杞明眼保胶囊质量标准提升研究

目的：提高院内制剂杞明眼保胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法对丹参、墨旱莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方药材丹参中丹酚酸B的含量。结果：丹参、墨旱莲TLC定性鉴别分离良好、专属性强;丹酚酸B线性范围为37.5～374.0μg/mL (r=0.9999);精密度、重复性、中间精密度、稳定性（8 h）试验的RSD均小于1.5%,平均回收率为98.94 (RSD=1.26,n=6)。10批杞明眼保胶囊中丹酚酸B的含量为3.45～5.00 mg/g之间。结论：建立杞明眼保胶囊中丹参、墨旱莲药材的鉴别方法和丹参中丹酚酸B的含量测定方法;根据转移率计算含量限度为1.74 mg/粒。