中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

中欧地区COL7A1基因高发的第425位碱基A→G剪接位点突变和新发现的突变:对未来进行营养不良性大疱性表皮松解症突变检测的意义

背景:V II胶原(COL7A1)基因突变是引起显性和隐性营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)的主要原因。对各个不同家族这些突变通常是特异的,仅有少数病例被鉴定是同一的突变引起。目的:对43例不同D EB表型的无亲缘关系的匈牙利和德国患者进行筛查,观察其是否存在新的CO L7A1突变或是为重复突变所致。方法:所有患者根据临床和遗传学检查,皮肤免疫荧光抗原图和电镜检查进行分类。用CO L7A1特异性引物采用聚合酶链反应(PCR)技术扩增基因组DN A,杂交双链分析和直接核甘酸测序对突变进行分析。限制性核酸内切酶消化法用于家族的筛选和突变的…     

α-1抗胰蛋白酶缺乏病和Henoch-Schnlein紫癜与免疫球蛋白A同种型的抗中性粒细胞胞浆抗体和抗内皮细胞抗体相关

α-1抗胰蛋白酶(A1AT)缺乏病是一种遗传性酶缺乏病,表现为致命性肺肝并发症。除了肝肺受累外,该病也常发生脉管炎综合征和自身免疫病,包括韦格纳肉芽肿,结节性多动脉炎和H enoch-Sch nlein紫癜(H SP)。HSP是一种系统性小血管炎综合征,以非血小板病性紫癜、关节痛、腹痛和肾炎为特征。A1A T缺乏和HSP与抗中性粒细胞胞浆抗体(A NCA)和抗内皮细胞抗体(A ECA)有关。作者报道1例40岁男性患严重的A1A T缺乏病,后发展为H SP,与免疫球蛋白A同种型的A ECA、A NCA和抗磷脂抗体有关。α-1抗胰蛋白酶缺乏病和Henoch-Schnlein紫癜与免疫…     

心脑超声治疗脑梗死临床体会

脑血管疾病是威胁人类健康的三大疾病之一，随着诊断技术、医疗保健预防措施的进步，脑血管疾病的死亡率有所下降，但致残率高一直困扰着临床医师，脑血管疾病后遗症所导致的各种残疾为患者本人、家庭及社会造成了负担，为了减少其致残率，除了必要的药物治疗外，目前还有多种综合治疗措施，现将本院应用SUT600心脑超声仪治疗140例脑梗死病人的结果报告如下。     

经络辨证论治举隅

<正> 经络辨证是中医辨证方法中的一种,源于《灵枢·经脉篇》所载的十二经脉病候及《难经·二十九难》所载的奇经八脉病候。笔者在临床实践中,初步体会到经络辨证的广泛性及临床效果的显著性。现略举病例四则。病例一蒋某,女,34岁,1986年9月12日入院。住院号:14172。     

环丙沙星注射液与五种常用药物的配伍实验

环丙沙星注射液与五种常用药物的配伍实验温州市第三人民医院（３２５０００）王淑君温州市药检所（３２５０００）叶鸣［关键词］环丙沙星注射液，配伍实验环丙沙星（Ｃｉｐｒｏｆｌｏｘａｕｉｎ，ＣＦＸ）是第三代喹诺酮类抗菌药物，它具有广谱、高效、低毒等特点，因而...     

牙齿为什么不长在嘴里

青面獠牙的鬼怪虽然可怕,但这毕竟是虚构。可是你能相信现实生活中有牙齿不长在嘴里的怪人吗? 大千世界,无奇不有。俄罗斯一位正值豆蔻年华的女郎,因患眼疾去医院就诊,经检查,竟发现这位小姐的一个眼眶里长着一颗牙齿。手术拔除后发现,这颗牙齿同人的上颌尖牙(俗称犬齿或虎牙)完全一样。无独有偶,在我国山西省发现过一位鼻孔长牙齿的农民。河北省东光县有一位中年男子的上颌窦中也长出了牙齿,几乎误诊为肿瘤。据医学资料记载,在牙齿的怪生现象中,以鼻中长牙较多见。     

HPLC法测定替硝唑的含量

可立泰（Tinidazoletablets）为国家级新药，对厌氧菌、滴虫等引起的口腔、男女泌尿生殖系统引起的感染有特效，主药为替硝陛，化学名为1－［2－（乙基磺酸基卜乙基］－2－甲基－5－硝基咪哩。由于采用光谱法测定含量较繁琐［1］。笔者采用高效液相色谱法［2］对香硝隆进行了分离，并用内标法测定其含量，方法准确，可靠，重现性好。1．仪器试剂及对照品：岛津LC－6A高效液相色谱仪；S＊tr砧＊V可见紫外检测器；＊－R6A积分仪。内标甲销隆由本院制剂室提供。甲醇为色谱纯；冰醋酸为分析纯；水为重蒸馏水。替硝叹对照品及片剂均由浙江可…     

微创穿刺治疗脑脓肿疗效分析

本文回顾性分析我院采用微创穿刺治疗的16例脑脓肿的经验,探讨脑脓肿的治疗方法、时机及微创穿刺治疗脑脓肿的效果，现报告如卞。