流行性感冒病毒裂解疫苗在18岁以上健康人群中应用的安全性及免疫原性研究

目的 评价流感病毒裂解疫苗安尔来福(R)的免疫原性及安全性.方法 2010年8-9月在沈阳市开展开放式临床试验,选择18～60岁及＞60岁健康成年人接种安尔来福(R)进行安全性观察,并采集受试者免疫前及免疫后21 d 血清标本,采用血凝抑制试验(HI)进行流感病毒裂解疫苗甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体检测.结果 130名观察对象完成疫苗接种并进行安全性观察,其中120人完成免疫前及免疫后采血.总体不良反应发生率为2.3%(3/130),均为全身不良反应,未出现严重不良反应.接种疫苗后21 d,成年组甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体阳转率分别为82.5%、93.7%、92.1%,GMT增长倍数分别为20.2、32.0、11.4,保护率分别为92.1%、98.4%、98.4%;老年组3个型别抗体阳转率分别为89.5%、91.2%、87.7%,GMT增长倍数分别为23.9、39.8、15.1,保护率分别为93.0%、94.7%、96.5%.结论 疫苗安尔来福(R)接种后甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体各项指标均超过欧盟标准,表明其免疫原性及安全性良好.

Abstract：

Objective To evaluate the safety and immunogenicity of split influenza vaccine (Anflu(R) ). Methods An open-labeled clinical trial was carried out in adults aged 18-60 years and elders aged over 60 years from August to September, 2010 in Shenyang, Liaoning province. One dose of split influenza vaccine was administered and adverse events were observed. Serum samples were obtained prior to vaccination and 21 days post vaccination. A/H1N1, A/H3N2 and B antibodies against influenza virus were measured using micro-hemagglutination inhibition (HI) assay. Results A total of 130 subjects were recruited and 120 paired serum samples were obtained. The overall rate of adverse events was 2.3% (3/130) and all of them with systemic reaction. No single serious adverse event was reported. 21 days after the vaccination, the sero-conversion rates of A/H1N1, A/H3N2 and B antibodies against influenza virus among adults were 82.5%, 93.7% and 92.1%, respectively. The Geometric Mean Titer (GMT) ratios were 20.2, 32.0 and 11.4, while the sero-protection rates were 92.1%, 98.4% and 98.4%, respectively. The sero-conversion rates of antibodies among elders were 89.5%, 91.2% and 87.7%, with the GMT ratios as 23.9, 39.8 and 15.1, respectively. The seroprotection rates were 93.0%, 94.7% and 96.5%,respectively. Conclusion All indexes ofA/H1N1,A/H3N2 and B antibodies exceeded the licensure criteria established by the EU Committee for Medicinal Products for Human Use,proving the trial vaccine Anflu(R) with good safety and immunogenicity.     

18F-FDG PET/CT影像组学对肺腺癌患者PD-L1表达水平的预测价值

目的:探究 18F-脱氧葡萄糖(FDG)PET/CT影像组学特征预测肺腺癌患者程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)表达水平的临床应用价值。 方法:回顾性纳入2017年1月至2019年1月间北京大学肿瘤医院核医学科101例病理确诊且治疗前行 18F-FDG PET/CT检查的肺腺癌患者...     

双路化疗治疗恶性腹水66例临床观察

目的：缓解恶性肿瘤病人腹水,提高生存质量。方法：对66例恶性腹水病人采用双路化疗（TRC）即腹腔内注入顺铂（DDP）,同时静滴硫代硫酸钠（STS）。结果：总有效率（CR PR）87.9%,生存期延长,结论：双路化疗法治疗恶性腹水疗效显著。毒副反应轻微。     

单剂量5-氟脲嘧啶连续120小时静滴法治疗消化道晚期癌临床观察87例

目前对于消化道晚期癌全身化疗仍为有效方法之一,但是对于晚期病人,因多数化疗方案疗效不甚满意,毒性反应大,难以耐受。我科自1981年～1993年8月使用单剂量5-氟脲嘧啶(5-Fluorourall,简称5-FU)连续120小时静脉滴注法治疗87例消化道晚期癌病人,效果良好,毒性反应轻微,现报告如下。     

单剂5—氟脲嘧啶连续120h静滴治疗肝癌临床观察

本文报告用单剂５－氟脲嘧啶连续１２０ｈ静脉点滴法治疗晚期肝癌６２例的结果。５－氟脲嘧啶单次用量６－１０ｇ。总有效率为４５％，其中ＣＲ２例，ＰＲ２６例。肝细胞性肝癌有效率为３３％，转移性肝癌疗效较好，有效率为５９％。本组病人３９％出现胃肠道反应，肝肾毒性及骨髓抑制均轻微。     

