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多西他赛每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅰ期临床研究 总被引:7,自引:0,他引:7
目的:确定多西他赛(泰索帝)每周给药联台顺铂方案的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLI);确定和建议Ⅱ期临床试验的剂量;观察疗效(RR);安全性;药代动力学研究,方法:豢索帝每周给药.连用3周休息一周.顺铂每周期的第一天给药。每28天为一个治疗周期。顺铂的剂量是固定的:75mg/m^2,泰索帝共有四个剂量水平:25mg/m^2.30mg/m^2,35mg/m^2和40mg/m^2,每个剂量水平至少入选3个病人,如果没有Ⅲ/Ⅳ级毒性。随后的3个患者人选下一个剂量水平直至出现DLT。至少治疗2个周期方可评价疗效,药代动力学:第一周期第1天和第15天12个时间段抽取血样.离心贴标签后冷藏在-25℃待分析。结果:15倒患者进入了研究,在40mg/m^2剂量水平没有达到MTD,1例感染定义为剂量限制性毒性,主要不良反应,血液系统为粒细胞减少.非血液系统为乏力、指甲毒性及液体潴留,没有完全缓解病例.在14例可评价疗效的患者中,5例部分缓解,有效率35.7%;随访至2003年8月1日.死亡12例.存活3例,中位生存时问16个月(范围5~40个月)。一年生存率73.3%,二年生存率26.6%.三年生存率20%。中位疾病进展时间9个月(6~14月)。结论:推荐Ⅱ期剂量为泰索帝35mg/m^2。泰索帝每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌不良反应耐受较好。 相似文献
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目的了解护士接触抗肿瘤药物防护行为的现状及影响因素,为制订防护制度、提高防护意识、规范防护行为提供依据。方法采用自设问卷对某肿瘤专科医院的163名护士进行调查。结果护士抗肿瘤药物防护知识得分为(36.12±7.71)分,抗肿瘤药物防护行为得分为(56.01±9.45)分;防护行为得分受学历、防护知识兴趣程度、培训频次及防护知识得分的影响;控制一般资料后,防护知识得分对防护行为得分的影响增加5.3%。结论护士对抗肿瘤药物防护行为较差,管理者应通过培训和制度监管手段,建立护士防护理念,规范其防护行为。 相似文献
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肿瘤药物Ⅰ期临床试验中护士的作用 总被引:4,自引:0,他引:4
贺连芳 《中国实用护理杂志》2004,20(3):11-12
在Ⅰ期试验过程中,需要包括护士在内的多方面研究人员的共同参与才能完成。Ⅰ期临床试验是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为指定给药方案提供依据。目的是更好地发挥护士在肿瘤药物工期临床试验中的作用。2000年3月。 相似文献
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<正>随着医学科学技术的发展,采用同步放化疗进行治疗日益受到人们的关注。国内外均有研究表明,放疗联合同步化疗可提高放疗敏感性,改善放疗效果,有效提高患者长期生存率[1]。而抗肿瘤药物的种类已由单一顺铂类增加到诸如卡铂、阿霉素、奥沙利铂、丝裂霉素、健择和希罗达等。化疗已成为当今临床治疗肿瘤的重要手段之一,化疗药物逐年增多[2]。由于抗肿瘤药物对人体的肿瘤细胞和正常组织均有抑制作用,医护人员若不注意职业防护,会给身体带来危害。 相似文献
