曲妥珠单抗生物仿制药治疗HER-2阳性乳腺癌的临床研究进展

近年来,研究证明曲妥珠单抗可以显著改善人表皮生长因子受体-2（human epidermal growthfactor receptor 2,HER-2）阳性乳腺癌患者的生存预后,但由于其价格高昂,使患者选择受限。曲妥珠单抗生物仿制药的诞生有望节约成本、增加药物可及性,近年来已得到迅速发展。YL-1401O（Ogivri）、CT-P6（Herzuma）、SB3（Ontruzant）、PF-05280014（Trazimera）和ABP980（Kanjinti）,它们现已被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）批准用于HER-2阳性乳腺癌;我国HLX02已被欧洲药品管理局（The European Medicines Agency,EMA）和国家药品监督管理局（National Medical Products Administration,NMPA）批准上市。本文就近几年曲妥珠单抗生物仿制药在HER-2阳性乳腺癌中的研究进展进行综述,以期为HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗提供参考。     

乳腺癌新辅助化疗后病理完全缓解的因素分析

目的:研究代谢综合征（metabolic syndrome,MS）与乳腺癌新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy,NAC）病理完全缓解（pathological complete response,pCR）的关系。方法:收集2014年01月至2020年06月在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院接受NAC后进行手术的女性乳腺癌患者526例,并收集患者的临床病理资料,根据MS诊断标准分为MS组99例与非MS组427例。采用Logistic回归模型进行单因素和多因素分析MS与pCR的关系。结果:105例患者NAC后获得pCR,其中MS组10例,非MS组95例。单因素分析显示:非MS组较MS组更易获得pCR（P=0.008）,激素受体（hormone receptor,HR）阴性、人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor-2,HER-2）阳性、Ki-67＞14%者更易获得pCR（P＜0.001、P＜0.001、P=0.002）。多因素分析显示:与HR阴性者相比,HR阳性者较难获得pCR（P＜0.001）;与HER-2阴性者相比,HER-2阳性者pCR率更高（P=0.033）;与非MS患者相比,合并MS患者更难获得pCR（P=0.041）。亚组分析显示:非MS组中HR阴性患者更易获得pCR（P＜0.001）。结论:HR状态、HER-2状态及MS是乳腺癌NAC后pCR的独立预测因素,合并代谢综合征的乳腺癌患者接受新辅助化疗后更难获得病理完全缓解,与长期预后相关性有待进一步研究。