妇宁胶囊的制备与质量控制

目的：研究妇宁胶囊的制备工艺与质量控制方法。方法：采用药效学对莪术油及水提物进行筛选,超临界萃取正交设计优化提取工艺,观察制备的最佳条件和质量控制关键点。结果：以PEG400为基质,药物成分与分散基质的重量比=1：1.2。温度控制在28±2℃、相对湿度位50%±5%、条件时间为20h、内容物的分散基质组成为PEG400：甘油：PEG6000：水=100：10：2：10。该条件下制备妇宁胶囊并进行质量控制。结论：这种制备妇宁胶囊的工艺科学合理,质量控制对于制备工艺非常重要。     

影响聚维酮碘溶液稳定性的因素及对策

目的探讨影响聚维酮碘溶液稳定性的因素及对策。方法对不同温度、酸度和储存方式条件下的聚维酮碘溶液的稳定性进行分析,讨论最佳的保存条件。结果储存方式、温度和酸度的变化都对聚维酮碘溶液的稳定性产生影响。棕色瓶见光开口贮藏和白色瓶见光开口贮藏在相同温度和湿度条件下对于碘的稳定性的保存效果较差,而棕色瓶密闭避光贮藏的效果最好。而同一包装方式下25℃贮藏较30℃为好,同一时间点相比较,25℃下贮藏时片剂质量及有效碘含量下降均较30℃下慢（P〈0.05）。当聚维酮碘溶液pH〉8时,储存性能不稳定,聚维酮碘溶液pH〈5.0时稳定性比较接近。结论聚维酮碘溶液采用棕色瓶密闭避光在25℃、pH〈5.0是的贮藏效果较好。     

影响聚维酮碘溶液稳定性的因素及对策

目的 探讨影响聚维酮碘溶液稳定性的因素及对策.方法 对不同温度、酸度和储存方式条件下的聚维酮碘溶液的稳定性进行分析,讨论最佳的保存条件.结果 储存方式、温度和酸度的变化都对聚维酮碘溶液的稳定性产生影响.棕色瓶见光开口贮藏和白色瓶见光开口贮藏在相同温度和湿度条件下对于碘的稳定性的保存效果较差,而棕色瓶密闭避光贮藏的效果最好.而同一包装方式下25 ℃贮藏较30℃为好,同一时间点相比较,25 ℃下贮藏时片剂质量及有效碘含量下降均较30℃下慢(P＜0.05).当聚维酮碘溶液pH＞8时,储存性能不稳定,聚维酮碘溶液pH＜5.0时稳定性比较接近.结论 聚维酮碘溶液采用棕色瓶密闭避光在25 ℃、pH＜5.0是的贮藏效果较好.     

缬沙坦在人体的药物动力学分析

目的了解国产缬沙坦胶囊在人体的药物动力学。方法采用随机交叉试验设计,25名研究对象口服试验品与参比品各80mg,用HPLC法测定血药浓度。结果测出了试验品与参比品主要药物动力学参数T1／2α、T1／2β、tmax、cmax、AUCO→T。经交叉试验方差分析,上述药物动力学参数无统计学差异（P〉0．05）。结论试验品与参比品的cmax与AUCO→t经双单侧t检验分析,结果表明两者具有生物等效性。