基于真实世界医药数据库的PD-1/PD-L1抑制剂相关不良反应信号挖掘

目的 利用真实世界中的医药大数据，挖掘肿瘤免疫治疗药物程序性死亡受体1/程序性死亡配体1(PD-1/PD-L1)抑制剂发生不良反应的风险信号，促进此类药物在临床安全合理使用。方法 收集美国食品与药品监督管理局(FDA)不良反应数据库中2014年9月1日至2022年9月30日的不良反应报告。经过数据标准化处理，使用报告比值比(ROR)法及数据交叉对比分析，对PD-1/PD-L1抑制剂的不良反应信号进行数据挖掘。结果 获得PD-1/PD-L1抑制剂的不良反应报告106 946份。经数据挖掘，有显著意义的不良反应风险信号2741个，其中帕博利珠单抗886个、纳武利尤单抗956个、阿替利珠单抗545个、度伐利尤单抗255个、阿维鲁单抗99个。全部风险信号共累及25个系统或器官，主要为神经系统疾病、胃肠系统疾病、感染类疾病等。报告数前20位的不良反应中未在说明书中出现的信号有22个。所有PD-1/PD-L1抑制剂均存在的风险信号包括自身免疫性结肠炎、肿瘤溶解综合征、血肌酸磷酸激酶升高、心肌病等。结论 临床使用PD-1/PD-L1抑制剂时，应关注患者的神经系统功能、胃肠道症状以及可能出现的感染，根...     

HP靶向材料果胶硫酸酯的合成与表征

目的 合成幽门螺旋杆菌靶向材料硫酸酯化多糖.方法 使用三氧化硫吡啶作为硫酸酯化试剂,对果胶进行硫酸酯化;建立了氯化钡明胶测量果胶硫酸酯取代度的方法;初步考察了酯化试剂用量、保护气体以及透析液对果胶硫酸酯化反应的影响;用傅里叶红外变换光谱确证果胶硫酸酯的生成.结果 合成的果胶硫酸酯取代度为0.011 ～0.116,...     

HP靶向材料果胶硫酸酯的合成与表征

目的合成幽门螺旋杆菌靶向材料硫酸酯化多糖。方法使用三氧化硫吡啶作为硫酸酯化试剂,对果胶进行硫酸酯化;建立了氯化钡明胶测量果胶硫酸酯取代度的方法;初步考察了酯化试剂用量、保护气体以及透析液对果胶硫酸酯化反应的影响;用傅里叶红外变换光谱确证果胶硫酸酯的生成。结果合成的果胶硫酸酯取代度为0.011～0.116,增大酯化试剂用量、通入保护气体以及弱碱性去离子水透析可以提高硫酸基取代度。结论合成了具有适当取代度的果胶硫酸脂,供下一步靶向HP制剂研究的需要。     

9种不同厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度分析

目的:研究卡马西平片所致不良反应与产品质量的内在联系。方法:参照2010版《中国药典》(二部),分析比较9个厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度。结果:9厂家卡马西平片含量均符合规定,但存在一定差异(94.5%～106.1%)。国产的8种卡马西平片显示了相似的有关物质图谱,与合资厂家A的有关物质图谱存在显著性差异;国产的8种卡马西平片在0.5h和1.0h的累积百分溶出度接近,差异无统计学意义(P>0.05),但与合资厂家A比较,溶出速率较快,且存在显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家的卡马西平片呈现出不良反应的差异,可能与制剂内在质量(比如有关物质和溶出度)相关。     

苦石莲的化学成分研究

目的:研究苦石莲的化学成分。方法:利用硅胶柱色谱、重结晶等技术对苦石莲进行分离、纯化,通过波谱数据对化合物进行结构解析。结果:从苦石莲中分离纯化得到16个化合物,分别鉴定为caffeine(1)、β-谷甾醇(2)、十八烷酸(3)、熊果酸(4)、齐墩果酸(5)、β-胡萝卜苷(6)、3,5,7-三羟基-4’-甲氧基二氢黄酮醇(7)、neocaesalpin L(8)、neocaesalpin L1(9)、neocaesalpin K(10)、minaxin C(11)、阿魏酸(12)、咖啡酸(13)、没食子酸(14)、12α-ethoxyl-1α,6α,7β-triacetoxy-5α,14β-dihydroxy-cass-13(15)-en-16,12-olide(15)、stigmasta-5,22(E)-dien-3-beta-ol(16)。结论:化合物5,6,7,12,13,16均首次从该植物中分离得到,化合物7首次从豆科植物中分离得到。