巨大回盲部平滑肌肉瘤1例

肠道平滑肌肉瘤较罕见,尤其是发生于回盲部最为罕见,我科92年10月收治一例,现报告如下。 患者 男性,42岁,腹痛1年,贫血、消瘦7月。曾可疑“结肠癌”。于1992年10月8日入院。查体:消瘦、贫血貌。腹部膨隆,右下腹压痛,腹壁紧张未及具体包块。叩诊右下腹部呈大片浊音区,肠鸣音稍亢进,偶有气过水声。B超:肝及腹腔多发性占位病变。结肠镜:粘膜慢性炎症伴间质出血。血常规:Hb50g/L,WBC14.2×10~(9)/L,NO.85,LO.15。大便常规正常。入院后不久出现右侧腹膜炎及不全性肠梗阻。于11月16日手术探查:术中见回盲部浆膜下有一约25×20×20cm实性肿物,包膜基本完整,肿物与骨盆壁、膀胱、横结肠、回、空肠广泛粘连。空肠有二处受浸并     

门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的制备工艺研究

目的 研究门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的处方、制备工艺以及冻干曲线.方法 通过筛选赋形荆的种类和用量来确定门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的最佳处方,制备工艺过程及冻干曲线的绘制.并采用紫外分光光度法来测定主药的含量.结果 选择葡萄糖作为赋形剂,且主药和葡萄糖质量配比为1:1时制得的门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂外观理想,溶解速度快,主药含量为标示量99%.结论 所确立的门冬氨酸洛关沙星冻干粉针剂处方和工艺,合理可行,适于工业大生产.     

肺腺癌组织中PD-L1表达与18F-FDG摄取的相关性

目的 探讨肺腺癌组织中程序性细胞死亡蛋白配体-1（PD-L1）的表达与肿瘤组织18F-脱氧葡萄糖（¹⁸F-FDG）摄取的关系。方法 回顾性分析经病理证实的102例肺腺癌患者的临床资料,于治疗前行¹⁸F-FDG PET/CT检查,术后病理行免疫组织化学检测PD-L1表达情况,分析¹⁸F-FDG PET/CT最大标准摄取值（SUV_max）与PD-L1表达之间的关系。结果 102例患者中50例（49%）PD-L1阳性,阳性患者原发灶的SUVmax高于阴性患者（6.59±5.03 vs. 2.89±4.65, P=0.0001）,用SUV_max预测PD-L1表达时,受试者工作特征曲线（ROC曲线）下面积是0.801（P=0.0001）;当SUVmax临界值为1.70时,约登指数最大为0.522。结论 肺腺癌原发灶FDG摄取与PD-L1表达存在相关性,PD-L1阳性更易发生在高SUVmax患者。     

甲酰四氢叶酸钙与5-氟脲嘧啶联合用药治疗胃肠道恶性肿瘤

目的：观察中剂量甲酰四氢叶酸钙（CF）与5-氟脲嘧啶（5-Fu)联合用药治疗胃肠道恶性肿瘤的疗效。方法：甲酰四氢叶酸钙（CF）200mg/m^2,与5-氟脲嘧啶（5-Fu)600mg/m^2,分别静脉滴注。结果：54例胃肠道恶性肿瘤CR8例,PR27例总有效率64.8%。结论：甲酰四氢叶酸钙作为生物调节剂与5-氟脲嘧啶联合用药疗效较单一用药提高疗效2.2倍,毒副反应主要为胃肠道、造血系统,与单一用药反应相差无几。     

流行性感冒病毒裂解疫苗安尔来福^TM2007～2008年度安全性调查

目的考察流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗安尔来福^TM在人群中应用的安全性。方法在14个设区的市,选择婴幼儿、儿童、少年、成人、老年人,按照程序接种流感病毒裂解疫苗,然后进行7d安全性观察,评价不良反应发生情况。结果观察对象2794人,年龄范围为6月龄～90岁。接种疫苗后总不良反应发生率为6.6%,以轻度反应最多,未见严重不良反应及新的、罕见的不良反应。局部反应发生率为2.1%,其中接种部位疼痛发生率为1.7%。全身反应发生率为5.0%,其中发热率为3.8%。结论流感病毒裂解疫苗安尔来福^TM安全性良好。