HPLC测定白头翁总皂苷乳剂指标成分含量及释放度

目的: 建立HPLC测定白头翁总皂苷乳剂中白头翁皂苷B3及白头翁皂苷BD含量的方法,测定该乳剂体外释放度。方法: 采用液液萃取法处理样品,HPLC进行检测。色谱条件为Diamonsil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),C₁₈保护柱(4.0 mm×3.0 mm),柱温40℃,流动相乙腈-水-四氢呋喃(52:45:3),流速1.0 mL·min^-1,检测波长203 nm,进样量10 μL。采用改良的动态透析法进行白头翁总皂苷乳剂及白头翁总皂苷水溶液的体外释药试验。结果: 白头翁皂苷B3和白头翁皂苷BD的线性范围分别为0.01~1(r=0.999 6),0.01~2(r=0.999 8) g·L^-1,精密度的RSD分别为3.19%,1.17%,重复性RSD分别为1.40%,1.60%,平均回收率分别为99.63%,100.27%。3批白头翁总皂苷乳剂中白头翁皂苷B3质量浓度分别为0.186,0.190,0.191 g·L^-1,白头翁皂苷BD分别为0.069,0.065,0.066 g·L^-1。该乳剂中白头翁皂苷B3及白头翁皂苷BD在pH 7.4磷酸盐缓冲液中12 h的累积释放率分别91.30%,74.97%。结论: 建立的方法准确、灵敏,适用于白头翁乳剂指标成分含量及释放度的测定。