明胶空心胶囊微生物限度检查法的建立和验证

目的：建立明胶空心胶囊微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中华人民共和国药典》2010年版附录要求,建立明胶空心胶囊微生物限度检查方法,细菌计数采用薄膜过滤法（400mL／膜）,霉菌和酵母菌计数以及控制菌检查采用常规法;并对该方法进行方法学验证。结果：3次独立的平行实验,5株试验菌的回收率均〉70．0％;控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论：所建立的明胶空心胶囊微生物限度检查方法经过验证,能消除样品中抑菌成分的干扰,适用于该样品的微生物限度检查。     

两面针叶抗菌活性部位研究

目的研究两面针叶不同溶剂萃取部位对6种菌株的抗菌活性,为评价两面针叶抗菌活性部位提供实验依据。方法应用液体试管两倍稀释法测定两面针叶不同提取部位对大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、副溶血性弧菌等菌株进行最低抑菌浓度和最低杀菌浓度测定。结果乙酸乙酯部位对其中的4个菌株有抑菌活性,它们的抑菌活性依次为：副溶血性弧菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌;正丁醇部位对白色念珠菌的抑菌活性最好,其最低杀菌浓度（MBC）和最低抑菌浓度（MIC）分别为750μg/mL和375μg/mL;水层对副溶血性弧菌抗菌活性最强;其MBC和MIC分别为750μg/mL和375μg/mL。结论乙酸乙酯部位、正丁醇部位及水层对白色念珠菌、副溶血性弧菌均有较好的抗菌活性,可考虑综合应用两面针叶在抗菌活性方面的应用与研究。     

医院制剂微生物限度检查方法的重新验证

目的对21种医院制剂的微生物限度检查法重新验证和改进。方法按2010年版《中国药典》附录微生物限度检查法及应用指导原则进行方法学验证。结果修改了2个对试验菌的回收率低于70％制剂的检验方法,同时对10个制剂的样品制备及检验方法进行了改进。结论当制剂的组分来源发生改变、检验条件发生改变时,微生物限度检查法重新验证很有必要。     

天然药物对大肠埃希菌的体外抑菌活性研究

随着抗生素的广泛使用,越来越多的细菌对常用抗生素产生耐药,特别是近年来,第三代头孢菌素类的广泛应用,诱导细菌产生超广谱β-内酰胺酶（extended-spectrum β-lactamases,ESBLs）,大肠埃希菌是产酶的主要细菌,其产生的ESBLs不仅能水解所有第三代头孢菌素,而且能灭活单酰胺类抗生素,并与氨基糖苷类抗生素产生交叉耐药,     

两面针根和茎的抗菌部位研究

目的:研究两面针根和茎不同极性部位对5种菌株的抗菌活性,为评价两面针根和茎的抗菌作用提供实验依据。方法:应用液体试管两倍稀释法测定两面针根和茎各部位对大肠埃希菌、沙门氏菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌进行最低抑菌浓度和样品Ⅵ的最低杀菌浓度测定。用平板菌落计数法测定茎的乙酸乙酯部位作用于大肠埃希菌和沙门氏菌不同时间的活菌落数,绘制菌落存活率与时间关系的杀菌曲线图(KCs)。结果:茎的乙酸乙酯部位抗菌活性最好,对所试验的5个菌株均有不同程度的抗菌活性,其中对大肠埃希菌的抗菌活性最强,其MBC和MIC分别为93.8和46.9μg/ml;其次是沙门氏菌,其MBC和MIC分别为750和187.5μg/ml,且杀菌作用迅速。根的正丁醇部位对白色念珠菌的抗菌活性最佳,其MIC为187.5μg/ml。结论:两面针根和茎不同极性部位的抗菌活性不同,可考虑综合应用两面针植物资源。     

HPLC测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量测定方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：AgilentZORBAXSBC18（4．6mm×250mm,5μm）,流动相：乙腈-0．1％磷酸（20：80）,检测波长：330nm;流速1．0ml／min;柱温：30℃。结果：迷迭香酸在0．068～1．357μg范围内线性关系良好（r=0．9999,n=6）,平均加样回收率为99．15％,RSD为1．4％（n=9）。结论：该方法简便快捷,准确,重现性好,灵敏度高,可用于夏桑菊颗粒的质量控制。     

管碟法测定土霉素片含量的影响因素分析

目的分析管碟法测定土霉素片含量的影响因素。方法分别考察钢管的清洁度及重量均匀度、制样方法、抑菌圈摆放角度和位置对测定结果的影响。结果钢管经清洗后再分套使用的检测结果误差小、可信限率较理想,同时应注意抑菌圈摆放的角度。结论建议选用清洗干净、重量均匀的钢管进行试验,以确保土霉素片含量测定结果的准确性。