标记免疫分析的数据处理（上）

标记免疫分析的数学计算完全建立在统计学的基础之上。在这里，有两大主要因素决定了标记免疫分析与统计学的不解之缘：第一个因素是标记免疫分析方法学本身；第二个因素是生物学中的个体差异。     

雌性恒河猴血清雌二醇和孕酮水平的季节性变化

最近15年以来放射免疫分析法的广泛应用,使得生物体液中各种生殖激素水平的测定日益成为实验室的常规操作。由于雌性恒河猴(Macaca mulatta)具有类似人的月经周期,因此,许多有关女性生殖生理方面的知识是从这种非人灵长类动物的实验结果中获得的。而月经周期是人类和少数非人灵长类动物所特有的生理现象。所以,整个月经周期期间外周血液中各种生殖激素水平的测定对于妇女和非人灵长类动物的生殖生理的了解具有特殊的意义。国外从60年代中期开始就对雌性恒河猴月经周期中血循环雌激素和孕酮的水平进行了大量的研究,积累了许多资料。而     

国产肿瘤标志物免疫分析药盒质量考察

用美国Ｂｉｏ－ｒａｄ公司、瑞典ＣＡＮＡＧ公司出品的质控样品和国家质量控制血清作为标准物质对１３个国产肿瘤标志物ＩＲＭＡ与ＲＩＡ药盒进行了质量检验。９个ＩＲＭＡ药盒的Ｂｍａｘ／Ｂｍｉｎ比值均大于２０，平均批变异系数（ＡＢＣＶ）小于４％，ｒ〉０．９９００；４个ＲＩＡ药盒的ＮＳＢ／Ｔ％〈５，Ｂ０／Ｔ〉３０，│ｒ│〉０．９９００，ＥＤ（有效剂量值）２５、ＥＤ和ＥＤ７５均在剂量－反应曲线范围内。每种药盒的质     

恒河猴月经周期期间生殖激素的分泌

多年以来,各种实验动物被应用于生殖生理学、生殖内分泌学的研究。虽然这些研究成果使我们在了解包括生殖和种族差异在内的复杂的激素关系方面取得了重大的进展,但是种族差异的存在严重地妨害了我们从获自一个种族的结论到另一种族的推断。在人类生殖生理学、生殖内分泌学的研究中,     

三碘甲腺原氨酸免疫分析工作标准品的研制

制备供免疫分析用的3,5,3-三碘甲腺原氨酸(T3)工作标准品并标定其免疫效价.用每升含193.27mg T3的40mol/L NaOH溶液和去激素血清,配制浓度为100μg/L的T3溶液.将该溶液按每1mL分装,冻干.以国产现行标准品为对照品,标定配制的T3工作标准品免疫效价为91.4ng/安瓿,95%的可信限为88-95ng/安瓿.并从T3药盒工作标准曲线上,读出本所1601-9703批低、中、高质控血清的T3值.在以相应的参考值为参照时,测定值的偏倚均小于10%.总之,配制的T3工作标准品适用于国产T3RIA药盒标准品的核对及其质控血清的标定.     

CA—125免疫放射分析的稳定性研究

本文报导了以抗巢癌肿瘤抗原的单克隆抗体ＯＶ１９７作为捕捉抗体，以ＯＶ１８５为标记本的碘标固相双位点夹心式ＣＡ－１２５免疫放射分析（ＩＲＭＡ）的稳定性研究。实验结果表明，固相抗体珠、标记抗体、标准及保温液在４℃存放４周仍可获得理想的实验结果。３７℃存放固相珠时，各标准点结合率降低，并且非特异性吸附升高。     

CA－125免疫放射分析的稳定性研究

本文报导了以抗卵巢癌肿瘤抗原的单克隆抗体ＯＶ１９７作为捕捉抗体，以ＯＶ１８５为标记抗体的碘标固相双位点夹心式ＣＡ－１２５免疫放射分析（ＩＲＭＡ）的稳定性研究。实验结果表明，固相抗体珠、标记抗体、标准及保温液在４℃存放４周仍可获得理想的实验结果。３７℃存放固相珠时，各标准点结合率降低，并且非特异性吸附升高。     

放射免疫分析试剂盒质量控制

196 0年Yalow -Berson创立放射免疫分析至今已 4 4年 ,现已发展成为一门综合性的边缘学科。为了规范放射免疫分析试剂盒的生产和销售 ,1995年 12月卫生部药政局颁布了《放射免疫分析药盒通则》[1] (以下简称“《通则》”)。我国政府在 1985年颁布了《中华人民共和国药品管理法》 ,而后卫生部根据该法制定了《放射性药品管理办法》 ,于 1989年 4月颁布 ,《通则》则是根据这个管理办法制定的行政法规。作者曾参与《通则》的制定、修改和润色定稿。近 10余年来 ,作者一直在从事放射免疫分析的质量控制和标准化工作 ,在贯彻执行《通则》的过程…     

铁蛋白放射免疫质量控制质控血清研制

铁蛋白放射免疫试剂盒在我国得到广泛应用,为临床诊断缺铁性贫血,铁负荷过度,肿瘤及癌症等疾病提供了重要的数据和信息。铁蛋白是由一个含铁量很高的核心与外周的24个蛋白亚基组成,经验证明反复冻融将破坏蛋白壳层,使其失活,因而国产试剂盒标准品全部使用4℃保存的溶液标准,且不许用户冰冻保存,因试剂盒标准品为溶液体系,不能大批量制备,批号更换频繁,且波动较大,各医学实验室需有效控制分析实验的批间变异和准确性,检验机关评价试剂盒的稳定性及健全性,必须建立使用方便,准确可靠的国家统一的质控血清,以满足上述需要。 材料和仪器 一、标准品:世界卫生组织铁蛋白国际标准品（WHO Ferritit Human Spleen for Immuno-assay（80/578）2ND International Standard）由英国生物标准及检定研究所获得;铁蛋白免疫测定用国家标准品由我所制备。 二、铁蛋白纯品:中国原子能研究院提供。 三、正常人血清:购于华清生化试剂研究所,本批血清由献血员血浆经10％氯化钙脱纤维蛋白获     

关于重组人泌乳素制剂作为推荐的WHO参考试剂的评估

本文报告了在国际协作研究中，以泌乳素第3次国际标准品为对照品，用放射免疫分析和免疫放射量度分析试荆盒测定rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582以及泌乳素国家标准品的免疫效价。放射免疫分析法结果：rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582效价的几何均数分别为1275、239和597mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的100．79，6，103％和97．5％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．90。免疫放射量度分析法结果：rhPRL 97／714、G-PRL 98／580和NG-PRL 98／582效价的几何均数分别为956、194和439mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的75．5％，83．6％和71．7％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．92。表明；即使同一个实验室内，不同的免疫分析方法之间也存在一定差异。双份样品精密性测定：泌乳素第3次国际标准品双份样品之间的相对效价为0．95～0．99，rhPRL 97／714双份样品之间的相对效价为1．01～1．04。＋45℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势。