EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

中国汉族人群腓骨肌萎缩症Cx32基因突变分析

Charcot Marie Tooth (CMT)diseaseisthemostcommoninheritedperipheralneuropathywithapreva lenceof 1in 2 5 0 0 .Distalmuscleweaknessandatro phy ,sensorylossandreducedorabsenttendonreflex es ,pescavus ,hammertoes ,steppagegaitareamongthemainsymptoms .Thereares…     

套引法抽拉钢丝修复交叉韧带

膝关节交叉韧带损伤修复术中,多采用细钢丝穿过股骨髁或胫骨平台固定韧带。在钢丝出入骨孔,特别是经粗针头引出时,大都比较困难,造成手术时间延长。作者自1993年以来设计一种新方法,作者命名为套引法抽拉钢丝,经15例临床应用效果良好,手术时间平均缩短20min以上。 1 手术方法 自关节外向关节腔选定位置钻入φ2mm克氏针。如骨孔较深,不宜以粗针头套入钢丝时,取一段钢丝对折,即较易插入骨孔进入关节内。其尖端稍分开,成套状。将准备作固定的钢丝一头穿入先插入的钢丝套内约2cm后反折,相连折顶端压平即可将固定钢丝一头顺利引出。予修复韧带后,钢丝另一头依上法引出,两个头在骨外绞结,韧带修复即已完成。     

邵兰荪治热病方笺选析

邵兰荪治热病方笺选析浙江省萧山市瓜沥人民医院（３１１２４１）萧天水邵兰荪先生（１８６４一１９２２）为清末民初山阴杨汛桥人，是浙江近代著名的临床医家，善治温、暑时感，医名风靡全浙。当时凡经邵氏诊治的验案方笺，药肆抄录，病家收藏，视如珍宝，秘不示人。然余...     

红细胞膜通道力学效应的探讨

在考察红细胞双凹碟形体形成的基础上,讨论了红细胞的输氧功能与红细胞变形的关系,揭示了红细胞膜通道的力学效应:当红细胞呈双凹碟形时,PiPo的地方,红细胞膜通道有释放出氧的现象,其氧的总流率为 J=Lo_2(Pio_2-Poo_2) Lp(Pi-Po) 式中Lo_2为O_2分压差引起的膜通道对氧的流导,PiO_2、Poo_2为膜内外的氧分压;Lp为由于压差引起的膜通道对氧的流导。     

德国联邦卫生局1993年药品审批概况——批准1700,未批准1300

联邦卫生局(Bundesgesundheitsamt,简称bag)药物研究所负责德国的药品审批和注册。前不久联邦卫生局机构撤消,成立了独立的联邦药物和医疗用品研究所(Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte)。该研究所主要任务是根据化学分析、药理和临床试验以及药物监测,评价和审批药物,监督麻醉药品的合法流通以及搜集医疗用品不良反应的资料并采取避免不良反应的措施。     

络脉学说源流及理论前景

络脉系统是经络系统的重要组成部分,但络脉具有独特的生理功能与病理变化,络脉病变是多种内伤杂病和外感重症发生、发展、变化的重要因素之一。络脉学说肇始于《内经》。《内经》对络脉的生理特点、病理变化以及在临床诊断、治疗中的应用等内容已有较完备的记载,奠定了络脉学说     

新生儿败血症休克预测模型的构建——1 695例患儿回顾性研究

目的 筛选新生儿发生败血症休克的危险因素,建立新生儿败血症休克临床预测模型。方法 选取2016年1月1日—2019年12月31日重庆医科大学7家附属医疗机构中患有败血症的新生儿,根据是否发生败血症休克分为研究组和对照组。采用单因素分析、LASSO和logistic回归分析筛选危险因素。采用logistic、极端梯度提升（XGBoost）、随机森林（RF）、分类回归树（CART）和人工神经网络（ANN）建立新生儿败血症休克预测模型,根据灵敏度、特异度、曲线下面积等指标评估模型性能。结果 本研究中,共有339名败血症新生儿发生败血症休克,1 356名败血症新生儿未发生败血症休克。单因素分析筛选出31项差异指标,多因素分析筛选出12项独立危险因素。测试集中,logistic、XGBoost、RF、CART、ANN模型的曲线下面积分别为0.856 (0.809～0.903),0.861 (0.819～0.904),0.880 (0.838～0.922),0.835 (0.790～0.881),0.808 (0.756～0.860)。结论 本文构建的五种预测模型相对稳定,其中,RF模型的预测性能最佳,能为新生儿败血症休克提供较好的预测。     

浅议医疗纠纷成因及解决途径

近几年来,全国各地因患者对医疗机构或医务人员的医疗服务不满意发生的医疗纠纷越来越多,索赔款项越来越高,不少诉至法庭、见诸媒介,使医患关系越来越紧张,医院发展受到制约。为什么造成如此局面呢?我们认为:1医院医疗质量服务态度不足之处引起纠纷。由于设备、技术等客观条件所限和一些不可抗拒的自然规律,在诊治患者过程中,未能达到包治百病的效果,也会引起纠纷。遇上技术事故、责任事故更会发生纠纷。极少数医护人员未能坚持以病人为中心,服务过程中出现种种不到位情况,就会引起纠纷。在医疗市场竞争中,同社区个别医疗单位为争病源进行不…     

人胰腺癌吉西他滨耐药细胞系的建立及耐药特性的检测

目的为揭示吉西他滨在胰腺癌中引起耐药的机制,建立了人胰腺癌吉西他滨耐药细胞系并对其细胞生物学特性进行了研究。方法逐步增加培养基中吉西他滨的浓度,在人胰腺癌细胞系SW1990中建立了对吉西他滨耐药的细胞系SW1990-GEM。采用四氮唑蓝(MTT)法和集落形成实验,计算SW1990和SW1990-GEM的半数抑制浓度(IC50)和耐药系数(RI)。比较SW1990和SW1990-GEM的生长曲线并计算出两细胞系的倍增时间。采用MTT法检测SW1990-GEM对几种常用抗肿瘤药物的交叉耐药谱。结果SW1990和SW1990-GEM的IC50分别为(0.428±0.069)μmol/L和(230.53±13.12)μmol/L,RI为537.45(P<0.001)。根据生长曲线计算出SW1990和SW1990-GEM的倍增时间为22.8小时和35.8小时。交叉耐药实验表明,SW1990-GEM对5-FU、表柔比星、丝裂霉素、甲氨蝶呤、紫杉醇、泰素帝、长春新碱和依托泊苷产生交叉耐药,对顺铂、阿糖胞苷无交叉耐药。结论成功建立了人胰腺癌吉西他滨耐药细胞系SW1990-GEM,耐药性能明显、稳定。SW1990-GEM对5-FU、表柔比星、丝裂霉素、甲氨蝶呤、紫杉醇、泰素帝、长春新碱和依托泊苷产生交叉耐药,对顺铂、阿糖胞苷无交叉耐药。