直立试验心率变化预测口服补液盐治疗体位性心动过速综合征的效果

目的 通过直立试验心率的变化预测口服补液盐(ORS)治疗体位性心动过速综合征(POTS)的效果.方法 选择北京大学第一医院儿科2005年7月至2013年9月收治的54例POTS患儿为研究对象,以20名健康儿童作为对照组.对POTS患儿治疗前进行症状严重程度评分及直立试验,给予ORS治疗3个月后再次进行症状严重程度评分及直立试验,根据症状评分减少程度是否大于50％将患儿分为治疗有效组及治疗无效组.应用受试者工作曲线评价卧立位心率差值及直立后10 min内最大心率对ORS治疗POTS疗效的预测价值.结果 POTS组患儿54例,年龄6～ 17(11.3±3.0)岁.对照组儿童20名,年龄10 ～ 12(11.0±0.8)岁.POTS组患儿卧立位心率差值明显高于对照组,差异有统计学意义[(41±10)比(20-±7)次/min,t=-10.441,P=0.000].POTS患儿治疗后临床症状评分较治疗前显著减低[(3.2±1.8)比(5.7±2.0)分,t=10.958,P＜0.001],其中有30例POTS患儿复查直立试验,治疗后卧立位心率差值较治疗前有显著降低[(33±11)比(41±ll)次/min,t=2.956,P=0.006].54例POTS患儿治疗有效26例,治疗无效28例.治疗有效组治疗前卧立位心率差值明显高于治疗无效组[(46±10)比(37±9)次/min,t=-3.582,P=0.001],治疗前直立后10 min内最大心率明显高于治疗无效组[(122±12)比(113±10)次/min,t=-2.693,P=0.010].当卧立位心率差值为41次/min时,预测应用ORS治疗POTS有效的敏感度和特异度分别为72％和70％;当直立后10 min内最大心率达到123次/min时,预测应用口服补液盐治疗POTS有效的敏感度和特异度分别为48％和78％;卧立位心率差值联合直立后10 min内最大心率预测ORS治疗POTS有效的敏感度为84％,特异度为56％.结论 采用POTS患儿直立试验中心率变化预测口服补液盐疗效,具有较好的临床价值.     

深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

深度学习辅助医疗产品确证性临床试验的主要评价目标是辅助临床医疗的诊断准确性和安全性,多阅片者多病例(MRMC)的研究设计是评价或比较不同辅助医疗产品软件诊断性能的一种方法,可有效地避免或减少临床评价过程中因读片医生经验或资历水平等不同以及使用场景等各种差异而产生的偏倚,从而更加客观的评价试验结果.本文基于MRMC设计的...     

个体化镇痛时机对硬膜外分娩镇痛效果的影响

目的观察提前预置硬膜外导管,根据产妇需要开始镇痛的个体化镇痛模式对分娩镇痛效果的影响。方法这是一项标签开放的随机对照研究。选择单胎、足月、头位妊娠初产妇,年龄18~35岁,随机分为两组。个体化组产妇在产程开始(出现规律宫缩、宫颈接近消失)行硬膜外穿刺置管,当产妇有镇痛需求且NRS评分≥5分时给予硬膜外镇痛;对照组在宫口开大1 cm时行硬膜外镇痛。主要研究终点是分娩过程最严重疼痛NRS评分及分娩时NRS评分≥7分产妇比例。结果194例产妇完成研究,分娩过程中两组最严重疼痛程度NRS评分[个体化组9(8~10)分vs对照组9(8~10)分,P=0.201]及分娩时NRS评分≥7分产妇比例[个体化组94例(96.9%)vs对照组89例(91.8%),P=0.121]差异均无统计学意义。两组不良事件发生率差异无统计学意义。结论对于单胎、足月、头位且产科评估可试行阴道分娩的产妇,根据产妇需求实施硬膜外分娩镇痛的效果与传统的镇痛时机(宫口开放1 cm)相当。     

临床试验研究常用的设计类型——交叉设计

交叉设计是临床试验研究常用的设计类型之一。在交叉设计的试验研究中,受试者通常会经过随机化过程进入不同的实验顺序组,在各个试验阶段按研究设计逐一接受相应的治疗处理。其中最长见的是2×2交叉设计,其设计模式可以通过以下简图表示:     

重视临床研究数据收集过程

对于临床研究而言,研究设计的科学性和研究数据的可靠性是决定研究质量的关键因素.就数据质量而言,临床研究过程的多个环节,都可能对研究数据的质量构成重要影响.其中,临床数据收集过程是影响数据质量最主要的环节之一.     

