EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

酿酒酵母检测系统的建立和应用

酿洒酵母是子囊孢子型真核微生物。用于遗传毒物的检测中有细菌学方法无可比拟的作用。它有自己的代谢活化系统,检测前致癌剂无需外加外源性激活物;它有染色体结构,可以检测引起染色体畸变的药物。因此,我们引进国外测试菌株,于1987年4月,在国内首次建立了该检测系统。填补了国内空白,并把该系统用于化学物的遗传毒性检测和抗变剂的筛选。实验结果表明,N-甲基-N-硝基-亚硝基胍(MNNG)、4-硝基奎宁-1-氧化物(4-NQO)和苦味酸等常见诱变剂可引起酵母D7菌株的基因转变,回复突变和有丝分     

中国汉族人群腓骨肌萎缩症Cx32基因突变分析

Charcot Marie Tooth (CMT)diseaseisthemostcommoninheritedperipheralneuropathywithapreva lenceof 1in 2 5 0 0 .Distalmuscleweaknessandatro phy ,sensorylossandreducedorabsenttendonreflex es ,pescavus ,hammertoes ,steppagegaitareamongthemainsymptoms .Thereares…     

套引法抽拉钢丝修复交叉韧带

膝关节交叉韧带损伤修复术中,多采用细钢丝穿过股骨髁或胫骨平台固定韧带。在钢丝出入骨孔,特别是经粗针头引出时,大都比较困难,造成手术时间延长。作者自1993年以来设计一种新方法,作者命名为套引法抽拉钢丝,经15例临床应用效果良好,手术时间平均缩短20min以上。 1 手术方法 自关节外向关节腔选定位置钻入φ2mm克氏针。如骨孔较深,不宜以粗针头套入钢丝时,取一段钢丝对折,即较易插入骨孔进入关节内。其尖端稍分开,成套状。将准备作固定的钢丝一头穿入先插入的钢丝套内约2cm后反折,相连折顶端压平即可将固定钢丝一头顺利引出。予修复韧带后,钢丝另一头依上法引出,两个头在骨外绞结,韧带修复即已完成。     

邵兰荪治热病方笺选析

邵兰荪治热病方笺选析浙江省萧山市瓜沥人民医院（３１１２４１）萧天水邵兰荪先生（１８６４一１９２２）为清末民初山阴杨汛桥人，是浙江近代著名的临床医家，善治温、暑时感，医名风靡全浙。当时凡经邵氏诊治的验案方笺，药肆抄录，病家收藏，视如珍宝，秘不示人。然余...     

红细胞膜通道力学效应的探讨

在考察红细胞双凹碟形体形成的基础上,讨论了红细胞的输氧功能与红细胞变形的关系,揭示了红细胞膜通道的力学效应:当红细胞呈双凹碟形时,PiPo的地方,红细胞膜通道有释放出氧的现象,其氧的总流率为 J=Lo_2(Pio_2-Poo_2) Lp(Pi-Po) 式中Lo_2为O_2分压差引起的膜通道对氧的流导,PiO_2、Poo_2为膜内外的氧分压;Lp为由于压差引起的膜通道对氧的流导。     

德国联邦卫生局1993年药品审批概况——批准1700,未批准1300

联邦卫生局(Bundesgesundheitsamt,简称bag)药物研究所负责德国的药品审批和注册。前不久联邦卫生局机构撤消,成立了独立的联邦药物和医疗用品研究所(Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte)。该研究所主要任务是根据化学分析、药理和临床试验以及药物监测,评价和审批药物,监督麻醉药品的合法流通以及搜集医疗用品不良反应的资料并采取避免不良反应的措施。     

络脉学说源流及理论前景

络脉系统是经络系统的重要组成部分,但络脉具有独特的生理功能与病理变化,络脉病变是多种内伤杂病和外感重症发生、发展、变化的重要因素之一。络脉学说肇始于《内经》。《内经》对络脉的生理特点、病理变化以及在临床诊断、治疗中的应用等内容已有较完备的记载,奠定了络脉学说