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1.
2.
人血清中左氧氟沙星的HPLC测定及其相对生物利用度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的用HPLC法测定人血清中左氧氟沙星的含量,评价左氧氟沙星胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法采用改进的反相HPLC法,测定20名健康受试者单剂量交叉口服100 mg左氧氟沙星供试片或参比片后不同时间点的血药浓度,计算其药动学参数及相对生物利用度,评价两药的生物等效性。结果左氧氟沙星供试片(T)与参比片(R)的药动学参数接近,主要药动学参数为:AUC0~t(R)为6.77±1.74 mg.L-1.h-1、AUC0~t(T)为7.26±1.34 mg.L-1.h-1,AUC0~∞(R)为8.58±1.72 mg.L-1.h-1、AUC0~∞(T)为8.96±1.27 mg.L-1.h-1,Cm ax(R)为0.99±0.16 mg.L-1、Cm ax(T)为0.98±0.18mg.L-1,Tm ax(R)0.93±0.23 h,Tm ax(T)0.96±0.26 h,T1/2α(R)为9.71±3.31 h、T1/2α(T)为11.15±3.55 h。相对生物利用度:分别为110.66±37.14%(T)和113.05±38.89%(R),两均值均在81%~126%内,符合相对生物利用度的要求。生物等效性评价:log(AUC0-t)和log(Cm ax)在制剂间、个体间差异均无显著性。结论两制剂具有生物等效性。 相似文献
3.
目的 通过观察阿司匹林联合氟西汀对慢性轻度不可预见性应激(CUMS)大鼠行为学及海马蛋白激酶A(PKA)表达的影响,探讨阿司匹林联合氟西汀的抗抑郁效果.方法 56只SD大鼠,随机分为7组:正常组(A组)、模型组(B组)、大剂量氟西汀联合阿司匹林用药组(C组)、大剂量氟西汀组(D组)、小剂量氟西汀联合阿司匹林用药组(E组... 相似文献
4.
5.
目的阐明不同营养支持方案对化疗期间非小细胞肺癌(non—small cell lung cancer,NSCLC)患者T淋巴细胞功能的影响,为NSCLC患者在化疗中优选营养支持方案提供理论依据。方法将93例NSCLC患者随机分为3组:对照组30例、低剂量部分肠外营养(partial parenteral nutrition,PPN)组32例和高剂量PPN组31例。各组均应用统一的化疗方案。化疗期间在饮食平行的基础上,对照组仅给予常规处理,PPN组予以静脉营养支持:低剂量组给予250ml/d 9-AA复合氨基酸,高剂量组给予500ml/d 9-AA复合氨基酸。分别于化疗前后检测CD3^+、CD3^++CD4^+、CD3^++CD8^+和自然杀伤细胞(NK)等。结果化疗前后3组的NK细胞、CD3^+、CD3^++CD4^+的降低(P〈0.05),其中对照组和低剂量组化疗后的NK细胞变化有统计学意义(P〈0.01);高、低剂量组化疗前后CD3^+、CD3^++CD4^+、CD3^++CD4^+/CD3^++CD8^+的变化与对照组相比较,差异有统计学意义(P〈0.05);高、低剂量组的CD3^++CD8^+、CD3^++CD4^+/CD3^++CD8^+的变化差异无统计学意义(P〉0.05)。结论化疗可加重NSCLC患者的营养不良和免疫抑制,而化疗期间给予一定量的9-AA复合氨基酸肠外营养支持可能对NSCLC患者免疫功能进一步恶化有一定的预防作用,对改善营养状况、提高T-淋巴细胞功能也有一定的作用。 相似文献
6.
目的:对某机构药物临床试验项目数据核查发现的问题进行系统分析,剖析项目开展过程中发现的问题的原因,提出意见和建议,以提高临床试验质量,为同行提出参考。方法:收集某机构16个项目数据核查发现的问题,对照"药物临床试验数据现场核查要点"进行分类,对16个项目数据核查发现的问题进行分析。结果:11个项目存在违反数据核查要点的问题53项,其中在受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面存在问题7项(占13.21%);在知情同意书的签署与试验过程的真实完整性方面存在问题2项(占3.77%);在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面存在问题29项(占54.72%);在CRF中违背方案和严重不良事件例数等关键数据方面存在问题2项(占3.77%);在试验用药品管理过程与记录方面存在问题9项(占16.98%);在临床试验的生物样本采集、保存、运送与交接记录方面存在问题1项(占1.89%);在原始数据、统计分析和总结报告与锁定的数据库一致性方面存在问题3项(占5.66%)。结论:本次分析显示,某机构在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面、受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面和药品管理方面存在问题较多,加强对临床试验的质量控制,确保临床试验质量,保护受试者的权益。 相似文献
7.