问题案例分析——生存事件的统计分析

研究设计问题案例：研究目的：探讨影响前列腺癌患者预后的相关因素。研究方法：回顾检索2003年至2013年确诊为前列腺癌并行根治术的患者,共644例,逐一进行电话访问。根据是否死亡分为死亡组和存活组,以各项可能的临床相关因素作为自变量,行多元Logistic回归分析。研究结果：Logistic回归分析显示,术前前列腺特异性抗原（PSA）、肿瘤大小、病理分期及分级进入最终的回归方程,P〈0.05。研究结论：PSA、肿瘤大小、     

动态心电图对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征严重程度的预测价值

目的 评价动态心电图(Hoher)预测阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)严重程度的价值.方法 选择2008年1月至2009年7月在我院老年科就诊经多导睡眠分析仪(PSG)检查确诊为OSAHS患者76例,并于1个月内行Hoher检查.其中,28例呼吸暂停低通气指数(AHI)≤20诊断为轻度OSAHS,48例AHI>20诊断为中、重度OSAHS.根据Hoher心率变异性分析对13项睡眠窒息危险指标进行评分,总和为睡眠窒息危险总分.将体质指数(BMI)及13项睡眠窒息危险指标各项得分进行logistic二元回归分析,评估Holler预测OSAHS严重程度的价值.结果 轻度OSAHS和中、重度OSAHS患者的性别、年龄,合并高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症及服用B受体阻滞剂的临床特征无显著性差异.严重程度不同的OSAHS患者Hoher睡眠窒息危险评分总分差异无统计学意义(分别为5.64±2.33和6.42±2.22,P>0.05).极低频/总功率百分比>70%和△白天/夜晚低频功率差异<-70以及BMI与中、重度OSAHS相关,OR值分别为3.98(1.087～14.596),3.69(1.106～12.285)和1.28(1.062～1.544)(P<0.05).结论 应用Hoher心率变异性分析指标中的极低频/总功率百分比和△白天/夜晚低频功率差异以及BMI有助于早期识别中、重度OSAHS患者.     

老年大鼠肺成纤维细胞表型改变和转化生长因子-β1水平变化

目的 对比观察老年大鼠和成年大鼠肺脏成纤维细胞表型的改变和转化生长因子(TGF)-β1水平的变化,寻找肺间质纤维化发病率随年龄增长而增高的可能机制.方法 免疫组化法测定大鼠肺组织内α-平滑肌肌动弹白(α-SMA)含量,观察成纤维细胞表型的改变.ELISA法测定TGF-β1蛋白水平.荧光定量PCR(realtime PCR)技术测定TGF-β1 mRNA表达量的变化.结果 老年大鼠肺脏较成年大鼠肺脏肌成纤维细胞比例增加(P＜0.01),TGF-β1蛋白水平升高[分别为(999.54±246.11)pg/g和(755.7±160.38)pg/g](P＜0.05),TGF-β1 mRNA(P＜0.01)表达水平降低.结论 老年大鼠肺脏肌成纤维细胞比例增加和TGF-β1蛋白水平升高可以构成肺间质纤维化随年龄增长发病率增高的基础,老化肺脏内TGF-β1水平升高是受到mRNA转录后调控机制的影响.     

老年心脏手术患者术后急性肾损伤的发生率与预测因素研究

目的调查老年心脏手术患者术后急性肾损伤(AKI)的发生率,分析其危险因素并探讨血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的早期预测价值。方法入选拟行择期心脏手术的患者(≥60岁)285例。根据AKI的发生情况将患者分为AKI组(n=81)及非AKI组(n=204)。分析术后2 h血清NGAL浓度对术后A KI的预测价值,筛选AKI的危险因素。结果老年患者择期心脏术后AKI的发生率为28.4%(81/285)。术后2 h血清NGAL水平预测AKI的接受者操作特性(ROC)曲线下面积为0.622。多因素logistic回归分析筛选出术前合并慢性肾病、术中应用体外循环、围术期输注人工胶体量多、术后次日急性生理与慢性健康评分(APACHE)Ⅱ评分高和术后机械通气24 h是术后AKI的危险因素。结论老年患者心脏手术后AKI的发生率较高;术后早期血清NGAL预测AKI的作用有限;术前合并慢性肾病、术中应用体外循环、围术期输注人工胶体多、术后APACHEⅡ评分高和长时间机械通气伴随术后AKI风险增加。