药品不良反应数据库信号检测及其发现

目的对2005年江苏省药品不良反应自愿报告数据库进行信号检测。方法采用成比例报告比值法,以PRR-1.96SE〉1;至少有3例以上的报告作为判断标准,并借助计算机信息系统,对2005年江苏省自愿呈报数据库进行定量分析。结果共有937个药品-不良反应组合结果符合信号检测标准,在信号强度排列前100位的组合中有20种未在说明书中出现。结论通过对药品不良反应数据库的定量信号检测,提示新的药品不良反应信号,为进一步的研究提供依据。     

网上免费获取国外药学专利方法的研究

专利是科技信息的主要资料之一,据统计,全世界新技术仅10%发表在科技刊物上,90%发表在专利文献中.如果能掌握英、美、德、法、日5国的专利,就几乎掌握了国际科技成就的60%～90%.每件专利文献都是新的发明创造、新技术改造的第一手资料,对于药学工作者来说,学会在网上免费检索国外专利文献的方法,等于掌握了世界上最先进、最前沿的技术.     

江苏省医疗机构制剂现状分析

目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向。方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况。结果与结论:化学制剂有3749个品种,中药制剂有2113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,最多的市有900多个品种,最少的仅有75个品种;制剂的剂型多且均为常规剂型;同名的化学制剂数量多于中药制剂。从趋势看,制剂总量减少,弥补市场供应不足的作用降低;中药制剂有发展空间,但剂型有待创新。     

体外诊断试剂参考区间技术审评常见问题及建议

参考区间是定量体外诊断试剂的重要参数.从技术审评的角度分析企业在确定参考区间过程中常见的问题并提出几点建议,旨在提高企业设计开发效率和临床评价成功率.     

K-ras基因在人喉鳞状细胞癌细胞株 Hep-2中的表达及其意义

目的：探讨K—ras基因在喉鳞状细胞癌细胞株Hep-2中的表达及其意义,为喉癌的发生与K-ras点突变的相关性研究奠定基础。方法：采用RT—PCR技术检测K—ras基因mRNA在喉癌细胞株Hep-2和胰腺癌细胞株MIAPaCa-2中的表达。结果：人胰腺癌细胞株MIAPaCa-2和人喉鳞状细胞癌细胞株HeP-2中K—ras mRNA表达均为强阳性。结论：人喉鳞状细胞癌细胞株Hep-2中K—ras基因表达阳性,喉癌的发生可能与其点突变引起的激活有关。     

体外诊断试剂519例可疑不良事件报告分析

采用回顾性分析的方法,对近3年江苏省药品不良反应监测中心收集的519例体外诊断试剂的可疑不良事件报告进行统计分析。发现体外诊断试剂的可疑不良事件报告存在使用单位上报意识薄弱、Ⅱ类产品报告数量较多、风险信号较为隐蔽等问题。监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用体外诊断试剂的安全。     

美国简明药品申请程序及相关法律责任

简明药品申请是美国仿制药品的研制和生产者向美国FDA提出药品上市的一种申请，其申请程序及相关的法律责任对我国仿制药品申请管理制度的完善和发展有着借鉴意义。     

江苏医药生产企业现状与重组

江苏省是全国的经济大省 ,也是医药大省 ,从全国范围来看 ,江苏与广东、浙江、山东省并驾齐驱 ,其医药行业在全国属于领先地位。 2 0 0 2年江苏省医药工业实现销售收入2 87亿元 ,同比增长 2 4 % ;实现利润 2 6亿元 ,增长 67.3 % ,在全国居领先地位。随着中国加入WTO之后一系列相关承诺的逐步实现 ,江苏的医药行业同全国医药行业一样也面临着很大的生存危机。江苏医药能否经得起考验 ,把握机会 ,继续保持其优势地位 ,与其能否正确认识自身优势和不足 ,加快结构调整促进生产资源重组是密不可分的。1　江苏医药生产企业现状1 .1　江苏医药生…     

药品不良事件现场调查工作研究

通过对药品不良事件现场调查和相关内容的研究，探讨了药品不良事件现场调查的方法、模式、程序等内容，分析了药品不良事件现场调查中存在的问题，为药品不良反应监测机构和药监部门调查药品不良事件和因果关系判定、决策等提供建议参考。     

免疫接种后不良反应及美国的VAERS系统

免疫接种是全世界广泛使用的最经济有效的公共卫生措施。然而没有一种疫苗是绝对安全、绝对有效的。尽管目前疫苗制造技术已有了很大进步，每种疫苗在出厂前总要经过生产厂家和国家的严格检验，但随着一种有效疫苗接种率的提高，在大批和群体免疫时，疫苗可预防疾病的发病率明显下降，免疫接种后不良反应的发生率明显上升，两者为负相关。