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目的 探讨经皮射频消融治疗肝脏外周性恶性肿瘤中辅助注入等渗盐水技术以分离肿瘤与外周脏器结构的应用价值.方法 对24例肝脏外周性恶性肿瘤,采用超声引导下穿刺注入等渗盐水的辅助技术,分离肝脏肿瘤局部区域和邻近脏器,完成经皮射频消融治疗.观察术后常见不良反应及其疗效.结果 24例肝脏恶性肿瘤中邻近右肾6例、邻近结肠6例、邻近胃5例、邻近心膈4例、邻近胆囊3例.23例在超声引导下采用22G细针经由肝组织穿刺达肿瘤近旁肝外,注入等渗盐水80 ~ 390 ml,形成0.8 ~ 2.5 cm盐水分隔带,继而完成经皮根治性射频消融治疗.其中5例邻近胃、结肠的肿瘤在消融中需要继续辅助注入等渗盐水.另1例由于有手术切除病史,局部粘连不能分离,辅助注入等渗盐水未能成功,行姑息射频消融治疗.术后平均住院4d,无一例发生周围脏器结构损伤、出血,无一例严重并发症及相关死亡.术后1个月肝脏增强CT/MRI检查显示,辅助注入等渗盐水成功的23例中22例获得完全消融,有效率为95.7% (22/23);无一例针道转移.结论 邻近肝脏外缘的恶性肿瘤经皮射频消融治疗,采用辅助注入等渗盐水策略,使癌灶与重要邻近脏器分隔,可安全有效地消融肿瘤,从而拓展经皮消融治疗的适应证. 相似文献
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化疗病人应用CLAVE静脉输液接头的临床观察 总被引:9,自引:2,他引:7
化疗病人在静脉输液结束时 ,锁骨下静脉置管通常用肝素钠液封管 ,这对化疗病人凝血功能有不良影响 ,可造成血小板功能的改变。我科自 2 0 0 0年 4月至 12月 ,对 3 2例锁骨下静脉置管的肿瘤化疗住院病人分别采用美国ICU医疗用品公司生产的第三代产品CLC2 0 0 0型静脉输液接头和普通肝素帽与静脉置管配用 ,两组使用不同的封管液 ,在静脉置管前和化疗一周期结束后 ( 2 1d~ 2 8d) ,对病人的凝血功能 (部分凝血活酶原时间 :APTT ,凝血酶原时间 :PT)进行临床测定比较。现报告如下。1 临床资料选择行锁骨下静脉置管术的化疗住院病人 3 2例。… 相似文献
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目的 观察与分析经皮射频消融治疗老年肝脏恶性肿瘤的近期疗效和并发症.方法 2009年11月至2010年11月,采用B超引导经皮射频消融治疗老年肝脏恶性肿瘤患者32例.结果 32例均在术后12~20小时即可开始下床活动、进食.技术成功率96.88%(31/32).技术有效率100%(31/31),术后1个月肝脏增强CT/MRI检查示肿瘤完全凝固坏死.术后常见并发症:发热14例(43.75%),术后疼痛10例(31.25%),心律失常3例(9.38%),皮肤灼伤1例(3.13%).术后平均住院时间4天.结论 B超引导下经皮射频消融治疗老年肝脏恶性肿瘤具有简单、微创、安全、有效、并发症少等优点,严格把握适应证可以获得较好的疗效. 相似文献
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目的:研究多西他塞(泰索帝)在与顺铂联合用药情况下的药动学特征,确定和推荐Ⅱ期临床试验的给药方案.方法:选择晚期转移ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者15例,分成4组,分别按25,30,35,40mg·m-2剂量,每周1次方案给药,在每28d中的d1,8,15静注给药,4个剂量组均按75mg·m-2固定剂量给予顺铂.在第1周期的d1和d15给药前即刻,静注30min给药结束印刻,给药结束后10,30,45,60,90min及3,5,8,12,24h分别采血,用LC MS/MS测定血药浓度.用WinNonlin软件按恒速静脉输注给药的三室模型进行分析并计算相关药动学参数.经对数转换的药动学参数包括剂量归一化的AUCN,CmaxN和Cl,用SAS Proc混合程序进行检验.结果:在给药d1,当剂量从25增加到40mg·m-2时,平均AUC值从(1 393±288)增加到(1 968±757)μg·h·L-1;d15平均AUC值从(1 423±149)增加到(1 751±564)μg·h·L-1.在给药d1和d15,CmaxN,AUCN及Cl值均无显著性差异.结论:多西他塞静脉给药后Cmax和AUC值与剂量成比例增加,而Cl值与剂量水平无关,其药动学不受合用顺铂的影响. 相似文献
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