某医院近3年206项伦理审查分析

目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题.方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析.结果药物试验通过率为36.09%,器械为1 8.42%,课题为14.29%.在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者.药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.44%,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029.在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028.结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等.     

首都医学发展科研基金函评立项指标体系的分析与评价

目的根据首都医学发展科研基金的实际函评结果,对函评立项指标体系进行全面的分析与评价,为进一步完善指标体系提供依据的方式和方法。方法应用克朗巴赫系数、分半信度法、结构方程模型的验证性因子分析、专家评定法的内容效度指数、高低分组法鉴别指数,结合实际函评结果,对指标体系的信度、效度、区分度、合理可行性等分析评价。结果①信度：一级指标及指标体系总体的克朗巴赫系数、分半信度均在0．8以上。②校度：指标体系的条目层次分析,标化因子载荷范围在0．57～0．86均大于0．5,路径分析具有统计学意义（t值大于1．96）,标准误范围在0．01～0．02,二级指标的路径性能表现良好;模型整体拟合效果的主要拟合指数均达到标准（RMSEA=0．065、NNFI=0．99、IFI=0．99、CFI=0．99、GFI=0．95、AGFI=0．93、x^2=1028．21）,指标体系结构效度良好。③内容效度：指标体系内容效度指数为0．97（均值S-CVI）,一致性好;每项二级指标条目内容与研究目的关联认可的一致性,除“学术思想”的内容效度指数0．57（I-CVI）较低外,其他二级指标的I—CVI均为1．00。④区分度：各二级指标,一级指标、总分的鉴别指数范围在0．51～0．76,均大于0．40,区分度良好。⑤合理可行性：对2007年立项评审项目的指标体系得分分析,中位数为57．67,均值与中位数相近,分布趋近正态分布,符合函审的要求,合理可行。结论首发基金函评立项指标体系的信度、效度、区分度良好,能较好的反应实际情况,合理可行,所应用的方法对分析、评价及完善科研基金函评立项指标体系,具有实际的应用和借鉴价值。     

中国医学科学院肿瘤医院基础科室绩效考评指标体系主观部分的评价

[目的]完善基础科室绩效考评指标体系,同时探索综合评价方法。[方法]结合实际评审结果,运用克朗巴赫α指数、验证性因子分析评价指标体系的信度和效度。通过结构方程模型探索可能存在更为合理的模型,对指标体系的结构效度提出建议。运用多元线性回归分析中的标化回归系数探索各二级指标对专家评分的影响。[结果]①信度：一级指标及指标体系总体的克朗巴赫系数均大于0．7。②效度：标化因子载荷范围在0．58～0．80．均大于0．5,路径分析均具有统计学意义（T值均大于1．96）。指标体系条目水平的结构效度性能表现良好：模型整体拟合效果的主要指数基本达到标准,整体结构效度尚可。③对改善指标体系结构效度的探索：将评审结果随机分为两组,partl用探索性因子分析探索出模型1．part2用于验证模型1的结构效度,模型1条目水平和整体水平的结构效度均优于指标体系。④根据多元线性回归分析中的标化回归系数,影响较大的二级指标包括“本年度申请、中标课题及新开展各类项目情况”、“本年度人才培养、团队及导师梯队建设情况”等二级指标。[结论]指标体系的信度和效度良好,能较为科学、合理地反映医院各基础科室的年度科研工作绩效．但尚有不足。     

中国医学科学院肿瘤医院临床科室科研绩效评价指标体系的优化

[目的]优化中国医学科学院肿瘤医院临床科室科研绩效评价指标体系。[方法]结合既往考核结果和医院发展实际,分析原有体系存在的问题,调整确定新的体系指标与权重系数。应用信度和效度分析评价和对比调整前和调整后的指标体系。[结果]建立了基于科技工作量、科技工作产出和科室能力水平3个一级指标、8个二级指标的绩效评价体系。信度和效度分析显示,新评价体系的信度优于原体系,结构效度表现良好,内容效度基本达到要求。2012年度临床科室科研绩效评价结果基本体现了各科室的科研情况。[结论]调整后的指标体系更加科学合理,能够从多方面体现临床科室科研水平,有利于促进医院科研发展。     

