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目的 以健康受试者为对象进行单次及多次口服奥美拉唑干混悬剂(20 mg,Ⅰ)的药代动力学试验,明确单次和多次给药后的药代动力学特征,并以市售奥美拉唑镁肠溶片为参比制剂,进行药代动力学比较研究。方法 用单中心、随机、两周期、两交叉、自身对照试验设计,空腹条件下入组28例受试者,随机分为2组,每周期连续用药7天,每天口服奥美拉唑干混悬剂20 mg或奥美拉唑镁肠溶片20 mg,在第1天及第7天服药前后和第5~6天服药前分别按方案进行药代动力学血样采集,采用LC-MS/MS技术测定血浆中奥美拉唑浓度,采用WinNonlin 7.0计算药代动力学参数,并进行两种制剂单多次给药后的药代动力学比较评价。结果 受试者单次服用奥美拉唑受试制剂和参比制剂后血浆中的Cmax分别为(914.00±420.65),(668.61±435.34)ng·mL-1,AUC0-24分别为(1 408.87±1 599.59),(1 417.82±1 806.58)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(1 41... 相似文献
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目的 研究盐酸特比萘芬片在中国健康受试者中的药代动力学,评价国产受试制剂与原研参比制剂的生物等效性.方法 采用空腹/餐后、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉试验设计.空腹试验和餐后试验各入组36例健康受试者,随机分为2组,每周期单次空腹或餐后口服盐酸特比萘芬片受试制剂或参比制剂125 mg.用液相色谱-串联质谱... 相似文献
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目的:探讨山东省药品集中招标挂网采购工作的优势和不足,为其下一步的改进和完善提供参考。方法:总结我院药库招标挂网采购的工作流程及重点注意事项,探讨其成功与不足之处。结果与结论:工作流程包括遴选确定药品目录、确定配送企业、制订药品采购计划及网上确认等9步;工作重点包括遴选好药品品种、严格制定挂网采购工作流程以及与商业配送公司建立良好、规范的合作关系;优势包括:简化了药品招标程序,降低了企业的投标成本,使采购工作更规范、快捷并保证了及时供应,利于政府部门的监管等;但在价格制定、数据平台功能、政府监管等方面还有待于进一步完善和提高。 相似文献
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目的 分析接受根治性放疗的Ⅲ期非小细胞肺癌患者放射性肺炎(radiation pneumonitis, RP)发生相关的临床、剂量学因素。方法 回顾性分析北京大学肿瘤医院放疗科2013年1月至2014年12月收治的126例接受胸部根治性放疗的Ⅲ期非小细胞肺癌患者,统计性别、年龄、病理类型、肿瘤位置、糖尿病史、高血压病史、吸烟史、治疗开始季节、治疗前体力状况(采用美国东部肿瘤协作组ECOG评分)、放疗前化疗方案、同步化疗方案、放射性肺炎分级等临床因素,以及GTV体积、肺体积(lung volume, LV)、全肺V5、V10、V20、V30、平均肺剂量(MLD)等剂量学参数。对各因素与2级以上放射性肺炎(RP≥2)进行相关性分析。结果 126例患者中发生≥2级放射性肺炎者31例,占24.6%。单因素分析显示,年龄、治疗前ECOG评分、同步化疗方案、GTV/LV比值与≥2级RP具有相关性(R=0.157~0.222,P<0.05);多因素分析显示,年龄、同步化疗方案、GTV/LV比值与≥2级RP发生显著相关(Wald=4.754、6.422和14.79,P<0.05)。结论 Ⅲ期非小细胞肺癌患者接受胸部根治性放疗时,年龄增加和GTV/LV比值≥3.2%是≥2级RP发生的危险因素;同步使用单药小剂量紫杉醇也可能导致放射性肺炎发生危险增加。 相似文献
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目的:应用中医传承辅助系统软件,挖掘“辽宁中医药大学癌痛Access数据库”中收载的方剂组方规律.方法:收集“辽宁中医药大学癌痛Access数据库”中主治癌痛的方剂,录入中医传承辅助系统,采用软件集成的数据挖掘方法,分析癌痛方剂的组方规律.结果:对筛选出的105个治疗癌痛外治处方进行分析,确定处方中药物出现的频次,演化得到药物核心组合50个、外治新处方10个.结论:方剂以活血祛瘀止痛药物多见.中医传承辅助系统可实现对方剂数据录入、管理、查询和分析,是一个有价值的中医药研究辅助工具. 相似文献
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近20a来随着飞秒激光技术的飞速发展,眼科手术应用飞秒激光开展了许多新的应用。飞秒激光小切口基质透镜取出术和飞秒激光辅助准分子原位角膜磨镶术都是应用飞秒激光治疗近视和散光的安全有效的方法。但由于手术机理和手术方式不同,所以在术后角膜形态学、角膜生物力学、术后疗效和并发症等方面会产生一些差异,本文就此展开综述。 相似文献
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目的 研究国产头孢克肟胶囊在中国健康受试者中的药动学,评价国产制剂与原研参比制剂的生物等效性.方法 采用空腹/餐后、随机、开放、两周期、双交叉试验设计.空腹组和餐后组分别入组32名和26名健康受试者,随机分为2组,每周期单次空腹或餐后口服头孢克肟胶囊受试制剂或参比制剂0.1 g.采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS... 相似文献