OEMDS—1型眼电生理诊断系统临床应用报告

应用 OEMDS—1型系统测得20名正常人的双眼电生理指标的正常波形和参数值,并测定364例眼病患者的眼电生理变化,探讨了各类眼病的眼电生理变化的初步规律。作者提出恰当应用该机取得各种参数,可获得很高的诊断率,为临床治疗和手术提供有价值的客观信息.     

人血浆中替米沙坦的LC-MS法快速测定及其制剂的生物等效性研究

目的 :建立快速测定人血浆中替米沙坦的HPLC ESI MS法 ,测定志愿者口服替米沙坦片剂 4 0mg后的血药浓度 ,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 :血浆样品以乙腈沉淀蛋白 ,直接将上清液酸化后进行HPLC ESI MS分析 ,色谱柱为LichrospherC1 8(1 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,流动相为 1 0mmol/L乙酸铵缓冲液 (pH3. 5 ) 甲醇 (9∶91 ,V/V) ,内标为坎地沙坦酯 ,检测离子 (m/z) :5 1 5. 5 (替米沙坦 [M +H+ ])、4 2. 3 4(内标碎离子 ) ,裂解电压为 1 2 0V。 2 0名健康志愿者交叉口服供试片和参比片后 ,采血样 ,进行HPLC ESI MS分析 ,计算主要药动学参数及相对生物利用度 ,以判断生物等效性。结果 :在 0 .30 1 2～ 6 0 2. 4μg/L范围内 ,替米沙坦与内标的峰面积比值与浓度呈良好的线性关系 ,1个样品的测定时间仅需 3 5min ,1天能测定 30 0多个样品。供试制剂及参比制剂的t1 / 2分别为 (2 3. 3± 5 . 6 )h和 (2 4 . 7± 4 . 2 )h ,达峰浓度分别为 (2 0. 9 8± 1 2 5 . 9) μg/L和 (2 1. 9 2± 1 1. 9 0 ) μg/L。达峰时间分别为 (1 . 7± 0 . 7)h和 (1 . 8± 0 . 5 )h。以AUC0 . 96计算 ,供试制剂的相对生物利用度为 (1 0 0 . 5± 8 3) %。结论 :建立的HPLC ESI MS分析方法快速、灵敏、准确、简     

复方赖诺普利片人体药动学研究

 目的研究健康志愿者口服复方赖诺普利片后赖诺普利和氢氯噻嗪的药动学过程。方法采用双交叉试验设计,12名健康志愿者单剂量分别空腹和进食后口服复方赖诺普利片1片(每片含赖诺普利10.0mg、氢氯噻嗪12.5mg),多剂量连续口服复方赖诺普利片9d,每天1片,采用LC-ESI-MS测定赖诺普利和氢氯噻嗪的血药浓度,计算药动学参数。结果单剂量分别空腹和进食后口服复方赖诺普利片1片后赖诺普利的ρ_max分别为(42.5±6.8)和(33.0±10.4)μg·L^-1;氢氯噻嗪的t_max分别为(2.8±0.7)和(4.6±1.1)h,其余药动学参数不受进食影响。多剂量连续口服复方赖诺普利片后赖诺普利的ρ_ss-av为(24·0±5.2)μg·L^-1,DF为(1.71±0.24),R为(1.60±0.36);氢氯噻嗪的ρ_ss-av为(30.5±9.4)μg·L^-1,DF为(3.12±1.21),R为(1.22±0.23)。结论和空腹服药相比较,饮食影响复方赖诺普利片中的赖诺普利的达峰浓度和氢氯噻嗪的达峰时间。赖诺普利和氢氯噻嗪在健康受试者体内不存在蓄积现象。     

液相色谱-质谱法测定人血浆中复方赖诺普利及其人体药动学研究

目的:研究液相色谱-质谱法测定人血浆中的复方赖诺普利,并分析高蛋白高脂肪食物对其药动学的影响。方法:采用随机双周期交叉设计,12名健康受试者(男女各半)随机分为2组,Ⅰ组空腹服复方赖诺普利片1片(每片含赖诺普利10．0 mg,氢氯噻嗪12．5 mg),Ⅱ组进食后服复方赖诺普利片1片,交叉间隔为1 wk。结果:空腹和进食单剂量口服受试制剂:赖诺普利的tmax分别为(7．3±s 1．2)和(7．5±1．0)h;cmax分别为(42±7)和(33±10)μg·L-1;t1／2分别为(13．7±2．0)和(12．5±2．2)h; MRT分别为(20±3)和(19．9±2．5)h;AUC0～72分别为(545±147)和(493±125)μg·h·L-1。氢氯噻嗪的tmax分别为(2．8±0．7)和(4．6±1．1)h;cmax分别为(82±23)和(77±13)μg·L-1;t1/2分别为(8．6±1．8)和(8．4±1．7)h;MRT分别为(10．4±2．0)和(11．6±1．6)h;AUC0～48分别为(680±281)和(684±83)μg·h·L-1。结论:该方法选择性强、灵敏度高、操作简便,适用于复方赖诺普利制剂的临床药动学研究;进食高脂肪、高蛋白的食物会影响赖诺普利的达峰浓度和氢氯噻嗪的达峰时间。     

LC-MS法测定人血浆中赖诺普利及其在药代动力学中的应用

目的：建立人血浆中赖诺普利的LC-MS测定法。方法：血浆样品以10mmol／L的盐酸溶液酸化后经固相萃取小柱提取，采用选择性离子检测方法测定其血药浓度。色谱柱为Lichrospher ODS柱，流动相为甲醇-40mmol／L醋酸铵水溶液（含0.1％甲酸）（45：55），内标为依那普利拉，检测仪器为Agilent 1100四极杆质谱检测器，离子源为ESI源，检测离子为m／z：406．2（赖诺普利）、m／z：349．2（内标），裂解电压为150V。结果：在1～300ng／mL范围内赖诺普利与内标峰面积比值与浓度线性关系良好，最低定量限为1ng／mL。本方法回收率为73．46％～80．79％，批内和批间的精密度均小于15％。结论：该方法经考察符合生物样品的分析要求，可以应用于临床血药浓度的测定和药代动力学研究。