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目的: 提取和筛选出我国新药审评项目管理的影响因素,为我国药品监管部门建立新药审评项目管理模式提供参考。方法: 运用项目管理理论、文献研究法,提取我国新药审评项目管理影响因素,并通过问卷调查法和因子分析法建立我国新药审评项目管理影响因素指标体系,并对指标体系重要性进行评估和权重分析。结果: 在二级指标上的权重排序是药品审评项目计划管理 > 审评时限管理 > 药品审评项目团队组织结构 > 项目管理人的能力 > 药品审评项目过程管理 > 项目管理人的职权 > 药品审评质量管理。在三级指标上,细化审评流程、选择合适的项目管理人和建立完善的药品审评质量评价体系是影响最大的因素。结论: 在审评项目启动前,首先,要细化审评流程,制定审评计划,审评计划的制定是明确审评目标和在规定时限完成的前提;其次,选择合适的项目管理人,保证沟通和信息的高效流通;最后,进一步完善药品审评质量管理,保证审评质量和效率。 相似文献
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目的 探讨高频超声引导下应用真空辅助活检系统对乳腺钙化灶行旋切活检的临床研究。方法 回顾性分析行乳腺活检的乳腺钙化灶患者62例107个病灶。记录107个病灶病理结果,美国放射学会的乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)分级与病理结果的关系、术后并发症。结果 病灶病理结果良性病灶96例(89.7%),高危病灶7例(6.5%),恶性病灶4例(3.7%);乳腺超声BI-RADS分级Ⅱ级~ⅣC级良性病灶结果差异具有统计学意义(P<0.05);乳腺超声BI-RADS分级Ⅱ级~ⅣC级高危病灶结果差异具有统计学意义(P<0.05);乳腺超声BI-RADS分级Ⅱ级~ⅣC级恶性病灶结果差异具有统计学意义(P<0.05);62例患者术后出现局部血肿4例,乳头溢血2例,肿瘤残留2例,总并发症发生率为12.9%。结论 高频超声引导下应用真空辅助旋切活检系统切除乳腺钙化灶,术后创伤小、并发症少,是辅助临床活检诊断乳腺疾病安全、有效的方法。 相似文献
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非小细胞肺癌患者三项肿瘤标识物联合检测的意义 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:研究非小细胞肺癌(NSCLC)及肺部良性疾病患者血清癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白质19片段(CYFRA21-1)和SCC的水平,探讨联合检测在诊断中的价值。方法:检测70例NSCLC患者和20例良性肺疾病患者血清中CEA、CYFRA21-1和SCC的水平。结果:NSCLC组血清CEA、CYFRA21-1和SCC的测定值均高于肺良性病变组(P<0.05),并且与病理类型有关。CEA的血清浓度水平与肿瘤的分期有关。三项肿瘤标记物联合检测的敏感性为87.1%,优于单项检测。结论:CEA、CYFRA21-1和SCC的联合检测可以提高对NSCLC的诊断水平,有助于对病情和预后的判断。 相似文献
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目的探讨超声心动图在心肌梗死中的诊断价值。方法对2008年10月~2011年5月于本院进行检查的60例疑似心肌梗死患者为研究对象,分别采用超声心动图和心电图进行检查诊断,两次检查诊断时间间隔不超过30min,并将结果与冠状动脉造影手术结果对照。结果超声心动图的急性心肌梗死及陈旧性心肌梗死的诊断符合率均高于心电图,经比较,均P〈0.05,差异均有统计学意义。结论超声心动图在心肌梗死诊断中的价值要高于心电图,可用于提高各型心肌梗死的诊断率。 相似文献
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浅谈三维彩超在诊断中的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
彩超简单的说是高清晰度的黑白B超再加上彩色多普勒.三维彩超是立体动态显示的彩色多普勒超声诊断仪,它的作用和普通的彩超一样. 相似文献
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肺癌和慢性阻塞性肺疾病(COPD)是两种密切相关的疾病,对公共卫生有很大影响。每年对胸部进行低剂量计算机断层扫描的筛査可以显著降低肺癌病死率。COPD与肺癌发病风险增加有关。流行病学研究发现COPD患者与无气流阻塞的患者相比,肺癌风险增加2〜4倍。COPD合并肺癌发病风险增加似乎是由于肺气肿引起的。肺气肿已被证明是一个重要的肺癌危险因素。COPD合并肺癌筛査评分以确定COPD合并肺癌发病高危人群,是COPD人群肺癌筛查的一项有益的探索.需要更多临床实践的证明。 相似文献
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目的 研究经腹部超声(TAUS)联合经阴道超声(TVUS)在多囊卵巢综合征(PCOS)诊断中的应用价值。方法 选取2019年2月至2021年1月驻马店市第一人民医院疑似PCOS患者142例,均进行TAUS和TVUS检查,以病理结果为“金标准”,统计TAUS、TVUS及二者联合诊断的诊断结果和诊断效能。结果 本组142例疑似PCOS患者中,经病理检查确诊阳性78例,阴性64例; TAUS诊断出真阳性49例,真阴性27例; TVUS诊断出真阳性60例,真阴性33例;二者联合诊断出真阳性71例,真阴性49例;二者联合诊断灵敏度[91.03%(71/78)]、特异度[76.56%(49/64)]、准确度[84.51%(120/142)]较TAUS诊断[62.82%(49/78)、42.19%(27/64)、53.52%(76/142)]和TVUS诊断[76.92%(60/78)、51.56%(33/64)、65.49%(93/142)]高,漏诊率[8.97%(7/78)]、误诊率[23.44%(15/64)]较TAUS诊断[37.18%(29/78)、57.81%(37/64)]和TVUS诊断... 相似文献
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凋亡抑制蛋白Livin在非小细胞肺癌中的表达及临床意义 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:研究凋亡抑制蛋白Livin两种异构体Livinα、Livinβ在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)组织中的表达及其与NSCLC生物学特点的相关性。方法:采用逆转录聚合酶链反应法检测48例NSCLC组织、29例癌旁组织和13例良性病变肺组织中LivinmRNA,并用组织芯片免疫组织化学SP法检测Livin蛋白的表达水平,结合临床病理资料进行分析。结果:Livinα和Livinβ在NSCLC组织中多同时表达,LivinmRNA和Livin蛋白的表达水平基本一致。Livin在NSCLC组织、癌旁组织和良性病变肺组织中的表达阳性率分别为66.7%、6.9%和0(P<0.05)。在淋巴结转移组,其表达阳性率为76.5%,高于无转移组的42.9%(P<0.05),而与NSCLC的病理类型、分化水平和临床分期无明显相关性(P>0.05)。结论:Livin在NSCLC组织中特异性地高表达,可能成为NSCLC诊断上新的标记物和治疗上新的靶点。 相似文献
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