中草药药品进军欧洲市场的前景与法律探讨

一般来说,欧盟有关人用药品的法律皆适用于草药药品。2004年时,欧盟通过一个指令,为传统草药药品上市销售引进一个新途径,名为简化注册程序。在满足一定条件后,传统草药药品的注册可以无需提交有关安全性、有效性的检测和实验的数据和文件,但必须提交这些药品30年药用历史的充分证明,其中的15年是在欧盟境内。因此理论上来说,药厂申请上市销售许可时应可节省大量的金钱、时间与精力的投入。但这个新途径在实践时并不如预期般畅顺地解决问题。文章分析了多个影响草药药品(包括现代与传统在内)发展的欧盟法律,草药药品需求不断增长的原因,欧盟对最新市场趋势作出的反应,以及中国药厂应如何把握机会进入欧洲市场等问题。同时文章强调一个现实情况,就是争取中医药科研文章能在国际医学杂志上发表,将会是这行业将来得以成功发展的关键因素。     

Graves病患者骨密度与血AKP、尿羟脯氨酸的变化

测定２３８例Ｇｒａｖｅｓ病患者和１２８例正常人的骨密度（ＢＭＤ）以及血三碘甲腺原氢酸（Ｔ＿３）、血清钙（Ｃａ）、磷（Ｐ）、碱性磷酸酶（ＡＫＰ）、尿羟脯氨酸（ＨＹＰ）。结果：Ｇｒａｖｅｓ组ＢＭＤ明显低于正常组（Ｐ＜０．０１），６０．２％患者有ＢＭＤ降低表现，＞４０岁组与正常组比有明显差异（Ｐ＜０．０１）；Ｇｒａｖｅｓ组尿ＨＹＰ与正常组比有非常显著差异（Ｐ＜０．０１）；Ｇｒａｖｅｓ患者中ＢＭＤ降低者，桡、尺骨Ｘ线摄片均正常。     

卡托普利逆转高血压大鼠心血管重建过程的抗交感神经作用(英文)

已有心血管肥厚的SHR,给予卡托普利(Cap)20 mg·kg~(-1)·d~(-1)(A组);可乐定(Clo)30μg·kg~(-1)·d~(-1)(B组);Cap 20 mg·kg~(-1)·d~(-1)加 Clo 30 μg·kg~(-1)·d~(-1)(C组);24周后处死,各组的SBP均明显下降,但未达WKY水平,Cap加Clo无更强降压作用,A组和C组的LVH明显逆转,两组间无差别,单用Clo不逆转SHR的LVH,各组的心肌NE明显降低,单用Cap的作用最强,说明Cap具有抗交感神经作用,且不因联用Clo而加强。     

突发性聋患者血小板游离钙离子浓度检测及临床意义

目的 研究多发性聋患者静脉血小板中游离钙离子浓度及其意义。方法 本文采用荧光指示剂Fura-2AM测定29例突发性聋患者及21例健康对照者静脉血液中血小板游离钙离子的浓度。结果 发现突发性聋组患者血小板内游离钙离子浓度明显高于健康对照组,其差异有显著性（P＜0．001）。结论 提示临床在突发性聋的治疗过程中应注意调控细胞内钙离子的浓度。     

不同剂量卡托普利对自发性高血压大鼠左心室肥厚逆转作用比较

观察了小剂量卡托普利（Ｃａｐ）是否能在血压无明显下降情况下逆转自发性高血压大鼠（ＳＨＲ）的左心室肥厚。已有左心室肥厚的ＳＨＲ经Ｃａｐ２０ｍｇ·ｋｇ￣（－１）·ｄ￣（－１）治疗２４ｗｋ后血压仍维持在给药前水平，左心室重和体重的比值轻度下降，Ｃａｐ５０ｍｇ·ｋｇ￣（－１）·ｄ￣（－１）治疗２４ｗｋ后血压，左心室重和体重的比值均低于给药前水平，但仍未达正常水平。两种剂量的Ｃａｐ对心肌内去甲肾上腺素和羟脯氨酸含量及血小板内游离钙离子的影响基本相同。长期小剂量Ｃａｐ治疗即使在血压没有明显下降情况下仍能防止左心室肥厚发展，甚至还有轻度逆转ＳＨＲ的左心室肥厚和减少心脏胶原的作用。大剂量Ｃａｐ除减少心脏胶原外，还有明显的逆转左心室肥厚的作用，Ｃａｐ的降压和逆转左心室肥厚作用有相关性。     

改进分光光度法测定血浆中依地酸二钠含量

本文对 Stahlavska 的分光光度测定法进行改进,简化操作步骤,提高了方法灵敏度。依地酸二钠在血浆中最小检测极限可达5μg/ml.每次测定所需血浆量从5ml 降到0.5ml,可用于依地酸二钠在小动物中的药理实验,在家兔药物动力学研究中取得满意结果.     

应用Fura-2测定血小板内游离钙浓度

应用国产荧光指示剂Fura-2测定20名原发性高血压病人血小板内游离钙水平,结果血小板在静息状态下细胞内游离钙浓度为119.8±27.4nmol/L,批内变异为10.37％,批间变异为12.43％。     

欧洲药草类制品市场之探讨

在欧洲无论是药品、美容品或保健食品形式的药草类产品是越来越受欢迎。现时欧洲各国对这些产品的品质安全监管情况呈现大幅的差异。近年来欧盟开始制订新一轮法律,目的是使这些产品的监管能趋向一致。面对这些新法律加诸的约束和限制,中小型草药公司可能会感到难于应付。相反地,一些拥有雄厚资金和技术力量的大药厂却对投资药草类制品供应欧洲场市场显示出浓厚的兴趣。在可预见的将来,策略性联盟、收购合并及行业重组等活动将会频繁地发生。文章认为中国草药公司在面对激烈市场竞争情况下扩展欧洲业务仍然是大有可为的。同时针对一些边缘产品、标签、包装、健康与营养声明等条例和法规作了深入的分析,指出它们皆是中国草药商应特别关注的重要法律问题。     

三黄散糊剂治愈严重烫伤一例

我院于1959年7月17日收治一例严重烫伤患者,在院支部书记亲自挂帅以及医护人员的通力协作,经抢救后,获得全愈。患者雷××,男,十七岁,酒厂学徒。因厂中蒸汽汤锅爆炸,烫伤严重。自头胸至四肢均受二度烫伤,占总面积55％,第一度伤占10％。患者入院不久,即现中度休克,寒战喊痛,半小时后人事已呈半昏迷。即给予镇静止痛药物,并予以大量淡盐水及输液,同时将创口先作清潔处理,刺破水泡,敷用匹克酸溶液纱布或油纱布。并分别在项、臀、脚跟部放汽垫,以扇凉风。一日给予三至五千毫升饮水量。