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立体定向放疗(stereotactic ablative radiotherapy,SABR)是无法手术的早期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的标准治疗方法,但治疗后局部复发或远处转移,或两者同时发生的情况很常见。该研究旨在探索免疫联合SABR(I-SABR)对比SABR治疗早期或孤立肺实质复发性淋巴结阴性NSCLC的疗效与安全性。2017年6月至2022年3月,研究共入组美国德克萨斯州3家中心的156例未经治疗NSCLC患者,其中141例接受分配的治疗。入组患者随机1∶1分为SABR治疗组(n=78)和I-SABR治疗组(n=78)。入组条件为年龄18岁及以上;病理证实为未经治疗的ⅠA～ⅠB期(肿瘤大小≤4 cm,N0M0);ⅡA期(肿瘤大小≤5 cm,N0M0)或ⅡB期(肿瘤大小>5 cm且≤7 cm,N0M0);以及孤立的实质性复发(肿瘤大小≤7 cm)的NSCLC患者。主要研究终点是无事件生存率... 相似文献
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摘 要：GOG240试验确立了贝伐珠单抗联合化疗作为转移性或复发性宫颈癌的标准一线疗法。BEATcc研究旨在评估在标准治疗基础上添加免疫检查点抑制剂的疗效。这项由研究者发起的、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,纳入了来自欧洲、日本和美国92个中心、转移性（ⅣB 期）、持续性或复发性宫颈癌患者,患者具有可测量病灶、未经治疗、不接受根治性手术或放疗,患者以1∶1分层区组随机分配至标准治疗组［顺铂50 mg/m2或卡铂（AUC=5）+紫杉醇175 mg/m2+贝伐珠单抗15 mg/kg,均在每周期第1天进行,3周重复］及试验组（标准治疗联合阿替利珠单抗1 200 mg）,持续治疗直至疾病进展、出现不可接受的毒性、患者退出或死亡。分层因素是既往伴随放化疗（是或否）、组织学（鳞状细胞癌与腺癌,包括腺鳞癌）和铂类药物类型（顺铂或卡铂）。主要终点是研究者判断的无进展生存期以及在意向治疗人群中分析的总生存期。2018年10月8日至2021年8月20日期间,519例患者接受入组筛查,410例患者入组。试验组的中位无进展生存期为13.7个月 (95%CI：12.3~16.6个月),标准治疗组的中位无进展生存期为10.4个月 (95%CI：9.7~11.7),风险比为0.62 (95%CI：0.49~0.78,P<0.001)。在中期分析中,两组中位总生存期分别为32.1个月 (95%CI：25.3~36.8个月) 和22.8个月 (95%CI：20.3~28.0个月),HR=0.68(95%CI：0.52~0.88,P=0.004 6)。试验组中79%的患者和标准治疗组中75%的患者发生≥3级的不良事件。阿替利珠单抗导致1~2级腹泻、关节痛、发热和皮疹增加。因此,在转移性、持续性或复发性宫颈癌中,贝伐珠单抗联合铂的标准化疗方案中添加阿替利珠单抗显著改善无进展生存期和总生存期,应作为新的一线治疗方案考虑。 相似文献
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摘 要：肝切除是治疗原发性和转移性肝脏恶性肿瘤的关键治疗方法。既往随机研究已经证实腹腔镜（微创）手术在小范围肝脏切除中的优势,但没有一级证据支持技术更复杂的腹腔镜下半肝切除术的优劣。ORANGE Ⅱ PLUS研究是一项对接受半肝切除的成年患者进行的多中心、随机对照、双盲、优效性临床研究,旨在比较腹腔镜下半肝切除术（腹腔镜组）与开腹半肝切除术（开腹组）对原发性或转移性肝癌的治疗效果。2013年11月至2018年12月,该研究共入组欧洲16家中心的352例患者,其中332例（94.3%）接受了手术（腹腔镜组166例,开腹组166例）。入组条件：年龄≥18岁、体质指数 18～35 kg/m2、美国麻醉医师协会分级<Ⅳ级、有左半肝或右半肝切除指征、同时适合腹腔镜/开腹手术。主要研究终点为功能恢复时间,次要终点包括手术时间、生活质量、手术切缘状况、辅助治疗时间等。两组间主要研究终点功能恢复时间差异有统计学意义（P<0.001）,腹腔镜组中位功能恢复时间4天,开腹组中位功能恢复时间5天。两组严重并发症发生率差异无统计学意义（腹腔镜组14.5% vs 开腹组16.9%,P=0.58）。生活质量方面,腹腔镜组的整体健康状况（P<0.001）和身体形象（P<0.001）得分均显著高于开腹组。对于281例（84.6%）癌症患者,两组R0切缘率相似（77.9% vs 84.1%,P=0.14),腹腔镜组开始辅助治疗时间间隔较短（46.5天 vs 62.0天,P=0.009)。在接受半肝切除术的患者中,与开腹手术相比,腹腔镜组患者术后功能恢复的时间更短;此外,其与更好的生活质量相关。在癌症患者中,腹腔镜组开始接受辅助治疗的时间间隔更短,且没有观察到对癌症预后的不利影响。 相似文献
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