者46例，在治疗前及治疗后14d行肺灌注显像，2位核医学科医师分别对肺灌注显像图进行定性分析，随后采用异常灌注评分法和Parker创建的肺段评分法进行肺灌注显像结果判读，比较两者在判读结果方面的一致性及其相关性，并比较2种方法所示的治疗后灌注改善率。结果 2位医师对左肺灌注结果判读的一致性为100％（Kappa值为1．0），对右肺灌注结果判读的一致性为91．3％（Kappa值为0．69）。治疗前后2种灌注评分结果均有较高度的一致性（Kappa值分别为0．657和0．665，P均〈0．001）。在治疗前和治疗后通过2种评分方法所计算的联合评分均呈显著正相关（r值分别为0．770和0．771，P均〈0．001）。肺灌注改善率在2种评分方法之间无显著差异（P=0．128）。结论 异常灌注评分法判读简单，是评价PTE治疗效果的较好方法。     

改良睑黄色瘤切除手术的观察

目的 观察改良睑黄色瘤切除术的应用效果。方法 选择病灶〈10mm以下的瘤体为手术观察对象，共22例（38眼）。按超皮损病灶边界1mm设计切口缘，梭形切除病灶，深达真皮层，在显微镜下清除皮下组织及切缘脂肪组织，松解切口边缘皮肤，连续皮内缝合切口。另外，酌情行上睑松弛矫治术。结果 失访2例（2眼），随访20例（36眼）6—12个月，未见黄色瘤复发，切口平整，痕迹隐约。结论 采用改良睑黄色瘤切除术更会增强眼睑形态美感。