吡咯替尼新辅助治疗人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌疗效及安全性的Meta分析

目的评估吡咯替尼联合新辅助化疗治疗HER-2阳性早期或局部晚期乳腺癌的疗效及安全性。 方法检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)及PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库中吡咯替尼治疗HER-2阳性早期或局部晚期乳腺癌的随机对照研究,检索年限为建库以来至2022年2月9日,文献质量按照Cochrane Review Handbook 5.1.0进行评分,提取指标包括客观反应率、总病理完全缓解率、腹泻等不良事件发生率。对符合质量评价标准的研究使用RevMan 5.4.1软件进行数据提取及定量合成,并根据其异质性大小分别采用固定效应模型或随机效应模型的方法进行分析。 结果最终纳入4项研究,共554例患者,其中吡咯替尼联合化疗组278例,单用化疗组276例。Meta分析结果显示,吡咯替尼联合化疗较单用化疗能明显提高患者的客观反应率(RR＝1.15,95%CI：1.07~1.24,P<0.001)和总病理完全缓解率(RR＝1.90,95%CI：1.45~2.50,P<0.001)。不良反应方面,吡咯替尼联合化疗组≥3级腹泻发生率及任何级别腹泻事件发生率均明显升高(RR＝7.67,95%CI：4.38~13.45,P<0.001;RR＝5.62,95%CI：3.95~8.00,P<0.001);而2组患者白细胞减少、血小板减少、恶心/呕吐以及手足综合征发生率的差异均无统计学意义(RR＝1.02,95%CI：0.87~1.21,P＝0.790;RR＝1.00,95%CI：0.70~1.43,P＝0.990;RR＝1.30,95%CI：1.00~1.68,P＝0.050;RR＝1.46,95%CI：0.75~2.86,P＝0.270)。 结论针对早期或局部晚期HER-2阳性乳腺癌患者,吡咯替尼联合化疗的新辅助治疗方案能够明显提高其客观反应率及总病理完全缓解率,但同时也增加患者≥3级腹泻的发生风险。在临床实践中需重视对腹泻等不良事件的管理,以保证患者治疗的顺利进行及提高其生活质量。