中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

门诊输液室流水式操作模式探讨

目的提高门诊输液室的工作效率,减少差错失误的发生,同时提高患者满意度.方法将30个工作日输液的前50例次患者(共1 500例次)按单、双日分为常规组和观察组.常规组由3名护士独自完成从接输液单到输注操作的全过程;观察组则按流水操作模式,1名负责接输液单、贴瓶签、摆药、皮试(舍看结果)、巡视、接瓶、拔针及处理输液故障等,1名负责核对药物及配药,另1名负责输注.比较两组每天连续完成50例次输液所用时间、差错失误率及患者满意度.结果观察组完成50例次输液所用时间及差错失误率显著低于常规组(P＜0.05,P＜0.01),患者满意度显著高于常规组(P＜0.01).结论门诊输液室采用流水式操作模式有利于提高工作效率,减少差错失误率,同时提高患者的满意度.     

水通道：从原子结构到临床医学

阿格雷（Peter Agre）博士，美国杜克大学医学院细胞生物学系教授，约翰斯霍普金斯大学医学院生物化学系客座教授。阿格雷教授其研究成果在于分离出了长期以来所搜寻的特定输送水分子的通道。这一发现开启了针对细菌、植物和哺乳动物水通道的系列生化、生理和遗传研究之门，从而使得研究人员可以仔细跟踪水分子通过细胞膜的过程，并了解为何只有水分子而不是其他小分子能够通过细胞膜，阿格雷博士也因此获得了2003年诺贝尔化学奖。     

前置胎盘孕妇恐惧心理观察及护理

目的观察前置胎盘孕妇的恐惧心理反应，做好前置胎盘孕妇的心理护理。方法由孕妇自行填写CES-D和SA2量表，进行统计学分析。结果70．2％的前置胎盘孕妇具有恐惧心理。结论在妊娠过程应提高孕妇认知水平，加强心理护理，有助于她们顺利渡过妊娠期。     

胸膜腔造影和注射粘连剂对难治性气胸的诊治

目的：为更清晰地显示顽固性气胸的漏气部位和性质，为不能耐受手术者摸索一种新的治疗手段。方法：选择１８例患者，先用７６％泛影葡胺行胸膜腔造影，而后在局部注入少量粘连剂。结果：造影后发现多发性肺大泡８例，单发性肺大泡６例，肺大泡伴粘连带４例。病变分别位于左上肺，右上肺，中下肺野及叶间裂。注射粘连剂后，１５例一次成功，３例第二次成功。随防６～１８个月，未见复发。结论：该方法易掌握，无明显副作用。病变显示明显，易被患者接受，具有明显的临床效果和推广价值     

人端粒酶RNA的cDNA探针制备及其对胃粘膜细胞端粒酶RNA表达的检测

目的 建立人端粒酶RNA表达的检测方法。方法 制备人端粒酶RNA，(human telomeraseRNA，hTR)的cDNA探针，分别应用RNA斑点杂交与端粒重复序列扩增法(TRAP)分析检测不同胃粘膜的端粒酶RNA的表达与端粒酶活性。结果 人端粒酶RNA的cDNA探针制备成功。18例活检胃癌组织及45例手术胃癌组织RNA斑点杂交检测的阳性率均为l00％，相应TRAP分析的阳性率分别为88．89％、86．67％，低于RNA斑点杂交(P＜0．05)。同时RNA斑点杂交结果提示在非癌胃组织中随着肠化程度增高人端粒酶RNA表达也增强。结论 RNA斑点杂交检测人端粒酶RNA，具有高度的敏感性和特异性，弥补了TRAP分析敏感性不足的缺点。     

DNA-Methylierung von monohalogenierten Methanen in F-344 Ratten

Monohalogenated methanes (methyl chloride, methyl bromide and methyl iodide) are mutagenic and carcinogenic. The possible mechanism of these effects, DNA methylation, was studied. DNA adducts from orgnas of F344 rats exposed to these chemicals were separated and identified with high performance liquid chromatography (HPLC) and gaschro-matography/massspectrometry (GC/ MS). DNA adducts, 7-methylguanine (7-MeG) and O⁶-Methylguanine(0⁸-MeG), incorporation of¹⁴C into de novo synthesis of nucleobases could be observed in enzymatic DNA hydrolysates by HPLC and determination of the radioactivity in the fractions. The formation of DNA add,ue,ts in the studied organs was only quantitatively different. The formation of O⁶-MeG was further pioved by analysing the acidic hydrolysates using HPLC with non-radioactive O⁶MeG as internal standard. 7-MeG and 3-MeA were identified with GC/MS analysis.