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结合我国法律的相关规定,阐述药品临床试验中研究者的说明义务的意义、说明义务所包含的要件以及说明义务的例外等,并提出完善此项立法的建议. 相似文献
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目的探讨容积敏感性氯通道蛋白主要成分LRRC8A在小鼠心肌细胞的表达及电生理特性。方法采用原代培养的小鼠乳鼠心肌细胞,上海吉玛公司合成4个不同LRRC8A的小干扰RNA(siRNA),片段依次为A组、B组、C组和D组,另将1个不包含siRNA的片段作为NC组。将含LRRC8AsiRNA片段的腺病毒感染心肌细胞,用等渗、低渗、低渗加DCPIB、低渗加siRNA外液灌流。RT-PCR法和Western Blot法检测各组LRRC8A在心肌细胞的表达;应用膜片钳检测各种状态下LRRC8A电生理特性(I_(Cl,vol))的变化。结果心肌细胞能正常表达LRRC8A,腺病毒成功感染细胞后,与NC组比较,A、B、C和D组LRRC8A mRNA及蛋白表达量均降低(P0.05)。与等渗外液比较,低渗外液I_(Cl,vol)明显升高,与低渗外液比较,低渗加DCPIB外液的I_(Cl,vol)降低,抑制率达到(96.48±2.63)%(P0.01),与低渗外液比较,低渗加siRNA外液的电流密度值下降达(83.04±8.41)%(P0.01)。结论 LRRC8A是小鼠心肌细胞膜重要的组成成分,是容积敏感性氯通道的重要构成蛋白。 相似文献
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目的:探讨钼靶X线检查在以簇状微小钙化为唯一征象的乳腺癌诊断中的意义。方法:34例乳腺病变患者先行钙化灶钼靶立体定位,细针穿刺注射美蓝染色,手术切除染色区域,切除标本取材,作冰冻切片及蜡片的病理诊断,比较良、恶性病变钙化的范围、单位面积(cm2)内钙化的数量以及钙化的形态、大小、分布,短期随访钙化数量的变化。结果:34例患者中乳腺癌18例,其中导管原位癌6例,早期浸润性癌4例,局部浸润性癌8例;良性乳腺病变16例。单位面积内钙化的数量:乳腺癌中83.33%〉20颗,良性病变中68.75%≤20颗;钙化类型:66.67%恶性病变为混合型,68.75%良性病变为细沙型;44.44%乳腺癌钙化的同时伴有导管分布,良性病变的钙化不伴导管分布;8例进行随访,4例钙化数量增多者均为乳腺癌,2例钙化数量减少者均为良性病变,2例钙化数量不变者,乳腺癌、良性病变各1例。结论:混合型簇状钙化、簇状钙化同时伴有导管分布、单位面积内钙化的数量大于20颗、短期内钙化数量增多,是乳腺癌的特征性钙化征象。 相似文献
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对腱鞘囊肿并神经鞘囊肿致肘管综合征漏诊1例分析如下。1病历摘要男,64岁。因右手活动受限伴环指尺侧半和小指麻木6个月于2008-01入院。查体:右肘部外观无畸形,未触及异常包块,右肘关节活动度:伸直0,°屈曲120°。右手小鱼际肌萎缩,骨间肌萎缩,右手环指尺侧半和小指痛触觉减退,示指、环指和小指外展功能障碍,夹纸试验阳性。X线:右肘关节退行性变。肌电图提示:右尺神经肘关节下5 cm卡压,神经传导速度减慢。术前诊断:右肘关节退行性变致右肘管综合征。拟行右尺神经松解+前置手术。择期手术:术中探查见右肘关节下4 cm尺神经鞘膜下有1个与神经干纵轴平行之2 cm×1 cm梭形囊肿。稍偏下桡侧尺侧腕屈肌内有一约0.8 cm×1 cm之腱鞘囊肿。共同对尺神经形成压迫,尺神经受压向尺侧移位,神经干变细水肿。向患者和患者家属交代后改变手术方案,先行分离后完整切除偏桡侧之腱鞘囊肿,探查见囊肿与肘关节相通。切开神经外膜,分离见:囊肿包裹2束神经纤维,不能完整切除。切开囊壁,清除透明果冻样内容物约4 g,仔细分离神经束,切除囊壁。适当游离尺神经,延伸剪开神经外膜松解并将神经前置于肱骨内髁前深筋膜下。术后第2天,患者自觉右手环指尺侧... 相似文献
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目的探讨干扰富含亮氨酸重复蛋白8A(LRRC8A)膜蛋白对心肌缺血再灌注(IR)损伤心脏功能的影响及可能机制。方法选择SPF级健康雄性SD大鼠48只随机分为假手术组、模型组、基因沉默(LRRC8A-siRNA)组和空载体(Scrambled-siRNA)组,每组12只。模型组、基因沉默组和空载体组建立心肌IR损伤大鼠模型;假手术组不进行结扎。