桂北地区166例HbH病患儿血液学参数和基因谱分析

目的：研究桂北地区HbH病患儿的基因谱特点及不同基因型HbH病的血液学参数特点。方法：根据临床表现、血细胞学检测、血红蛋白电泳确诊HbH病患儿166例,均来自桂北地区。Multi-PCR和PCR-反向斑点杂交确定基因型,对于经常规基因检测不能确诊的基因突变,采用直接DNA测序法。结果：166例确诊为HbH病的患儿中,共检出8种基因型,其中 --SEA/-α3.7 82例,--SEA/-α4.2 40例,--SEA/αCSα 38例,--SEA/αQSα 1例,--SEA/αWSα 1例,--SEA/αCD43/44（-C）α 1例,--SEA/-α3.7 复合CD17 （A→T）1例,--SEA/-α4.2 复合CD41-42（-TTCT）1例,另有1例为 --SEA与未知基因突变的双重杂合子。实际可分析血液学参数的HbH病患儿有134例,其中2例Hb在正常范围,36例轻度贫血,90例中度贫血,6例 --SEA/αCSα因合并感染而呈重度贫血;69例 --SEA/-α3.7患儿Hb为 62~120 g/L,31例 --SEA/-α4.2患儿Hb为 69~127 g/L,34例 --SEA/αCSα患儿Hb 为34~110 g/L。非缺失型HbH病组（基因型 --SEA/αCSα）Hb低于缺失型HbH病组（基因型 --SEA/-α 3.7和 --SEA/-α4.2）（P＜0.05）,MCV含量高于缺失型HbH病组（P＜0.05）。结论：桂北地区HbH病患儿基因谱丰富,以缺失型HbH病为主,并有明显的遗传异质性;非缺失型HbH病患儿的贫血程度较缺失型HbH病组重,但MCV值较缺失型HbH病组高。     

探讨Bayes判别分析在食管癌淋巴结转移CT诊断中的价值

【摘要】目的：利用Bayes判别分析初步建立诊断食管癌淋巴结转移的各种CT征象的联合诊断模型。方法：共搜集胸段食管癌208例，将其分为实验组即训练样本（166例，80%）及检验组即验证样本（42例，20%），实验组用以建立诊断方程，检验组用以验证方程。结果：经计算获得的方程为：Y0=－7.499X1+7.957X2+167.761X3-0.087X4+0.459X5－5.528X6－0.711X7－66.080，Y1=－6.697X1+8.231X2+181.686X3－0.106X4+2.219X5－3.331X6－0.124X7－83.183，其中Y0为非转移组，Y1为转移组，X1为淋巴结最大短径，X2为淋巴结最大长径，X3为横纵比，X4为最大截面积，X5为是否边缘模糊，X6为是否中央低密度，X7为是否成簇分布。利用自身检验法所得诊断模型的符合率为87.7%，误判率为12.3%，交叉检验法与自身检验法所得结果相近。当利用验证样本数据代入方程，所得模型诊断符合率为84.7%，误判率为15.3%。结论：通过Bayes判别分析法所建立的不同CT征象对食管癌淋巴结转移的联合诊断模型具有一定的诊断价值，但诊断模型还有待进一步完善。     

某医院近3年206项伦理审查分析

目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题.方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析.结果药物试验通过率为36.09%,器械为1 8.42%,课题为14.29%.在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者.药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.44%,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029.在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028.结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等.     

食管癌转移淋巴结多层螺旋CT诊断标准探讨

目的：通过多层螺旋CT薄层多平面重建图像所见与病理结果对照，探讨转移淋巴结的诊断标准。方法以病理诊断为金标准，回顾性分析208例胸段食管癌患者淋巴结的术前多层螺旋CT多平面重建图像，测量淋巴结的长径、短径，计算出直径比（短径/长径，将淋巴结直径比≥0.7视为圆形淋巴结），同时观察淋巴结有无环形强化、成簇分布、边缘模糊等影像学特征，分析比较各项指标的诊断价值。结果以短径≥1.0 cm作为转移淋巴结的诊断标准，敏感度为23.6%，特异度为98.6%，约登指数为0.22。以短径≥0.8 cm作为转移淋巴结诊断标准，对于短径＜0.8 cm的淋巴结运用直径比≥0.7作为诊断转移的标准，诊断效能有了明显的提高，敏感度为83.8%，特异度为82.9%，约登指数为0.67。以淋巴结有“环形强化”或“边缘模糊”征象作为诊断标准的阳性预测值分别为62.2%、89.4%。结论用较小的短径作为转移淋巴结的诊断标准，能提高诊断效能；直径比有助于提高CT术前诊断转移淋巴结的价值；边缘模糊、环形强化可作为诊断转移淋巴结的参考标准。     

医院自主科研课题结题绩效评估指标体系的建立与研究

目的 建立医院自主科研课题结题绩效评估的指标体系.方法 采用德尔菲法（Delphi法）进行两轮问卷调查,得到专家对每一个指标的重要性评分,提高专家意见的收敛度.采用基于指数标度层次分析法计算各个指标的权重系数.结果 两轮调查专家积极性高,且权威系数分别为0.859和0.833,研究结果可靠.两轮调查总体指标的协调系数分别为0.254和0.553,显著性检验,p值均小于0.05,专家意见协调性较好.根据各指标重要性得分,通过层次分析法确定指标权重系数,得到由3个一级指标和10个二级指标组成的指标体系.结论 本研究建立的医院自主科研课题结题绩效评估指标体系,对医院自主科研课题结题绩效评估工作具有实际应用价值,对医院科研管理水平的提高具有现实意义.