RP-HPLC法测定不同产地首乌藤中大黄素

目的:建立首乌藤中大黄素的反相高效液相色谱法含量测定方法,并对不同产地和采收时间的17个样品进行了定量分析.方法:Agilent zorbax SB-C18 column(250 mm×4.6 mm,5 μm)甲醇-水-磷酸(780:220:1)为流动相,检测波长286 nm.结果:大黄素在4.2～124.8 μg·ml-1范围内呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率103.3%,RSD为2.2%.结论:方法灵敏快速,准确可靠,可用于首鸟藤的质量控制.     

B超诊断胎儿先天性十二指肠闭锁1例

患者,21岁。以停经38周,规则宫缩2小时入院。体检:腹围88cm,宫底耻骨上36cm,胎位:LOA,胎心:136次/分,先露头。B型超声显示宫内一胎儿,头位,双顶径约90mm,见胎心搏动及胎动,心律齐,胎儿腹腔可见三个大小分别约60×30mm、30×29mm、30×20mm的暗区,羊水暗区前后径约145mm。B型超声诊断:胎儿畸形(先天性十     

地佐辛注射液无菌检查法考察

目的建立地佐辛注射液无菌检查法的可行性。方法参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法的薄膜过滤法。结果试验组管生长良好。结论地佐辛注射液无抑菌作用。     

注射剂灭菌器验证探讨

目的探讨大容量注射剂、小容量注射剂产品灭菌器温度、时间等指标验证的标准。方法比较标准,发现其中差别。结果与结论灭菌器的验证标准应结合灭菌程序确定。     

氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂（TAL）对不同批号的产品分别进行干扰试验，考察确立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果氟康唑氯化钠注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用，结果准确可靠。结论对于氟康唑氯化钠注射液，可用细菌内毒素检查法代替热原检查法.     

头孢克洛片微生物限度检查方法的探讨

目的选择头孢克洛片微生物限度检查的最佳方法,使结果准确可靠。方法按照《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查方法下,联合使用培养基稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法(冲洗量300mL)对头孢克洛片进行微生物限度检查。结果按照《中国药典》20005年版二部附录要求进行验证,试验中各类菌的回收率均>70%,控制菌检查阳性菌也生长良好。结论通过试验证明了该方法有效可行,可用于该品种的微生物检查。     

脂肪乳注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立脂肪乳注射液细菌内毒素鲎试验检查法的可行性。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的供试品分别进行干扰试验,考察确立脂肪乳注射液的细菌内毒素检查法。结果三批脂肪乳注射液稀释至2倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,结果准确可靠。结论所建立方法检查脂肪乳注射液中的细菌内毒素可行。     

头孢尼西钠无菌检查法考察

头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对G~+和G~-菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用,对大多数β-内酰胺酶稳定。为了进一步考察头孢尼西钠的安全性,对临床用药给予指导,本文对头孢尼西钠无菌检查法进行了考察。     

GMP认证现场检查对QC实验室的要求

对QC实验室在GMP认证现场检查中的要求与注意事项加以探讨,并提出建议。     

荜铃胃痛颗粒的质量标准研究

目的研究荜铃胃痛颗粒(延胡索,大黄,黄连等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对延胡索、大黄、黄连、吴茱萸、荜澄茄进行定性鉴别;采用RP-HPLC法对盐酸小檗碱进行定量分析.色谱柱为C18柱(ODS.250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L的磷酸二氢钾(用磷酸调节pH至3.0)(2575).检测波长为347nm,流速1.0 ml/min.结果薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.04132～0.619 8μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.93%,RSD=0.60%(n=6).结论方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.