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1.
Boeters Klose A. Hermann Müller Pendl Schübel Bernhardt Oberniedermayr Uhlmann Mader Mündel Valentin W. Fischer Kahlstorf Rosenhagen Sperling Dlnkler Stefan 《Journal of molecular medicine (Berlin, Germany)》1936,15(27):980-985
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2.
3.
Schleckat Pauschardt Dietrich Zorn Henrich Schmidt W. Schmidt Langenbeck Valentin A. Hermann Müller Eckstein Dinkler Stefan Rosenhagen 《Journal of molecular medicine (Berlin, Germany)》1934,13(48):1728-1731
Ohne Zusammenfassung 相似文献
4.
Schmidt A. Hermann Müller Pendl Kahlstorf Fuchs Uhlmann Versé W. Fischer Rosenhagen Dinkler Zorn 《Journal of molecular medicine (Berlin, Germany)》1936,15(21):761-764
Ohne Zusammenfassung 相似文献
5.
Zorn Fuchs Mündel Schleckat Klose Dinkler Henrich Dietrich Schumacher Valentin Rosenhagen Langenbeck H. Boeters Meesmann 《Journal of molecular medicine (Berlin, Germany)》1935,14(18):651-656
Ohne Zusammenfassung 相似文献
6.
Pendl Edens Oettel W. Fischer Uhlmann Schübel Bernhardt W. Fischer Mader Sperling Rosenhagen 《Journal of molecular medicine (Berlin, Germany)》1938,17(11):394-396
Ohne Zusammenfassung 相似文献
7.
Dinkler Oettel Pendl Fuchs Koch Mader Bernhardt A. Hermann Müller Rosenhagen Dinkler Stefan 《Journal of molecular medicine (Berlin, Germany)》1937,16(33):1160-1163
Ohne Zusammenfassung 相似文献
8.
Kaesler I Haake G Hennig H Rosenhagen A Meltzer TH Jornitz MW 《PDA journal of pharmaceutical science and technology / PDA》2011,65(2):92-99
Microbial challenge testing is a common procedure to determine the retention efficiency, performance, and validity of a sterilizing-grade filter. The ASTM 838-05 standard describes a bacteria challenge test procedure based on Brevundimonas diminuta (ATCC 19146), routinely used to verify a 0.2 μm rated sterilizing-grade filter. Process validation procedures most often also utilize B. diminuta (ATCC 19146), but instead of the standard procedures and fluids, process, and product parameters are employed to determine whether these parameters influence the retentivity of the filter or changes to the challenge organism, which might result in the penetration of the filter. In certain instances, the native bioburden within the drug manufacturing process is used to perform such process validation challenge tests. Filter penetrations can happen and cause concern; therefore, it is essential to identify the organism species with accuracy to avoid unnecessary confusion. This paper and its follow-up will describe such imprecision and the resulting misconceptions. It will clarify past determinations and put perspective on the findings. LAY ABSTRACT: Sterilizing-grade filters are used to remove microorganisms from biopharmaceutical solutions. To determine the retention performance of such filters, bacteria challenge tests are utilized, often with a standard challenge organism (Brevundimonas diminuta), in instances with native bioburden. The accuracy of the microorganism identification is of importance to avoid flawed results and misinterpretation of the filter's performance. 相似文献
9.
Henrich Mader Schumacher Uhlmann Sperling Dinkler Fuchs Bernhardt A. Hermann Müller Schübel Rosenhagen Valentin Boeters Stefan 《Journal of molecular medicine (Berlin, Germany)》1936,15(1):28-32
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10.
Bernhardt A. Hermann Müller Klose Versé Oberniedermayr Schübel Pauschardt Boeters Rosenhagen 《Journal of molecular medicine (Berlin, Germany)》1935,14(38):1370-1372
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