u-PA、PAI-1在肺癌中的表达及与淋巴结转移的相关关系

目的研究肺癌转移与u－PA，PAI－1的关系。方法对u－PA，PAI－1单克隆抗体，采用ABC法，对22例Ⅰ～Ⅲa期肺癌术前患者肿瘤中心，边缘，正常肺组织进行免疫组化染色。结果u－PA，PAI－1显色主要分布在肿瘤细胞的胞浆，胞膜，间质细胞，肌细胞，部分肺组织内的吞噬细胞，N0与N2两组相比，N2比N0高表达u－PA（P＜0，05），N2比N0低表达PAI-1（P＜0．01），即在LNM-者，其PAI-1高表达，u－PA低表达，LNA 者与LNM-者相比，其u－PA高表达，PAI－1低表达。结论说明基质降解酶U－PA及其抑制剂PAI－1在肺癌转移过程中起着重要的作用。     

中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题

根据<中药新药临床研究指导原则>及国内外相关文献,结合作者自己的工作经验,阐述了中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题,包括试验剂量、疗程的设计,试验例数确定,受试者的选择,并鼓励研究者开展中药药代动力学研究,以提高中药新药Ⅰ期临床试验水平.     

纤溶酶原激活系统与肿瘤浸润转移的关系

恶性肿瘤患者的凝血及纤溶系统异常较常见。其发生率根据肿瘤的类型及恶性程度而异，肿瘤患者中其异常发生率约50％，而在转移性肿瘤中则超过90％[1]，一般认为肿瘤患者血液的高凝状态促进了转移的发生。近年来国内外研究报导在决定肿瘤细胞侵袭转移的诸多因素中，纤溶酶原激活系统的活性与肿瘤细胞的转移有着密切的关系。1t－PAu－PAPAI及其生理功能纤溶酶原激活系统由纤溶酶，纤溶酶原激活剂（PA）和纤溶抑制物（PAI）组成。在维持血液凝血与纤溶功能的动态平衡中起重要作用。PA是一种特异性的丝氨酸蛋白酶，能催化非活性血纤维蛋白…     

维药新药治疗子宫颈糜烂的临床研究指导原则(草案)

本文针对子宫颈糜烂维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析,结合维吾尔医理论,将子宫颈糜烂分为蓝色胆液质型、血液质腐败型、异常黑胆质型、无味黏液质型等4个证型。归纳其各分型的主症和次症表现,并根据主症(宫颈糜烂面大小、炎症程度)和次症(症状、体征,舌象,脉象)制定了其维医辨证分型标准和疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗子宫颈糜烂的临床研究指导原则。     

长春瑞滨合并顺铂(NP)加参一胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心双盲随机临床研究报告

背景与目的 参一胶囊Rg3是由人参中提取的有效成分之一。本研究的目的是观察参一胶囊辅助长春瑞滨＋顺铂（NP方案）治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和患者的耐受性。方法 按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察患者。所有患者纳入后均接受NP化疗，并随机分入治疗组口服参一胶囊或对照组口服安慰剂。开盲前统一评定疗效和不良反应，之后统一分析生存数据。结果 共收入经病理或细胞学检查确诊的Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌115例，其中男性79例，女性36例；鳞癌29例，腺癌71例，腺鳞癌8例，其他7例；11期45例，Ⅳ期70例；既往曾经化疗者17例，初次化疗者98例；未经放疗者100例，曾经放疗者15例；曾经手术者23例，未经手术者92例。由于患者放弃治疗（4例）和治疗1周期后发生严重不良事件（5例），共9例未能完成观察，完成疗效观察者共106例。治疗组近期有效率为33．3％（17／51），对照组为14．5％（8／55）（P=0．011）；治疗组平均生存期为15．3月，对照组为9．7月；治疗组中位生存期为10．0月，对照组为8．0月，差异均有统计学意义（P=0．0088）。结论 参一胶囊辅助化疗可能提高患者的近期疗效和生存期，值得进一步临床观察。     

中药新药临床试验设计中亟需关注的几个问题

笔者从中药新药技术评价角度,归纳了目前临床试验设计亟需关注的若干关键问题,包括有效性和安全性指标的确立、试验目的、疗效评价标准、选择疾病人群、观察时点、疗程等,认为研发者和研究者都应充分重视临床前立题依据,遵循临床研究一般原则,更新临床试验设计理念,提高临床试验设计的严谨性和科学性,加强早期探索性研究,以期及早发现试验药物的优势和特点,避免发生因设计缺陷影响药物有效性和安全性的评价,以降低新药研究的风险。     

维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则(草案)

维吾尔医尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本文针对子宫平滑肌瘤维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析,结合维吾尔医药理论,将子宫平滑肌瘤分为涩味黏液质型和异常黑胆质型等2个证型,并根据其临床表现和肌瘤声像图表现,建立了子宫平滑肌瘤的诊断标准,并对治疗前后子宫平滑肌瘤形状和临床症状进行比较,建立此病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则。     

中药新药临床安全性评价

新药临床安全性评价在新药研究中具有十分重要的地位.作者从中药新药技术审评角度,阐述中药新药临床安全性评价的要点,具体分析目前中药新药临床安全评价中存在的问题及中药说明书中有关安全性内容的撰写要求.     

王桂绵主任医师治疗乳腺癌的经验

王桂绵主任医师为中国中医研究院广安门医院肿瘤科主任 ,从事中医、中西医结合肿瘤临床 30余年 ,医术精湛、医德高尚 ,在临床上注重中西医结合 ,长于辨证论治 ,尤在治疗乳腺癌方面经验丰富。1　注重古代文献资料整理　挖掘祖国医学的宝藏中医治疗乳腺癌有其独到之处。中医外科史中关于乳岩的治疗文献异常丰富 ,是一个巨大的宝藏。对其中内容的整理和挖掘意义重大。祖国医学早在宋、金时代对该病病因、病机及治则治法等诸多方面就有较详细的论述 ,元、明、清各代医家又有所发挥。在中医肿瘤外科史上具有一定的代表性 ,反映了祖国医学不同时期…     

威麦宁胶囊治疗非小细胞肺癌的临床研究

目的 :对威麦宁胶囊的疗效、安全性和副作用作出进一步科学的评价。方法 :选择临床诊断明确的非小细胞肺癌患者 ,单独用威麦宁胶囊进行治疗 ,不加任何其他抗肿瘤药物和特殊免疫制剂。结果与结论 :威麦宁胶囊具有一定的抗肿瘤作用 ,单用有效率 (CR+PR)为 8.3% ,可以明显改善肺癌患者咳嗽、咳痰、血痰、胸痛、发热等临床症状 (P<0 .0 5 ) ,并具有提高机体的免疫功能 (提高率 5 9.1% )和生存质量 (提高率 5 2 .1% )的作用。应用安全 ,对肺癌患者无明显毒副作用。