假手术组和模型组于术前24h注射PBS,基因沉默组和空载体组则分别注射LRRC8A-siRNA、Scrambled-siRNA混合液;再灌注2h后检测左心室舒张期末内径(LVEDD)、左心室收缩期末内径(LVESD)、LVEF和左心室短轴缩短率(LVFS)及心肌活性氧、自噬相关蛋白LC3Ⅱ、溶酶体相关蛋白(LAMP2)、ATP、血清NF-κB、TNF-α和白细胞介素6(IL-6)、肌酸激酶(CK)、CK同工酶(CK-MB)和乳酸脱氢酶(LDH)水平;观察心肌组织病理形态学变化;免疫组织化学法检测心肌LC3Ⅱ和LAMP2表达。结果模型组LVEDD、LVESD、血清CK、CK-MB、LDH、活性氧、NF-κB、TNF-α、IL-6水平及LC3Ⅱ表达明显高于假手术组,而LVEF、LVFS、ATP水平及LAMP2表达明显低于假手术组,差异有统计学意义(P0.01);与模型组比较,基因沉默组LVEDD、LVESD、血清CK、CK-MB、LDH、活性氧、NF-κB、TNF-α和IL-6水平及LC3Ⅱ表达明显降低(P0.01),而LVEF[(0.65±0.04)%vs (0.42±0.08)%]、LVFS[(48.91±3.01)%vs (28.63±8.17)%]、ATP水平[(11.1±0.2)ng/g vs(0.9±0.1)ng/g]及LAMP2表达(5.23±0.50 vs 0.41±0.03)明显升高(P0.01);空载体组各指标与模型组比较,差异无统计学意义(P0.05)。光学显微镜下可见,基因沉默组心肌细胞形态基本正常,较少发生炎性细胞浸润。结论干扰LRRC8A膜蛋白能够通过抑制活性氧过量产生、炎症及过度自噬,保护心肌线粒体功能,达到预防心肌IR损伤及保护心脏功能的作用。 相似文献
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目的:探讨单发脑转移瘤与高级别星形细胞瘤的磁共振成像(MRI)鉴别要点,以提高常规MRI的鉴别诊断能力.方法:对17例单发脑转移瘤(SBM)和21例高级别星形细胞瘤(HGA)的MRI平扫与增强资料进行回顾性对照分析.总结二者MRI表现的个性特点.结果:单发脑转移瘤与高级别星形细胞瘤鉴别在于:(1)瘤体与瘤周水肿的界限:前者清晰;后者以"晕"征为典型表现.(2)环形强化的壁:前者厚薄不均但完整;后者壁不完整局部松散或破溃.(3)"癌性卫星灶"、胼胝体受侵、沿脑脊液播散前者均未见;后者分别见于13例,15例、10例.结论:认识单发脑转移瘤与高级别星形细胞瘤鉴别要点,有助于鉴别诊断. 相似文献
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目的 探讨西安社区老年人膳食结构及其对衰弱发生的影响。方法 2018年11月至2019年8月对西安某社区≥65岁的老年人进行横断面调查,根据Fried衰弱量表将其分为3组:非衰弱组、衰弱前期组和衰弱组,从各组中随机选择100人开展膳食调查。调查3组人群一般社会人口学特征,并应用膳食问卷量表调查近3 d食物种类与定量,使用因子分析确定膳食模式。采用SPSS 25.0统计软件进行数据分析。根据数据类型,分别采用秩和检验或χ2检验进行组间比较。采用多元logistic回归分析膳食模式与衰弱的相关性。结果 本研究共筛查1693名老年人,其中非衰弱组724名老年人,衰弱前期组694名老年人,衰弱组275名老年人。衰弱总患病率为16.2%(275/1693),男性与女性患病率比较(15.7%和 16.6%),差异无统计学意义(P>0.05)。通过调查确定了普通和肉豆油膳食两种模式。相比于普通膳食模式,肉豆油膳食模式摄入更多肉类、豆类和油类,且铁、维生素E、不饱和脂肪酸也明显偏高,差异均有统计学意义(均P<0.05)。普通膳食模式中衰弱组膳食因子得分高于非衰弱组[-0.08(-0.40,0.36)和-0.32(-0.59,0.06)];衰弱前期组膳食因子得分高于非衰弱组[-0.14(-0.43,0.21)和-0.32(-0.59,0.06)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。在肉豆油膳食模式中,3组人群膳食因子得分差异无统计学意义(P>0.05)。多元logistic回归分析显示,普通膳食模式得分与衰弱呈正相关,对年龄、性别、子女数量、慢病情况、手术病史、锻炼次数等因素进行校正后,结果一致。结论 衰弱老年人更倾向于普通膳食模式,普通膳食模式与衰弱发生风险呈正相关,老年人应加强蛋白质、脂肪和膳食纤维等营养素的摄入。 相似文献
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清暑益气汤出自李东垣的《脾胃论·卷中·长夏湿热胃困尤甚用清暑益气汤论》:"时当长夏,湿热大胜,蒸蒸而炽,人感之多四肢困倦,精神短少,懒于动作,胸满气促,肢节沉疼,或气高而喘,身热而烦,心下膨痞,小便黄而数,大便溏而频,或痢出黄如糜,或如泔色,或渴或不渴,不思饮食,自汗体重……宜清燥之剂治之……名曰清暑益气汤"。原方由黄芪、人参、麦冬、五味子、苍术、白术、升麻、葛根、 相似文献