目的探讨甲基化特异性PCR(MSP)方法检测胃癌组织中抑癌基因甲基化的准确性,联合应用MSP方法与结合重亚硫酸盐限制性内切酶法(COBRA)检测抑癌基因甲基化状态的意义。方法采用MSP检测胃癌组织抑癌基因Runx3启动子区甲基化的状态,随后再采用COBRA检测胃癌组织标本的甲基化状态。分析两种方法检测结果的关系。结果经MSP方法检测54例肿瘤组织中共有30例标本发生Runx3基因启动子区异常甲基化,甲基化阳性率为55.6%。经COBRA方法检测54例肿瘤组织中有27例出现酶切条带即存在甲基化,甲基化阳性率为50.0%。经COBRA方法检测,在MSP方法检测的30例阳性标本中有3例未出现酶切条带即为假阳性。在MSP方法检测Runx3基因甲基化阴性的24例标本中,经COBRA方法检测,Runx3基因甲基化阴性的标本亦为24例。两种检测方法检测结果的阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。结论甲基化特异性PCR方法在检测胃癌抑癌基因甲基化状态的研究中具有较高的灵敏度,COBRA方法可以检测出MSP方法中的假阳性标本,联合应用两种方法检测胃癌组织中抑癌基因的甲基化状态会使实验结果更可靠、准确。 相似文献
8.
目的 系统评价罗格列酮治疗2型糖尿病( T2DM)伴高血压的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2009年第4期)、PubMed (1970 ~ 2010.5)、CBM (1978~2010.5)、CNKI(1996~2010.5)、万方数据库(1999~2010.5)、VIP数据库(1996~2010.5)、Google Scholar;手工检索《中华糖尿病杂志》等相关杂志,并进行参考文献追查,收集联用罗格列酮(试验组)与不联用罗格列酮(对照组)比较治疗T2DM伴高血压患者的随机对照试验( RCT).由两位研究者按照纳入与排除标准独立进行资料提取,并根据Cochrane Handbook 5.0评价纳入研究质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10个RCT,合计738例患者,其中英文1篇,中文9篇.纳入研究质量评分均为C级.Meta分析结果显示:与对照组比较,罗格列酮组能更有效地降低血压[ SBP:WMD=-17.83 mmHg,95%CI(-27.63,-8.02);DBP:WMD=-7.81 mmHg,95%CI(-10.18,-5.44)]、血糖[FBG:WMD=-1.66 mmol/L,95%CI(-3.08,-0.23);PBG:WMD=-2.38 mmol/L,95%CI(-4.12,-0.64)]、甘油三酯[ WMD=-0.29 mmol/L,95%CI( -0.43,-0.14)]、低密度脂蛋白胆固醇[WMD=-0.76 mmol/L,95%CI( -1.02,-0.50)]和胰岛素[ FINS:WMD=-7.06 mU/L,95%CI( -9.47,-4.65);PINS:WMD=-98.86 mU/L,95%CI(-116.38,-81.34)]、糖化血红蛋白[ WMD=-0.75%,95%CI(-1.07,-0.42)]和胰岛素抵抗指数[WMD=- 1.61,95%CI(-2.18,-1.05)];且罗格列酮组能更有效地提高高密度脂蛋白胆固醇[ WMD=0.21 mmol/L,95%CI (0.12,0.30)]和胰岛素敏感指数[WMD=1.64,95%CI(1.48,1.80)];罗格列酮组治疗高血压的有效性高于对照组[OR=9.35,95%CI(4.76,18.35)];在胆固醇水平[ WMD=-0.22 mmol/L,95%CI(-0.55,0.10)]、体质指数[WMD=-0.26 kg/m2,95%CI(-0.86,0.33)]、心率[ WMD=0.50 bpm,95%CI(-4.98,5.98)]和尿蛋白排泄率[WMD=-16.00 mg/24h,95%CI(-37.90,5.90)]4个指标上,两组差异无统计学意义.此外,对于水肿[ OR=3.01,95%CI(0.62,14.54)]、胃肠不适[OR=1.19,95%CI(0.63,2.24)]、头疼乏力[ OR=9.79,95%CI (0.51,186.95)]和贫血[OR=2.38,95%CI (0.09,59.90)]等不良反应发生率,两组差异也无统计学意义.结论 罗格列酮组较对照组在治疗2型糖尿病伴高血压患者时能更有效地降低血压、血糖、血脂水平,降低胰岛素抵抗和提高β细胞功能. 相似文献
9.
目的:以甲氨蝶呤为药物模型,制备用于肿瘤靶向治疗的叶酸受体-磁双重靶向纳米药物。方法:未采用 预成型的磁性纳米粒,一步合成磁性纳米粒核二氧化硅壳超顺磁性的纳米粒,并借助透射、扫描电镜观察微球形态,用 硅烷偶联剂进行表面修饰,在表面化学偶联上叶酸,修饰甲氨蝶呤后利用紫外可见分光光度计测量载药量及包封率。结 果:磁性纳米粒在电镜下呈现核壳样球型微粒,平均粒径为20 nm,纳米粒载药量为26.71%,包封率为64.76%。结论: 叶酸受体-磁双重载药纳米粒为肿瘤的靶向治疗提供了一种可能的新剂型,有较好的临床应用前景。 相似文献
10.
目的探讨肺癌不同治疗方案治疗效果的药物经济学分析。方法93例肺癌患者,根据不同治疗方案随机分为第一、第二和第三组。运用药物经济学成本-效果分析方法对3组治疗方案进行回顾性分析、评价。结果第一组(NP 250方案)显效率53.13%,一个疗程费用13683元;第二组(NP 500方案)和第三组(NP方案)显效率分别为64.52%和46.67%,一个疗程费用分别为13922元和13443元。第二组方案优于第一组和第三组。结论药物经济学在优化治疗方案,指导合理用药,提高经济效益,节约卫生资源方面具有重要意义。 相似文献