醋炔诺酮肟的抗着床作用及其毒性研究

醋炔诺酮肟对实验动物有明显的抗着床作用。小鼠、大鼠和家兔在妊娠第2天起,分别给予醋炔诺酮肟0.5、1和2毫克/公斤,每天一次,连续3天,均有显著的抗着床作用。大鼠在妊娠第2或3天一次给醋炔诺肟酮5或10毫克/公斤,亦有明显的抗着床作用。家兔4只,每日灌服醋炔诺酮肟10毫克/公斤(约为临床剂量500倍),连续3周,给药后肝功能升高,停药2周后恢复正常,血象和肾功能均无明显变化。犬3只,每日灌服醋炔诺酮肟1～2毫克/公斤(约为临床剂量50～100倍),连服14个月,无明显毒性。     

新药临床研究中的"桥接"试验

药物在不同种族人群可能表现不同的药代动力学/药效动力学(PK/PD)特征。对于当今人类的主要种族:白种人(Caucasian)、黄种人(Mongolian)、黑种人(Negroid)、布希曼人(南非土著)以及澳大利亚土著人等,药物对其影响也会存在一定的差异。按照其安全性、有效性及剂量-反应关系是否受种族因素而产生有临床意义的影响,药物可以被分为对种族因素(内在的和外源性)敏感药物和不敏感药物。(附表:内在的和外源性种族因素的分类) 由此,许多国家把“桥接”试验作为药物     

国际医药产业发展特点与我国创新药物研究近况

一、国际医药科技及产业发展。(一)国际医药产业发展特点与趋势。1．全球医药市场保持较快增长。医药产业是目前世界上发展最快的产业之一，多年来一直保持快速增长，在国际上被公认为“永不衰落的朝阳产业”。1991年全球医药市场为2058亿美元，2003年已增至4663亿美元，2000～2003年的年均增长速度达到10．6％，远高于全球经济的增长速度。     

书评

人类进入21世纪后，由于以基因组学为代表的生命科学、组合化学、高通量筛选和信息技术的飞速发展，各种类别迥然不同的新型药物和生物技术产品不断问世。同时，由于发现了COXⅡ抑制剂类非抗心率失常药物所致的Q—T间期延长；中药马兜铃酸及其代谢产物引起的急性肾功能衰竭；以及基因治疗产品导致白血病等新的严重的药物不良事件，如何科学地预测和评价新药、中药及生物技术产品，以及其他新的化学物质对人类健康危害的可能，提供它们的应用对人类健康可能产生的潜在安全影响的科学依据，即系统的药物安全性评价，实为决定新药能否进入市场、应用于人体的前提与决定性关键因素。     

我国医药重大创新的设想与实施

我国医药体系指我国包括汉族人民在内的中华各民族人民共同创造的所有医药.目前我罔医药体系主要包括化学药、中药和生物药.     

复方左旋18甲长效口服避孕药临床观察

1987年7月至1990年7月在北京顺义、丰台、宣武、朝阳四个区县对两种配方的复方长效口服避孕药进行随机分组的临床观察。A组(左旋18甲基炔诺酮6 mg与炔雌醚3 mg配伍)370例,总共服药6560周期;B组(消旋18甲基炔诺酮12 mg与炔雌醚3 mg配伍)362例,总共服药5716周期。二年结果A组的妊娠率3.33/100妇女,累积终止率21.6/100妇女,继续使用率77.79/100妇女。B组妊娠率3.90,累积终止率36.13,继续使用率64.28。在开始服药6月时A组的妊娠率显著低于B组,以后未见明显差异。恶心呕吐、头晕、头疼等副反应的发生率亦明显低于B组。月经周期控制良好。本研究表明左旋18甲基炔诺酮6 mg与CEE 3 mg的配方具有甾体激素总量小、避孕效果肯定、副反应低等优点,可以取代消旋18甲长效避孕药。     

男性激素避孕研究进展

近几年来,由于对新的男用避孕药日益增长的需要,人们十分希望发展一种安全、有效和可逆地干扰男性生育力而不改变性欲和性功能的方法。在男性生殖过程中,概括地说来,主要有三个环节可能被用来作为阻止生育力的途径。1)干扰睾丸的功能,即通过阻止促黄体激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)以及雄激素对间质细胞、曲细精管的作用或药物的直接作用从而干扰精子     

石杉碱甲治疗重症肌无力症128例

石杉碱甲(Huperzine A)对128例重症肌无力症治疗的有效率为99.2％。该药的作用维持时间比新斯的明为长(P<0.001)。副反应中肌束颤动、头晕、出汗和视力模糊出现率也较新斯的明为低,有显著差异;仅恶心较新斯的明为高,对全身主要脏器无明显不良反应。是值得推广的一种胆碱酯酶抑制药。     

信息技术在新药临床研究中的应用

信息技术在新药临床研究中的应用